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奥拉帕利

2020年至今,FDA批准的抗肿瘤药物(实体瘤)一览

2020年至今,FDA批准的抗肿瘤药物(实体瘤)一览

2020年已悄然进入第5个月,尽管受到COVID-19疫情的影响,但是美国食品药品监督管理局(FDA)的审查工作丝毫没有慢下脚步。

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阿斯利康奥拉帕利再获FDA批准,治疗前列腺癌!

阿斯利康奥拉帕利再获FDA批准,治疗前列腺癌!

用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者

沙湖小草
抗癌新家族:PARP抑制剂,力克癌王,冉冉升起的“王牌“靶向药,下一个对手是谁?

抗癌新家族:PARP抑制剂,力克癌王,冉冉升起的“王牌“靶向药,下一个对手是谁?

广谱抗癌明星PARP抑制剂,家族日益壮大,如日中天

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FDA的年末惊喜:奥拉帕利再获青睐,开创“癌中之王”胰腺癌靶向治疗里程碑

FDA的年末惊喜:奥拉帕利再获青睐,开创“癌中之王”胰腺癌靶向治疗里程碑

FDA批准了奥拉帕利用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗

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奥拉帕利获批晚期卵巢癌的一线维持治疗!

奥拉帕利获批晚期卵巢癌的一线维持治疗!

卵巢癌是最让人头痛的癌种之一

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卵巢癌靶向药奥拉帕利进入国家医保目录

卵巢癌靶向药奥拉帕利进入国家医保目录

此次奥拉帕利被正式纳入新版目录,将进一步减轻患者的经济负担

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2019年医保出炉: 22个高价抗癌药新进医保, 涵盖PD-1等重磅药物, 平均降幅达65%!

2019年医保出炉: 22个高价抗癌药新进医保, 涵盖PD-1等重磅药物, 平均降幅达65%!

国家队给力!多个重磅抗癌药纳入医保,“神药天价”正在成为历史

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小细胞肺癌别再怕!七大新药/新方案,跟无药可选说“拜拜”

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小细胞肺癌药物/方案匮乏困境已破局!汇总来了!

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卵巢癌最强势的一线维持双靶向方案或将诞生!

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奥拉帕利+贝伐单抗显著延长生存期

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双喜临门:奥拉帕利造福更多患者,BTK抑制剂获突破性疗法认定

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PARP抑制剂有望突破BRCA基因突变局限

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胰腺癌和卵巢癌治疗迎突破, ASCO 2019公布奥拉帕利最新研究进展

胰腺癌和卵巢癌治疗迎突破, ASCO 2019公布奥拉帕利最新研究进展

奥拉帕利成为首个针对三种不同癌症类型(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)治疗有效的PARP抑制剂

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28次化疗失败,丈夫的坚持让我重拾信心

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慈善赠药让更多患者获益,同时也期待更多的靶向药能进入医保

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又传捷报!奥拉帕利成功获BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗“通行证”

又传捷报!奥拉帕利成功获BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗“通行证”

3年内无疾病进展患者比例:奥拉帕利组60%,安慰剂组27%

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徐兵河教授专访:晚期转移性乳腺癌治疗迎来新希望

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乳腺癌治疗现状:取得成就,但仍面临挑战

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卵巢癌治疗新突破!奥拉帕利让60%BRCA突变患者3年内不复发!

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奥拉帕利让BRCA突变患者疾病进展或死亡风险降低70%!

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十年磨一剑,奥拉帕利正式登陆中国,卵巢癌治疗迎来重大突破

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从量变到质变,几款革命性的抗癌药物在今年约好了一般集中上市

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重磅!首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国获批

重磅!首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国获批

卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代

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卵巢癌治疗迎来新转机,这种靶向新药即将获批!

