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速递 | 单药一线治疗非小细胞肺癌,罗氏PD-L1抑制剂获FDA批准

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单药一线治疗PD-L1高表达患者非小细胞肺

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FDA批准Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌

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Opdivo+Yervoy相比含铂双药化疗显著改善了中位生存期(17.1 vs 14.9个月),死亡风险降低了21%

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多年长跑, 万众期待: 这款抗癌好药capmatinib上市了, 有效率68%

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江湖不再有INC280的名号,但爆出了Tabrecta的身影

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癌症药物“江湖争霸”,患者获益仍是未来“药王”制胜关键

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更便宜、更广泛、还特能打,悉数K药之“强”

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盘点!2019年非小细胞肺癌免疫治疗那些必须知道的重大新闻!

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2019年免疫治疗最全汇总,值得收藏!

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接连获批!明星药物KEYTRUDA获准肺鳞癌一线联合治疗,实现NSCLC免疫治疗全覆盖!

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K药又一适应症获批,肺癌免疫一线治疗三大适应症终于集齐!

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PD-1 抑制剂国内获批已经近一年,现状如何?

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周彩存教授解读 KEYNOTE-189 研究的更新数据及其临床指导意义

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愈见大咖·吴一龙: III期非小细胞肺癌患者可否不做放化疗?

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肺癌十问,听吴一龙教授是怎么解答的

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ASCO最新摘要精选,这些研究进展你都知道吗?

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美国临床肿瘤学会2019年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥召开

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CSCO 2019版肺癌指南更新解读

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专访王志杰:早期、局部晚期NSCLC的更新要点

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显著提高PFS,非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

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血管内皮生长因子受体2拮抗剂与EGFR TKI的组合

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速递 | 罗氏两款抗癌新药获得FDA优先审评资格

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希望能让非小细胞肺癌患者,B细胞非霍奇金淋巴瘤患者早日用到。

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盘点:2018年哪些癌种被纳入了免疫治疗适应症?

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这些在2018年获FDA批准加入免疫治疗大军的癌种

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国产PD-1临床结果积极,有望与“KO”药比肩!

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信迪利单抗联合化疗用于NSCLC,疾病控制率高达100%。

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三代TKI队伍不止奥西替尼,纳扎替尼疾病控制率93%

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晚期EGFR突变NSCLC治疗初治患者,使用纳扎替尼持久有效。

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BRAF突变的肺癌患者一线治疗选择免疫还是靶向?

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这个难题该怎么解?

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新药抵达3期临床终点,有望成为肺癌一线疗法

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显著改善特定非小细胞肺癌患者的无进展生存期

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速递 | 肺癌PD-L1抗体新药抵达3期临床试验终点

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Imfinzi(durvalumab)能够显著延长生存期

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速递 | 罗氏一线肺癌疗法最新结果出炉

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Tecentriq组合疗法,能够显著延长生存期

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速递 | 一线治疗肺癌!罗氏免疫组合疗法有望今年获批

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Tecentriq与Avastin、紫杉醇和卡铂联用,能显著增强疗效。

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谁说肺鳞癌没有靶向药,看过来!

谁说肺鳞癌没有靶向药,看过来!

