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真实世界研究数据公布,肝癌后线治疗可别忘了它

|2022年08月08日| 浏览:2017

REACH-2研究表明,与安慰剂相比,雷莫西尤单抗显著延长了生存期。同样,据相关研究报道,雷莫西尤单抗不会对肝功能产生负面影响。因此,本研究旨在阐明雷莫西尤单抗在现实环境中的疗效和安全性,包括经历过两种或更多次全身治疗或其肝脏储备恶化的患者。

研究共纳入79名晚期肝癌患者,所有患者在接受雷莫西尤单抗之前都接受了至少一次靶向药物治疗。分别有40例(50.6%),13例(16.4%),24例(30.3%)和2例(2.5%)患者中接受雷莫西尤单抗作为二线,三线,四线和五线治疗。在接受雷莫西尤单抗作为二线治疗的40名患者中,34名接受了仑伐替尼作为一线治疗,而4名接受了索拉非尼。总体而言,40例(50.6%)患者被归类为BCLC C期,其中39例(49.4%)有肝外扩散,27例(34.2%)有严重的血管侵犯。雷莫西尤单抗剂量为8mg/kg,每两周静脉注射一次。研究的疗效预测指标为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

总生存期数据

截止数据截止时,中位总生存期(OS)为7.5个月

l 在不同治疗线数上,接受二线治疗患者的中位OS与接受三线及后线治疗的患者无显著差异(8.8个月vs 7.3个月,p=0.98)。

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l 在肝脏储备方面,Child-Pugh A患者的OS (n = 44)较Child-Pugh B/C患者(n = 35)有更长的生存期(中位OS 10.3个月vs. 6.7个月,p = 0.06);mALBI 1/2a级患者的OS明显长于mALBI 2b/3级患者(中位OS 13.6个月vs. 6.9个月,p = 0.01)

l 为了与REACH-2试验相比较,研究人员还分析了23例基线肝功能Child-Pugh A级并给予雷莫西尤单抗作为二线治疗的患者。该亚组的中位OS为10.3个月,与REACH-2试验的中位OS为8.5个月相当。

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l 根据BCLC分期,BCLC B期和C期的OS差异无统计学意义(11.2个月vs 6.9个月,p = 0.17)

l 根据AFP水平,基线AFP>1000 ng/mL的OS生存期明显短于基线AFP≤1000 ng/mL(12.8个月vs 7.3个月,p=0.01)。

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无进展生存期数据

l 所有患者PFS为3.2个月。二线和三线或后线治疗的PFS之间无显著差异( 3.2 vs 3.2 个月, p=0.38)

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l mALBI 1/2a和2b/3级患者之间的PFS无显著性差异,二线给予雷莫西尤单抗治疗的Child-Pugh A患者中位PFS为4.4个月。这一结果同样与REACH-2试验的中位PFS(2.8个月)相当。

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l BCLC B期和C期、基线AFP≤1000 ng/mL和>1000 ng/mL患者之前的PFS无显著差异。

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在纳入的患者中,65例患者接受了至少1次放射学评估,在随访期间,观察到41例患者的放射学进展。根据RECIST 1.1评估的部分缓解(PR)1例,疾病稳定(SD)27例,疾病控制率(DCR)为43.0%。二线治疗与三线或后线治疗的DCR无显著差异

在安全性方面,20例(25.3%)患者发生3级不良反应(AE),16例(20.2%)患者因治疗相关AE而停用雷莫西尤单抗。最常见的3级AE为外周水肿(9例),其次为腹水(4例)。

雷莫西尤单抗治疗期间AFP的变化及耐药后的后续治疗

在雷莫西尤单抗治疗期间,研究人员观察了72例患者的AFP动态。9例患者在第4周AFP下降超过20%,而19例患者AFP上升不到20%。且第4周AFP未增加超过20%的患者的PFS明显长于AFP增加超过20%的患者(3.8 vs. 2.3个月,p=0.02)。

对63例患者进行了随访。35例(55.6%)接受后续治疗,其中系统治疗19例,经动脉化疗栓塞(TACE) 7例。放射学进展后接受后续治疗的患者比未接受后续治疗的患者生存期更长(10.2个月vs 6.8个月,p = 0.005)。mALBI基线评分为1/2a的患者后续治疗的概率显著高于mALBI基线评分为2b/3的患者(83.3% vs. 44.4%,p=0.006)。

总的来说,本研究提供了雷莫西尤单抗治疗患者的真实数据,包括那些以前接受过两次或以上分子靶向药物治疗(MTA)的患者。我们的数据还表明,对于接受仑伐替尼或其他MTA的患者,雷莫西尤单抗治疗是有效和安全的。PFS在治疗线数、mALBI分级、BCLC分期和AFP水平方面是一致的。在肝功能恶化的患者中,如Child-Pugh B或mALBI 2b/3,几种不良反应的发生比肝功能保留的患者更频繁。因此,不良反应的监测和管理对于Child-Pugh B或mALBI 2b/3患者至关重要。综上所述,雷莫西尤单抗治疗可以在广泛的患者中取得类似的PFS。在阿替珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗获得批准后,MTA序贯治疗对HCC患者至关重要,未来可就这方面进行更深入的研究。


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