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首个用于铂敏感复发性卵巢癌靶向药物奥拉帕利片纳入优先审评通道

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13次化疗+靶向药,肝转移胰腺癌被“完全治愈”

13次化疗+靶向药,肝转移胰腺癌被“完全治愈”

2015年秋天,一位来自迈阿密的44岁房产经理人Doron Broman被确诊为胰腺癌而且已经发生肝脏转移。 当得知自己只有几个月的生命后,Broman经过在网上查找的讯息,决定前往位于波士顿的Dana-Farber癌症中心治疗。Dana-Farber的医生推荐了FOLFIRINOX(亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康+奥沙利铂)这种最强的化疗药物组合来治疗Broman的胰腺癌。 就这样,Broman从迈阿密到波士顿每两周飞一个来回进行化疗。让所有人惊奇的是,在非常短的时间里,Broman胰腺上的肿瘤以及肝脏上的转移瘤迅速缩小。 连Dana-Farber的医生都觉得是奇迹:“这是一个无与伦比的治疗效果。在几个周期的化疗后,肿瘤几乎完全消失了。这让我们不禁去想他的肿瘤有着什么样的分子改变,能让他对FOLFIRINOX化疗方案如此敏感。” 于是肿瘤专家们开始寻找这个肿瘤DNA代码里不寻常的分子改变或突变,尤其是当某个病人对一种其他人都不甚敏感或完全不敏感的抗癌药物有着超强响应的时候。我们把这类患者称作“特殊响应者”。在精准医疗时代,对“特殊响应者”的肿瘤进行DNA测序或许可以查明哪些特殊的突变使得患者的肿瘤对某些药物异常敏感。 经Broman同意,肿瘤专家们为他的肿瘤活检样本进行了全外显子测序,并且在他肿瘤的DNA中找到了一个在BRCA2基因里的有害突变。当女性遗传获得BRCA2致病突变(即胚系突变),会增加其乳腺癌和卵巢癌的患癌风险。但是,Broman并不是通过遗传得来这个BRCA2基因突变——这个突变只是在他的人生中随机发生在胰腺细胞中的一个随机事件(即体细胞突变)。 BRCA2突变会扰乱了细胞修复DNA损伤的能力,而这个干扰可以导致细胞的自我毁灭。具有BRCA2突变的肿瘤细胞对铂类化疗异常敏感,因为铂类化疗药物正是用来造成细胞DNA损伤从而杀死癌细胞的。而Broman的FOLFIRINOX化疗方案中正好有奥沙利铂,这或许可以解释为什么Broman的肿瘤可以如此成功的被化疗击退。 在经过了13个周期的FOLFIRINOX方案化疗以后,Broman经历了脱发,外周神经感觉异常等铂类化疗的不良反应,除此之外,Broman一切都很好。随后Broman的医生团队决定用奥拉帕利——一种叫做PARP抑制剂,用来阻止DNA损伤修复的靶向药来替换Broman的治疗方案。 医生介绍:“奥拉帕尼已经被批准用于治疗BRCA2胚系突变的卵巢癌。但是目前还没有研究数据来说明奥拉帕尼在BRCA2体细胞突变的肿瘤中能有多好的疗效。” 所以,Broman停止了化疗,开始每天口服奥拉帕利。他自述奥拉帕利对他没有任何不良反应。经过了6个月的奥拉帕利治疗,CT影像和磁共振影像都没有看到肿瘤复发的痕迹,血液中胰腺癌的肿瘤标志物也在正常范围。医生的计划是让Broman一直服用奥拉帕利,只要它能够控制肿瘤,反正副作用很小。 Broman表示:“我感到非常幸运。我的情况比我预想的要好得多。我的头发长回来了,我感觉非常好,我很健康,每天走12英里,一周走6天。我的朋友们都无法相信这是真的。” Broman最近还去了欧洲旅行,还去了他出生的地方以色列。 医生们说,Broman的例子证明了患者可以从精准医学的研究中,通过检测靶向患者肿瘤的分子特征,获得明显受益甚至“完全治愈”。   参考资料: www.dana-farber.org/insight

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PD-L1联合靶向药奥拉帕利,晚期卵巢癌控制率81%!

PD-L1联合靶向药奥拉帕利,晚期卵巢癌控制率81%!