最近好几次听闻这样的传言:肺腺癌有靶向药,鳞癌倒霉,没有靶向药…… 的确,肺腺癌有很多靶向药:比如EGFR突变的病人可以用易瑞沙、特罗凯、凯美钠、阿法替尼、奥希替尼,ALK重排的病人可以用克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼、brigatinib、劳拉替尼等…… 但是,并不是说肺鳞癌就没有靶向药可以用——其实,FDA是批准过几个用于肺鳞癌的靶向药的。 雷莫芦单抗 雷莫芦单抗,是一个靶向VEGFR2的抗血管生成为主的靶向药;2014年8年,《柳叶刀》杂志发布雷莫芦单抗联合化疗治疗晚期鳞癌的实验结果,引起国内外的广泛关注。 这是一项国际多中心的三期临床试验,一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分成两组,一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗,一组单纯接受多西他赛治疗。 结果提示:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%。 随后,2014年12月,美国FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛,作为晚期非小细胞肺癌二线治疗方案;同时适用于肺腺癌和肺鳞癌。 阿法替尼 除了雷莫芦单抗,第二代EGFR小分子、口服抑制剂,阿法替尼,也因为一项成功的三期临床试验,而获得美国FDA的批准,用于晚期肺鳞癌的二线治疗。 2015年8月,发表在《柳叶刀 肿瘤学》杂志上的国际多中心、三期临床试验,对比了阿法替尼和特罗凯,用于晚期肺鳞癌患者的疗效和安全性。23个国家183家医院,一共入组了795名一线治疗失败的晚期肺鳞癌患者,1:1分配到阿法替尼或特罗凯组,平均随访了18.4个月。 结果提示:阿法替尼组的疾病控制率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为51%、2.6个月、7.9个月;特罗凯组的疾病控制率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为40%、1.9个月、6.8个月——各项指标,阿法替尼都略优于特罗凯。副作用方面,阿法替尼组的腹泻、口腔炎更重,而特罗凯组的皮疹更重。 2016年4月,美国FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌的二线治疗。 Necitumumab Necitumumab是一个EGFR单抗,2015年7月的一项成功的国际多中心、三期临床试验,让这个药称为肺鳞癌的一线治疗方案。 2015年7月,《柳叶刀.肿瘤学》杂志发表了一项入组1093名初治的晚期肺鳞癌患者的超大型临床试验结果。1093名患者1:1分配到如下两组:Necitumumab联合化疗组(545人),单纯化疗组(548人)。 结果提示:Necitumumab联合化疗将总生存期从9.9个月提高到了11.5个月,死亡风险下降16%。Necitumumab联合化疗组,有更多的低镁血症(9%)、皮疹(4%)。 2015年11月,美国FDA批准Necitumumab联合化疗(顺铂+吉西他滨),作为晚期肺鳞癌的首选治疗。 参考文献: [1]Garon EB, Ciuleanu TE, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised […]

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新型靶向药有效率80%,获FDA认可

新型靶向药有效率80%,获FDA认可

重磅消息来袭: FDA已授予entrectinib突破性疗法认定(类似于种子选手,破格提拔考察),用于治疗NTRK基因融合突变,局部晚期或有转移实体瘤成年和儿童患者。这些患者在既往治疗后出现进展,或者目前无耐受标准治疗方案。这一喜讯足以让众多患者欢呼雀跃。 厉害了,人家的CEO: 开发entrectinib等肿瘤药物的Ignyta董事长兼CEO近日发表声明:FDA此突破性疗法认定将进一步推动entrectinib高质量发展下去。该举动证明entrectinib作为一种新型疗法,对NTRK基因融合突变阳性的多数肿瘤类型具有广阔潜力。这些患者目前无获批治疗办法,临床需求未能满足。 你了解Entrectinib吗? Entrectinib是一种新型、口服有效的AT-竞争性络氨酸激酶抑制剂(TKI),体内和体外实验表明在次纳摩尔浓度下就能够有效靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK融合基因突变的患者。 有数据,有真相! (来自I期临床试验STARTRK-1和ALKA-372-001) 临床设计:局部进展和转移实体瘤患者,有NTRK1/2/3,ROS1,或ALK分子突变,部分有脑转移。(STARTRK-1:纳入美国、欧洲、亚洲65患者连续服用药物;ALKA-372-001:纳入54位意大利患者间歇或持续服用药物。) 给药剂量:每日600mg 数据结果:在NTRK,ROS-1,ALK融合基因突变的实体瘤患者中,entrectinib客观缓解率为79%。研究可评估的24例患者中,19例患者对entrectinib有客观缓解。在脑肿瘤和脑转移瘤中患者也达到耐受缓解,1例患者完全缓解。19例患者肿瘤类型为:非小细胞肺癌(NSCLC)、结肠癌、黑色素瘤、胃肠道间质肿瘤、乳腺样分泌癌(MASC)治疗效果如下表: 不良反应:   咚咚有话说 这一研究让人期待的几点包括: 给NTRK、ROS、ALK融合突变阳性的患者带来福音,这些患者急需获得临床标准治疗方案; 多种肿瘤类型均有反应,剂量相关不良反应不显著; 能通过血脑屏障,针对原发和转移性脑部肿瘤效果好,本研究中有效率达到100%(当然这是小规模数据),是唯一对中枢神经系统肿瘤有效的NTRK抑制剂。 FDA授予突破性疗法认定,说明医学界对该药的重视和期待。Entrectinib的II期临床实验(STARTRK-2)已经紧锣密鼓开始招募患者,为进一步验证I期临床结论,探索entrectinib治疗效果和不良反应。该实验纳入NTRK1/2/3、ROS-1和ALK重排患者。咚咚也希望该药早日研发成功,造福更多肿瘤患者。 参考文献: [1]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-entrectinib-breakthrough-designation-for-ntrk-solid-tumors [2]http://cancerres.aacrjournals.org/content/76/14_Supplement/CT007

