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首个单靶点RET抑制剂LOXO-292上市, 有效率超60%!

作者:小D|2020年05月11日| 浏览:2554
又到了一年蛙鸣蝉噪之时。犹如气温上升,肿瘤药的获批新闻也多了起来。

今天的新闻主角是“LOXO-292”,一款RET靶向药。

美国时间5月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准礼来公司的Retevmo(selpercatinib,Loxo-292)上市,用于治疗:

● 成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者;

● 需要系统治疗的成人及12岁以上晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌患者;

● 放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

 

LOXO-292是获批的第一款专门针对具有RET基因改变的癌症患者的疗法。

FDA对LOXO-292的批准基于一项涉及三种类型肿瘤的患者的临床试验结果。在临床试验期间,患者口服160mg LOXO-292,每日两次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

经铂化疗的RET融合阳性成人NSCLC患者:105例患者的ORR为64%。对治疗有反应的患者中,81%的患者的反应持续至少六个月。

还对从未接受过治疗的39例RET融合阳性NSCLC患者的疗效进行了评估,这些患者的ORR为84%。对治疗有反应的患者中,58%的患者的反应持续至少六个月。

成人和12岁及以上儿童的RET突变型甲状腺癌患者:这项研究招募了143例晚期或转移性RET突变甲状腺癌患者。

55名先前卡博替尼、凡德他尼治疗的患者的ORR为69%。对治疗有反应的患者中有76%的反应持续至少六个月。

88例既往未接受过卡博替尼和凡德他尼治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者的ORR为73%,对治疗有反应的患者中有61%的反应持续至少六个月。
 
成人和12岁以上儿童的RET融合阳性甲状腺癌患者:该研究招募了19例放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌并接受了另一项先前的全身治疗的患者,以及8例未接受任何其它治疗的RAI难治性RET融合阳性甲状腺癌患者。

之前接受过治疗的19位患者的ORR为79%,87%对治疗有反应的患者的反应持续至少六个月。8例仅接受过放射性碘治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者的ORR为100%,对治疗有反应的患者中有75%的反应持续至少六个月。

从这些临床数据可以看出,LOXO-292的有效率(ORR)都超过了60%,有些适应症甚至能到100%,数据惊艳。

这是因为RET基因融合和RET点突变导致的癌症主要依赖这种单一激活的激酶,这种依赖性通常被称为“致癌基因成瘾”,这让这类肿瘤对RET的靶向药高度敏感。

所以,咚咚提醒各位咚友,用药之前一定要做基因检测,据统计RET基因融合出现在约2%的非小细胞肺癌患者中,10-20%的乳头状甲状腺癌中,而RET点突变主要出现在60%的甲状腺髓样癌患者中。

来源:ASCO2018

毕竟,该药的定价为20600美元/月,一年费用175万人民币可不是小钱,要吃也要吃的明明白白。



参考资料:
[1]. FDA ApprovesFirst Therapy for Patients with Lung and Thyroid Cancers with a Certain GeneticMutation or Fusion

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