刚刚结束的2018妇科肿瘤年会上捷报频传。名为MEDIOLA的II期临床试验交出了令人振奋的结果[1]:总共入组32名三期或四期的卵巢癌病人,使用PD-L1抗体durvalumab联合靶向药奥拉帕利,试验根据用药后12周疾病控制和安全评价作为研究观察的初始终点。 23名患者(72%)有效,其中包括6名肿瘤完全缓解/消失的患者,17名肿瘤部分缓解/显著缩小的患者。还有3名患者肿瘤稳定/没有再长大,所以总体的控制率达到了81%。 而这些患者是铂类化疗曾经敏感,后又复发的卵巢癌患者。有的患者已经使用2到3种不同的治疗手段均告失败。但这些患者都有一个共同特点,就是都有BRCA基因突变:22名患者有BRCA1突变,10名患者有BRCA2突变。 这种联合治疗不仅有效率高,副作用还相当的少。在34名患者做出的安全性分析当中,发生率最高的3级以上副反应是:贫血(4名患者), 脂肪酶升高(3名患者)。最常见的免疫相关副反应是甲状腺功能低下(5名患者)和皮疹(4名患者)。可见副作用确实很低而且很容易发现和控制。 由于之前的基础研究显示,在肿瘤细胞中抑制PRAP基因能够提高肿瘤细胞PD-L1的表达;另有研究表明奥拉帕利诱导的肿瘤细胞DNA的破坏可以增强免疫系统对肿瘤的识别。这些也正是这一临床试验的设计依据。 更有意义的是,通过分析这组患者用药前PD-L1的表达和肿瘤浸润淋巴细胞发现,患者的临床疗效与PD-L1表达及淋巴细胞浸润并无统计学联系。但研究者同时也发现了BRCA和淋巴细胞的高浸润的患者倾向于客观有效或疾病稳定。 药物的具体使用方法是[2]:奥拉帕利口服300mg每天2次;在第5周的时候联合使用durvalumab 静脉注射1.5g,每4周注射一次。 基于好的疗效和安全性,此项试验将继续扩大规模,共募集100位患者。而且,BRCA野生型无突变的患者也会纳入研究进行疗效观察。同时,durvalumab联合奥拉帕利作为1线方案治疗卵巢癌的全球多中心的III期临床试验将会在2018年第3季度末开展。 其实MEDIOLA临床试验[2]不仅在卵巢癌患者中进行临床试验,另外的三个分组分别是治疗后复发的小细胞肺癌,BRCA突变的Her2阴性的转移性乳腺癌,以及胃癌。我们希望另外三个病种的试验尽快开展,早日得到结果,为患者的治疗带来新的选择和希望。   参考文献: [1] Drew Y, de Jonge M, Hong S-H, et al. An open-label, phase II basket study of olaparib and durvalumab (MEDIOLA): Results in germline BRCA-mutated (gBRCAm) platinum-sensitive relapsed (PSR) ovarian cancer (OC) . Presented at: SGO Annual Meeting; March 24-27, 2018; New […]

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即将改变未来肿瘤治疗理念和治疗格局的大型临床试验——TAPUR