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ASCO前瞻!大幅提高PD-1抗体有效率,IDO抑制剂来帮忙

ASCO前瞻!大幅提高PD-1抗体有效率,IDO抑制剂来帮忙

对于抗癌神药PD-1抗体来说,一个尴尬的事实是它对大部分实体瘤的有效率只有20%左右,如何提高他的有效率是很多医生和患者都面临的问题,联合治疗是一个选择。现在也有很多的探索,比如联合化疗、靶向或者放疗等。 马上就要召开的ASCO年会公布了PD-1抗体联合IDO抑制剂的最新临床数据,联合方案可以将有效率提高到35%-50%,将控制率最高达到60%左右,值得关注。 IDO,全称Indoleamine-2,3-Dioxygenase,翻译成中文:吲哚胺2,3-双加氧酶。这是一个很有趣的酶,可以破坏掉T细胞活化所必需的一个氨基酸——色氨酸。所以,IDO的存在就会让T细胞吃不到足够的色氨酸,就像人缺盐一样,无精打采,没力气,就不能好好的攻击肿瘤细胞了。 图中IDO把亮黄色的色氨酸吃了→排出了深紫色的犬尿氨酸 因此,阻断IDO,就像给T细胞补充营养,恢复活力;而PD-1抗体就像是给T细胞打兴奋剂:二者联合,可以提高T细胞的战斗力,促进免疫系统杀死癌细胞,绝配!Epacadostat是一种IDO抑制剂,由Incyte公司开发,现在还没有上市。 下面是今天刚刚公布的PD-1抗体Keytruda联合IDO抑制剂Epacadostat的临床数据,新鲜出炉。 非小细胞肺癌-控制率60% 临床设计 招募43位铂类化疗失败的NSCLC患者,经过第一阶段的剂量爬坡,大部分患者使用Epacadostat是一天两次,每次100mg;PD-1抗体Keytruda是200mg,三周一次。84%的患者都有吸烟史。 临床数据 在40位可评估的患者中,14位患者的肿瘤明显缩小,有效率35%;10位患者的肿瘤稳定不进展,控制率60%。值得一提的是,PD-L1高表达的患者的有效率是43%,而PD-L1低表达的患者的有效率也有35%。 副作用 常见的副作用是疲劳、关节痛和转氨酶升高,总体安全可控。 头颈鳞癌-控制率62% 临床设计 招募38位铂类化疗失败的头颈鳞癌患者,大部分患者使用Epacadostat是一天两次,每次100 mg;PD-1抗体Keytruda是200mg,三周一次。 临床数据 在29位之前接受过1-2种系统治疗的患者中,10位患者的肿瘤明显缩小,有效率34%;8位患者的肿瘤稳定不进展,控制率62%。 副作用 常见的副作用是疲劳、恶心和体重减轻,总体安全可控。 膀胱癌-控制率57% 临床设计 招募40位铂类化疗失败的膀胱癌患者,大部分患者使用Epacadostat是一天两次,每次100 mg;PD-1抗体Keytruda是200mg,三周一次。 临床数据 在37可评估的患者中,13位患者的肿瘤明显缩小,有效率35%;8位患者的肿瘤稳定不进展,控制率57%。 副作用 常见的副作用是疲劳、皮疹和淀粉酶升高,总体安全可控。 肾癌-控制率50% 临床设计 招募33位血管生成抑制剂失败的肾癌患者,大部分患者使用Epacadostat是一天两次,每次100 mg;PD-1抗体Keytruda是200mg,三周一次。 临床数据 在30位可评估的患者中,9位患者的肿瘤明显缩小,有效率30%;15位患者的肿瘤稳定不进展,控制率50%。 副作用 常见的副作用是疲劳、皮疹和淀粉酶升高,总体安全可控。 另外,还有Epacadostat联合Keytruda针卵巢癌和三阴乳腺癌的初步临床数据,分别招募37和39位患者,有效率分别为8%和10%,效果并不好。   参考资料: [1]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_181148.html [2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_184180.html [3]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183204.html [4]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_184165.html 

