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非小细胞肺癌患者迎来首款MET抑制剂,疾病控制率高达93.4%

作者:半夏|2021年07月01日| 浏览:1129

文章来源:e药环球

 

肺癌是全球第二大常见癌症,也是导致癌症死亡的主要原因。

世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据显示,2020年全球约有220万肺癌新发病例和180万肺癌死亡病例。其中,37%(81.2万)的肺癌新发病例和39.8%(71.5万)的死亡病例发生在中国

 

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,约占80%-85%。在非小细胞肺癌中,MET(间质-上皮转化因子)是驱动基因之一,约1%-3%的患者会发生MET外显子14跳跃突变,其中在肺肉瘤样癌(一种罕见非小细胞肺癌)中最为普遍,约占13%-22%。这些患者的年龄往往较大,预后普遍较差

 

近日,一款选择性MET抑制剂——赛沃替尼(savolitinib,曾用名:沃利替尼)的获批上市,为具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者带来新的希望

 

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截图来源:NMPA官网

 

据中国国家药品监督管理局(NMPA)公示,赛沃替尼的适应症为: MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。值得一提的是,该药的获批也意味着,中国迎来了首款获批的选择性MET抑制剂

选择性MET抑制剂

MET是一种受体酪氨酸激酶,在许多类型实体瘤中表现出功能异常的现象。MET基因的异常,不仅在肿瘤生长、血管新生和肿瘤转移中起重要作用,同时也是EGFR基因突变靶向治疗后获得性耐药的重要机制之一MET外显子 14跳跃突变是MET突变的主要类型,也是导致MET通路持续激活的主要原因。

 

赛沃替尼是一种强效且高选择性的口服MET抑制剂,采用创新设计,降低了强肾毒性问题。强肾毒性是阻碍其他选择性MET抑制剂发展的主要原因。

 

在全球范围内的多项临床研究中,赛沃替尼在多种MET基因异常的肿瘤中均表现出了良好的临床疗效,以及可接受的安全性特征

 

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图片来源:123RF

抗肿瘤活性显著而持久,安全性可控

公开资料显示,赛沃替尼在中国的上市申请,基于一项2期临床试验结果。根据6月21日发表在《柳叶刀-呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine)上的数据,在MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中,赛沃替尼显示出令人鼓舞的客观缓解率,具有良好的有效性及安全性;而且无论病理亚型和既往治疗如何,都观察到了相似的肿瘤缓解

 

该研究由上海市胸科医院陆舜教授领衔,在中国32家医院开展,共有70例具有MET外显子14跳跃突变的患者入组接受赛沃替尼治疗(每日一次;600mg,体重≥50kg或400mg,体重<50 kg)。

 

中位随访17.6个月的数据显示:在肿瘤可评估的61例患者中,客观缓解率(ORR)为49.2%,对治疗有反应的患者均为部分缓解;疾病控制率(DCR)为93.4%,中位响应时间为1.4个月,中位缓解持续时间(DoR)为8.3个月。

 

在所有70例患者中,客观缓解率为42.9%,疾病控制率为82.9%,中位响应时间为1.4个月,中位缓解持续时间为8.3个月,其中7例患者(10%)缓解持续时间至少达到了12个月。患者中位无进展生存期为6.8个月,6个月和12个月的无进展生存率分别为52%和31.9%。中位总生存期为12.5个月。

 

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图片来源:123RF

 

从不同非小细胞肺癌亚型来看:25例肺肉瘤样癌患者中,客观缓解率为40%,中位缓解时间17.9个月,中位无进展生存期5.5个月;其他非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为44.4%,中位缓解时间8.3个月,中位无进展生存期6.9个月。

 

同时,无论患者既往是否接受过治疗,赛沃替尼治疗都带来了缓解:在既往接受过治疗的42例患者中,客观缓解率为40.5%,中位缓解时间9.7个月,中位无进展生存期6.9个月;在既往未接受治疗的28例患者中,客观缓解率为46.4%,中位缓解时间5.6个月,中位无进展生存期5.6个月。

 

安全性评估结果显示,所有接受治疗的70例患者都经历了至少一种与治疗相关的不良事件,32例患者(46%)发生了≥3级或治疗相关的不良事件,其中最常见的包括谷草转氨酶升高(9例),谷丙转氨酶升高(7例)和外周水肿(6例)。17例患者(24%)发生了治疗相关的严重不良事件,最常见的为肝功能异常(3例)和超敏反应(2例)。1例肺肉瘤样癌患者因肿瘤溶解综合征死亡,研究者评估为与赛沃替尼很可能有关。

 

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图片来源:123RF

 

赛沃替尼获批上市,为具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者,带来了新型治疗选择。我们期待,随着该药物的上市,能为更多非小细胞肺癌患者延长生存期,改善生活质量。

 

 

 

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