即将改变未来肿瘤治疗理念和治疗格局的大型临床试验——TAPUR

人类与恶性肿瘤的博弈已经经历了千年。早在公元前3000年的古埃及文献中就有对恶性肿瘤以及用火钻灼烧掉肿瘤的记载,古书上对这种疾病的记述是:没有治疗方法(There is no treatment)[1]。这是人类已知的对恶性肿瘤的最早描述。 在二战中美国陆军在研究如何防范芥子气中毒的研究中发现了氮芥可以治疗淋巴瘤。之后的不久,哈佛医学院的儿童病理学专家Sidney Farber首次展示了化合物氨喋呤可以缓解儿童急性白血病,至此肿瘤化疗时代来临。Sidney Farber也被誉为现代化疗之父,哈佛医学院著名的癌症中心Dana-Farber也因他而命名。 随着人们对肿瘤成因和发展的深入研究,越来越多的肿瘤致病基因以及维持肿瘤生长的基因突变被鉴定出来。直到上世纪80年代,科学家们发现了专门靶向某些肿瘤的特定分子靶点可以达到杀死肿瘤或控制生长的效果,其副作用也相对传统化疗要小得多。从此,肿瘤治疗进入到分子靶向的精准治疗时代。 目前的肿瘤治疗理念依然以器官系统来分类肿瘤,甚至以器官系统来规定抗肿瘤药物的适应症。然而时常导致黑色素瘤的BRAF V600突变也可以发生在某些原发性肺癌的癌细胞里;时常发生在乳腺癌中的BRCA1/2突变也会发生在胰腺癌中。 那么医生是否可以根据基因变异而不是组织器官来将肿瘤分类? 医生可以根据不同癌种的同一基因变异给病人开同一种药物治疗吗? 对于同样的基因变异,不同器官不同癌种又有什么样的不同反应? 这些问题都将有可能从我们要介绍的这个大型临床试验得到答案。 TheTargeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) 是美国临床肿瘤学会ASCO有史以来首次发起的临床试验。发起该项临床试验的原因是因为FDA批准的药物适应症限制该药物适应症以外的使用,例如BRCA1/2突变的靶向药Olaparib,FDA只批准了具有BRCA1/2基因突变的乳腺癌和卵巢癌等妇科肿瘤的使用,而其他癌种则无法使用或很难得到医保报销。这就使得Olaparib在BRCA1/2突变的其他肿瘤的应用受到限制,研究人员无法收集到超适应症使用的安全性和有效性等数据资料。这极大地限制了精准医学的发展和突破,也极大地限制了目前已经上市药物的使用范围和适应人群。 TAPUR是一项非随机的临床试验,旨在研究目前已经上市的靶向药对于治疗具有相对应的基因变异的超适应症癌种的晚期肿瘤病人的安全性和有效性。参与该试验的药物为来自全球7所著名制药公司的19种FDA已经批准上市的靶向药和免疫药。这7家公司分别为阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝、礼来、罗氏、默沙东和辉瑞制药。该试验自从2016年3月发布以来,已经募集到超过600名患者,而总募集人数将达到1060人。参与试验的机构来自美国20个州的超过100家医院,并会进一步扩大。 患者入组条件为标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤,多发性骨髓瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤的患者,且符合可以接受的体力状态和器官功能。 入组病人将跨FDA所规定的药物适应症,跨癌种,只要有肿瘤组织的基因检测报告,ASCO的分子肿瘤委员会就会为患者配对合适的靶向药。FoundationOne,Illunima等基因检测公司均为TAPUR的指定基因检测伙伴。 因为该临床试验是非随机试验,所以无对照组,只要患者的基因检测能够对应得上这19种靶向药物的靶点,且不在FDA通过的药物适应症范围内,经过体能评分和血液及影像学检查,就可以免费使用针对患者肿瘤特定靶点的靶向药物。 TAPUR 的观测终点为药物有效或疾病稳定至少16周,其他观测终点为无疾病进展生存率,总生存率,治疗时间,3-5级不良反应等。 因为是跨癌种超适应症治疗,TAPUR采用了非常独特的评价药物适用与否的方法:首先每个药物组纳入10个病人。如果1个及以下的病人有效,则该药物适应症取消;如果至少有2个病人有效,则该药物对应的适应症再纳入18个患者;如果这总共28为患者中至少7人有效,则该组继续纳入病人持续研究,否则该组取消。 就这样,从2015年最初设计试验时的10-15个药物扩展到现在的19种靶向药和16个治疗组(有两种靶向药联合用药组)。而且由于试验前期结果非常好,入组患者年龄也从18岁下限改为12岁,从最初的35个病人扩展到目前超过600例病人入组。 虽然试验到目前为止还没有公布任何数据结果,但是这个试验从创立之时起就已经打破陈规,打破了肿瘤治疗规范,为更多的患者探索已有药物的新适应症,也为肿瘤精准治疗的突破开疆破土。 你可以想象得到吗?在不久的将来,肿瘤医院将不再以胸部肿瘤,乳腺肿瘤,妇科肿瘤,胃癌,肠癌来划分科室部门,而是以第17号染色体相关肿瘤,EGFR突变肿瘤等来区分肿瘤,归类治疗。   参考资料: [1]American Cancer Society www.cancer.org [2]www.tapur.org [3]www.clinicaltrials.gov NCT02693535 [4]www.asco.org