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双靶向药抗癌:疾病控制率超60%

双靶向药抗癌:疾病控制率超60%

相信大家还记得之前咚咚肿瘤科分享的肺癌治疗——EGFR靶向药指南吧?什么,这么实用大干货没看到,红菇娘这里贴心附上☞全面解答: 肺癌EGFR基因突变如何选择靶向药 今天菇娘仍要继续谈谈这EGFR靶向药物,谈谈一种新疗法:靶向药的联合治疗。 肺癌中85%为非小细胞肺癌,自发现了非小细胞肺癌最常见的突变——EGFR突变,靶向EGFR的药物,就蓬勃发展成燎原之势。以第一代EGFR靶向药物厄洛替尼(特罗凯)为例,早在2004年就被批准用于一线非鳞癌进展期非小细胞肺癌,其在半衰期、治疗浓度、生物利用度、患者生存获益上相比于其他第一代靶向药有一定的优势。尽管自靶向药物应用后,患者的疾病控制率大为改善,但是非小细胞肺癌的5年生存率仍低于20%;主要跟其他耐药位点如KRAS、HER2、MET的突变有关——癌细胞是一个打不死的蟑螂,癌基因的突变,则是“杀了夏明翰,又有后来人”,不断涌现、层出不穷。 今天,我们来谈谈MET。MET蛋白是一种跨膜酶,被各种生长因子激活后,就成为肿瘤帮凶。而MET和EGFR也是“狼狈为奸“的大恶魔,EGFR活化后,有时候也会同时激活MET;EGFR被靶向药抑制住了,MET又会顶替上来,继续作恶。因此,越来越多的科学家支持:双管齐下,同时抑制EGFR和MET。 十多年前,医学家就开始了寻找MET抑制剂的探索之旅,然而这一探索的道路并不一帆风顺。Onartuzumab能靶向MET,曾用于联合厄洛替尼治疗MET阳性晚期肺癌患者,虽然II期实验显示,患者总生存时间得到改善,但III期(16年底发表在JCO)未显示任何获益;此后,科学家又尝试了INC-280、卡博替尼(184)等多种靶向药,目前都还在探索中。 最近,发表在《癌症》杂志(《cancer》)上一篇文章,介绍了一种新药:Rilotumumab。Rilotumumab联合特罗凯,给大家带来了新的曙光。Rilotumumab作为能中和生长因子的人源化抗体,能阻断MET的活化,从而发挥抗癌的疗效。该临床实验情况如下: 招募条件 招募一线或二线化疗后转移性的非小细胞肺癌患者。1期实验共8位患者。2期实验共45位患者。其中32位患者为腺癌,其余13位为鳞癌。45位患者突变情况如下:34位患者可检测KRAS基因,8位有KRAS突变(占23.5%);35位可检测EGFR基因,2位有EGFR突变(5.7%)。 用药剂量 因1期临床实验未发现治疗毒性,II期实验患者每3周静脉注射Rilotumumab 15mg/kg,同时每日口服特罗凯150mg。 临床数据 45人中疾病控制率达到60%,所有患者总生存期为6.6个月,无进展生存期为2.6个月。其中有EGFR突变的病人,疾病控制率100%(当然这是因为样本量太小);没有突变的病人,控制率为60.6%;有KRAS突变的病人,疾病控制率87.5%,没有KRAS突变的病人,疾病控制率61.5%。 招募条件副作用 患者总体可以耐受,I期临床未见剂量相关毒性。II期临床3-4级不良反应主要有恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制、肝功能损害等。 该研究有下列几项突破: ①组织学来源:不仅纳入腺癌而且还有鳞癌  ②不论KRAS突变:8位KRAS突变患者中疾病控制率为87.5%,1位达到部分缓解。 ③EGFR野生型治疗反应好:33位野生型EGFR患者中,一半患者已处于三线治疗,其疾病控制率为60.6%,总生存时间为7个月。而既往研究中,野生型EGFR二线治疗的患者单用厄洛替尼疾病控制率最好仅为26%,大大说明了联合治疗有不小的前景。 可以看出,这一联合方法的I、II期结果还是令人期待的,纳入鳞癌患者,而且在EGFR野生型人群中效果挺好。但是鉴于人数限制研究代表性不足,而且其兄弟药物Onartuzumab研究失败,我们对此要谨慎地保持乐观,静待其在III期临床实验中的表现。    参考文献: [1]Ahmad A. Tarhini et al. Phase 1/2 Study of Rilotumumab (AMG 102), a Hepatocyte Growth Factor Inhibitor, and Erlotinib in Patients With Advanced Non–small Cell Lung Cancer. Cancer 2017. [2]Vicki Brower. Onartuzumab […]