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有效率翻倍达60%:奥拉帕尼获新适应症

有效率翻倍达60%:奥拉帕尼获新适应症

  阿斯利康2018年1月12日宣布,FDA批准了Lynparza(olaparib,奥拉帕尼,国内上市名是奥拉帕利)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。 该适应症获批是基于一项3期临床试验[1],入组患者均是未超过2线以上化疗的晚期乳腺癌,经检测后确定伴有胚系BRCA突变。一共302例患者,按照2:1的比例分配到奥拉帕尼组(300mg,口服,2次/日)或者是标准化疗组(三种方案:卡培他滨、艾日布林和长春瑞滨单药)。结果发现奥拉帕尼组的有效率高达59.9%,比化疗高出1倍(28.8%);无疾病进展时间(PFS)延长了接近3个月,奥拉帕尼组是7个月,而化疗患者仅为4.2个月。在不良反应方面,奥拉帕尼也明显低于化疗组。3级以上的毒性主要为血液学毒性:贫血(16.1%)、中性粒细胞减少(9.3%)和白细胞计数减少(3.4%);3级以上的非血液学毒性发生率都在3%以下,主要表现在疲乏(2.9%)、头痛(1.0%)和谷丙转氨酶(1.5%)、谷草转氨酶(2.4%)的异常升高。 需要注意的是,入组的乳腺癌患者要求HER2必须是阴性,而激素受体不受限制。 我们发现,在302例BRCA突变的患者中,激素受体阳性的患者比例达到了50.3%;因此,BRCA抑制剂并不是仅适用于三阴乳腺癌。据美国国立卫生研究院(NCI)统计,大约20-25%的遗传性乳腺癌患者和5-10%的非遗传性乳腺癌患者携带有BRCA突变。 奥拉帕尼首个被批准的适应症是卵巢癌(2014年)。2017年7月,FDA又更新适应症,批准其用于曾经铂类药物治疗有效、复发的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。该适应症获批是基于SOLO2研究[2]的结果,此项研究发现奥拉帕尼维持治疗用于铂类敏感的卵巢癌患者,中位PFS达到了“惊人”的19.1个月,而对照组仅为5.5个月,足足延长了1年以上的时间。因此,这种治疗模式如果可以应用到乳腺癌患者中,那么对于铂类敏感、携带BRCA突变的晚期乳腺癌患者而言,其生存改善也许会是巨大的。 PARP(poly (ADP-ribose) polymerase)被称为多聚(ADP-核糖)聚合酶,是一种DNA修复酶,主要负责DNA单链断裂后的修复。药物抑制PARP后可导致基因组中出现大量DNA单链断裂。而在DNA修复时,未修复的DNA单链断裂转变为双链断裂,这是同源重组修复过程中所需要的。因此,PARP抑制剂对于同源重组修复缺陷的细胞具有选择性毒性,这两种有害性功能缺失(一种是突变所致,一种是药物所致)也被认为具有“协同致死作用”。与PARP抑制剂敏感性相关的最常见DNA损伤应答基因突变是BRCA1及BRCA2。因此,PARP抑制剂被推荐用于BRCA突变的患者。除BRCA突变外,与DNA损伤应答网络相关的其他基因突变也会提示PARP抑制剂治疗有效。 最近,耶鲁癌症中心精准医学治疗组[3]在2例多药耐药的患者中进行基因检测,发现了ATM基因突变,该基因突变提示奥拉帕尼治疗可能有效。2例患者在接受奥拉帕尼后1例疗效稳定,并超过了6个月,而另1例患者在8周后确定为进展。稳定的患者是前列腺癌,进展的患者是高级别肉瘤。这也提示我们,在强调“精准医学”的医疗模式下,不要轻易放弃基因检测,寻找治疗靶点的机会。   参考文献: [1]Robson M, Im SA, Senkus E, Xu B, Domchek SM, Masuda N, Delaloge S, Li W, Tung N, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Conte P: Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. The New England […]

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2018年将在中国上市的抗癌药们:独家预测

2018年将在中国上市的抗癌药们:独家预测

2017年,中国食品药品监督管理总局(CFDA)累计批准了5个重磅抗癌药,在中国上市。其中,病友们期盼已久的AZD9291,获准上市的时间仅比国外晚了15个月,一时间好评如潮。 2017年国内上市5个抗癌药:独家盘点 展望2018年,我们有理由相信,会有更多的抗癌新药尽快与广大肿瘤病友见面,造福于更多的病患家庭。本文将独家预测那些极有可能会在未来的一年里,在中国内地上市的重磅抗癌药们。   ‍ ‍PD-1抑制剂:进口和国产药齐头并进,上市和降价双重好礼 PD-1抑制剂(包括PD-1抗体、PD-L1抗体),最早是在2014年9月,在日本和美国率先上市,已经在全球几十个国家陆陆续续上市,获批用于十几种癌症,疗效显著、副作用小。因此,3年多来,该类药物一直是国内病友翘首企盼的“抗癌神药”。 截至目前,PD-1抗体O药、国产的PD-1抗体(信达公司生产的信迪单抗)均已提交了在国内上市的申请。前者用于非小细胞肺癌,后者用于经典型霍奇金淋巴瘤。此外,PD-1抗体K药、国产的PD-1抗体(百济公司、恒瑞公司、君实公司等)也跃跃欲试,预计会在2018年陆陆续续提交上市申请。 最火抗癌药PD-1公布中国患者数据,疗效显著,即将上市——O药 神药不再天价!国产PD-1抑制剂即将上市,每月价格或不足万元——信迪单抗 那么,我们有理由相信,在2018年,至少会有2-3个PD-1抗体在国内上市。同时,鉴于白热化的竞争以及国内病友普遍的支付能力,各大厂商应该会大幅度降价。业内保守估计,相比于目前部分病友在港澳地区购买的PD-1抗体,明年在国内正式上市的PD-1抗体的价格至少会降价一半左右。   ‍ 三大国产小分子抑制剂:各有千秋,八仙过海 2018年恒瑞公司生产的新一代HER2抑制剂,吡咯替尼;正大天晴公司生产的抗血管生成药物,安罗替尼;和黄公司生产的抗血管生成药物,呋喹替尼——均有望顺利上市。 吡咯替尼,相比国外已经上市的拉帕替尼明显提高了有效率、延长了生存期,甚至相比于国外已经上市的同类二代靶向药来那替尼,也有副作用更小这样的优势(详见文章:国产抗癌药力压进口药:生存期延长2.5倍)。因此,该药物在国内外同步开展临床试验,数据不错,或将作为民族的骄傲,绿色通道,尽快上市。 安罗替尼,用于非小细胞肺癌的三线治疗,以及对部分特殊软组织肉瘤(比如腺泡状软组织肉瘤、滑膜肉瘤等)有明确的优势,且副作用相对较小,2018年上市应该问题不大。 ‍呋喹替尼,用于晚期肠癌的三线治疗,对比安慰剂,获得了不错的总生存期的延长,因此2018年上市,也在预料当中。 关于安罗替尼和呋奎替尼的介绍,详见:四款为中国人订制的靶向药:疗效喜人!   三大进口靶向药:更新换代、造福中国百姓 PARP抑制剂,奥拉帕利,在国外上市已经3年多,主要用于卵巢癌的维持治疗,以及有望用于BRCA突变的乳腺癌。这个药物,在国内病友中呼声很高,而且疗效确切,预计2018年上市问题不大。 ‍ 一锤定音:奥拉帕尼延长5倍生存期 小分子抗血管生成药物,仑伐替尼(即E7080),在亚洲的肝癌患者中,已经做出了总生存期明显延长的数据,因此2018年上市用于晚期肝癌,应该算众望所归。 四款为中国人订制的靶向药:疗效喜人! 二代ALK抑制剂塞瑞替尼,明年也有望在国内上市,作为克唑替尼耐药患者的一个备选;同时,也可以作为ALK突变患者的一线选择。不过ALK突变的新药层出不穷,塞瑞替尼虽然并未上市,但已经被后起的艾乐替尼、布加替尼、劳拉替尼等更新更强大的靶向药比下去了。 ‍ 60%肺癌长期生存:第二代ALK抑制剂战绩辉煌! 肺癌重磅新药Brigatinib:肿瘤控制率86% 新一代抗癌药——Lorlatinib,有效率90%! 以上是咚咚肿瘤科萝卜医生的独家预测,让我们在2018年的12月底,一起再来盘点和总结,看看萝卜医生猜对了几个!