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肺癌神药AZD9291国内售价曝光,临床试验持续招募中!

肺癌神药AZD9291国内售价曝光,临床试验持续招募中!

作者:咚咚医学部 3月24日,阿斯利康宣布AZD9291获得CFDA批准,很快会在中国正式上市。建议人群是:使用EGFR抑制剂后耐药,且有T790M突变的非小细胞肺癌患者。 国内患者对9291已经非常的熟悉(不熟悉的可以看→肺癌神药AZD9291震撼上市,重大利好还在后头),甚至早就开始使用9291了,经验无比丰富。这次国内获批,我们更关注:价格到底多少?能不能有赠药?啥时候入医保? 据可靠消息称:肺癌神药AZD9291国内售价每月5.1万,第一年买4赠8,第二年买3可以一直送到肿瘤进展为止!甚至可能有无息贷款! 这个消息在咚咚医学部炸开了锅,我们赶紧掏出了计算器:如果按用药一年算,每个月药费大致是1.7万,不到2万!如果用药两年以上,那肯定更划算了,确实不错。 不过,患者得先掏20万,这可不是个小数字。对于不少的癌症家庭而言,压力不小,前期的肿瘤治疗已经花了不少钱,每个月还有其它的各种开支,恨不得一块钱掰两半花。 稍早之前,没有AZD9291上市新闻的时候,患者还可以入组临床试验享受免费用药。咚咚也帮助了一些合适的咚友用上了进口9291。但是,据了解,最近这些9291的临床试验基本都停了,通道关闭。好在我们还有一些国产9291的临床试验,比如艾维替尼和AST2818;而且,我们还有进口PD-1抗体(K药、O药),国产PD-1抗体正在开展,之前已经填写过问卷且合适的咚友,我们会近期电话与您联系;还没填写问卷的,赶紧加入“咚咚临床储备库”吧!  参与方式: 点击右边填写问卷☞点我点我 插播一条重大新闻:咚咚肿瘤科APP已经正式更新“BUG去无踪”最新版!强烈建议大家去应用商店马!上!更!新!