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PD1联合PARP抑制剂:肿瘤控制率80%

PD1联合PARP抑制剂:肿瘤控制率80%

咚咚肿瘤科已经多次介绍过PARP抑制剂,比如: 史无前例: 卵巢癌新药生存期延长3倍 PARP抑制剂联合治疗:抗癌控制率83% 重磅神药闪电上市,与PD-1联合值得期待 正如上面最后一篇文章的标题所示,PARP抑制剂联合PD-1抑制剂,也是最近非常热门的抗癌新组合。在上周的圣安东尼奥乳腺癌大会上,研究者又公布了一个重磅的研究成果:PD-L1抗体Durvalumab联合PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,即奥拉帕尼,即将国内上市),用于BRCA基因突变的、HER2扩增阴性的晚期乳腺癌患者,疾病控制率高达80%,超过了试验开始前制定的预期目标(12周疾病控制率75%)。 此前,一项大型的三期临‍床试验显示:在BRCA基因突变的晚期乳腺癌患者中,接受奥拉帕利单药对比传统化疗治疗的患者,奥拉帕利组的有效率为59.9%(传统治疗组是28.8%)、中位无疾病进展生存时间为7.0个月(传统治疗是4.2个月)。因此,业内普遍预计奥拉帕利被批准用于该类患者,指日可待。 这一次的临床试验,入组了25名多线治疗失败的、更加难治的BRCA突变的晚期乳腺癌患者。其中12名患者激素受体阳性,13名患者为三阴性乳腺癌。奥拉帕利300mg,每天2次,PD-L1抗体1500mg,4周1次。这些患者普遍接受过各种类型的内分泌治疗、化疗等。 治疗的有效率为52%,疾病控制率为80%,截止到上周,70%的患者尚未出现疾病复发,因此无法计算中位无疾病进展生存时间;此外,25名患者,截止目前,有24位患者尚存活,因此无法计算中位总生存时间。疗效维持最久的患者,已经接近1年。 对于那些入组前进接受过1种或者2种治疗的、相对而言更容易治疗一些的患者,PD-L1抗体联合奥拉帕利的客观有效率是67%。联合治疗的主要副作用是:贫血(8%)、中性粒细胞减少(8%),其中20位患者奥拉帕利剂量需要减量;16%的患者由于副作用因素,PD-L1抗体使用过程中出现过推迟用药的情况。 基于这样的结果,研究者打算在铂类治疗失败的BRCA突变的三阴性乳腺癌患者中,进一步招募更多的志愿者,目前初步暂定还要招募60人,暂定在2019年10月结束该临床试验,试验的主要目标是测定中位无疾病进展生存时间。 参考文献: [1]http://www.onclive.com/web-exclusives/olaparibdurvalumab-combo-effective-for-brcamutant-breast-cancer [2]Robson M, Im S-A, Senkus E, et al. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2017;377:523-533.

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