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大显神威:PD-1抗体将肺癌五年生存率提高3倍

大显神威:PD-1抗体将肺癌五年生存率提高3倍

作者:菠菜 最近召开的2017年AACR年会公布了一项重磅的临床数据:对于多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体治疗的5年生存率达到16%;而根据历史数据,这些晚期患者使用传统治疗的5年生存率不足5%,PD-1抗体提高了至少3倍,大写的牛。 这个临床试验代号为CA209-003,是一个多中心的一期临床试验,招募了129名多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体Opdivo治疗,剂量包括1/3/10mg/kg三组。这129名患者包括54名鳞癌患者,74名非鳞癌患者。 5年生存率16% 这个临床可能最早从2008年就开始了,随访时间58个月,5年生存率高达16%,中位总生存期9.9个月。对于鳞癌和非鳞癌,5年生存率差不多,分别是16%和15%。 PD-L1表达越高,PD-1抗体效果越好 研究人员分析了PD-L1表达和生存期的关系,发现:对于PD-L1表达量超过50%的13名患者,5年生存率高达43%,意味着接近一半的患者可以活过5年;对于PD-L1表达大于1%的38名患者,5年生存率是23%;对于PD-L1表达小于1%的30名患者,5年生存率是20%。 注意:这129名患者只有68位患者做过PD-L1检测,以上的数据都是基于这68位患者。而对于没有进行PD-L1检测的61位患者,5年的生存率是10%。这就很奇怪:68名检测过PD-L1的患者的5年生存率超过了20%,而61名没有检测过PD-L1表达的患者的生存率是10%,差了两倍,有些奇怪。 PD-1抗体一旦有效,患者受益很大 根据2015年JCO发表的临床数据[1],这129位患者中有22位肿瘤缩小超过30%,达到部分缓解(PR)水平。根据这次AACR的结果,这22位PR的患者里面有13位活过了5年,如下图所示的1-13号患者,这意味着PD-1抗体一旦有效,患者就有60%的机会活过5年。不过,这仅仅是一个小的临床数据,还需要更大规模的临床试验数据来验证,菠菜很期待。 抽烟的患者活得更长 研究人员还分析了这16位活过5年的患者的情况,PD-L1高表达的患者占了5位,具体如下图。必须一提的是抽烟的患者更容易活的更长久:这16位患者里面有11位是正在抽烟的患者,2位抽烟情况不确定,3位是之前抽烟后来又戒烟的患者。抽烟反而成了一种福气,最近咚咚粉丝里面有一位烟龄20多年,KRAS突变,PD-L1阳性,同时还有NF1基因异常的肺癌患者,用了PD-1抗体四次之后患者的体感变好,CEA也明显下降,目前在等待CT评估,祝他好运。PS:菠菜并不是鼓励患者抽烟的。 最后,提醒国内的肺癌患者,根据各种临床数据:EGFR突变的肺癌患者使用EGFR抑制剂(易瑞沙、特罗凯和9291)耐药之后,再使用PD-1抗体治疗的效果并不好,请谨慎选择。 参考文献: [1]Gettinger, S.N., et al., Overall Survival and Long-Term Safety of Nivolumab (Anti-Programmed Death 1 Antibody, BMS-936558, ONO-4538) in Patients With Previously Treated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol, 2015. 33(18): p. 2004-12. [2]http://t.cn/R617AGW

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肺癌神药AZD9291震撼上市,重大利好还在后头

肺癌神药AZD9291震撼上市,重大利好还在后头

作者:菠菜 阿斯利康3月24日宣布:针对非小细胞肺癌EGFR的T790M突变的神药Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)已经获得CFDA批准,很快就会在中国正式上市。国内的商品名为泰瑞沙,针对的适应症是:用于既往EGFR抑制剂耐药且有T790M突变的非小细胞肺癌患者。 相信很多肺癌患者对9291已经非常的熟悉,甚至早就开始使用9291了,经验无比丰富。这次国内获批,菠菜更关注:价格到底多少?能不能有赠药?啥时候入医保? 希望药价可以便宜点,让更多的人用得起,因为这个药实在是太好了。 国内肺癌患者的巨好的消息 毫无疑问,肺癌是死亡率最高的肿瘤,没有之一。国内的肺癌患者有接近30%的概率发生EGFR基因突变,意味着可以使用第一代EGFR抑制剂,比如易瑞沙、特罗凯或者凯美纳等药物,效果非常好,肿瘤可以迅速缩小,患者的生活状态很快回归正常,关键是副作用还非常小。所以,这30%的患者是非常幸运的。 但是,这些幸运的患者,在用药1年左右的时候,大多数患者会产生耐药,肿瘤会卷土重来,需要换药了,有的患者可以换成化疗药物,效果也还行。不过,有些更“幸运”的患者,会产生EGFR T790M 耐药突变,正是这个突变让第一代EGFR抑制剂无效。这时候,就需要换第三代的EGFR抑制剂了,AZD9291就是第三代EGFR抑制剂的领跑者。 那效果到底有多好?根据已经发表的临床数据,跟化疗相比,AZD9291的有效率是71%,意味着超过70%的患者肿瘤都会明显缩小,而化疗药物的有效率只有30%,足足提高了一倍多。 AZD9291是为中国肺癌患者定制的抗癌神药 有一组非常有意思的数据。中国的或者说亚裔的肺癌患者,发生EGFR突变的概率高达30%;而在欧美的肺癌患者中,只有不到10%的患者有这个突变。别忘了,中国人多,这样中国就会有世界上最多的适合用第一代和第三代EGFR抑制剂的肺癌患者,这也是为啥阿斯利康药厂如此快速的推进AZD9291在国内上市。 据小道消息,AZ的工作人员为了尽快推进9291上市,让他们的工作人员搬着小板凳天天蹲在CFDA门口,一旦有相关的手续需要处理,就马上取回文件,立刻办理,争分夺秒,夜以继日。这才创造了这个奇迹:国内上市时间比美国晚了15个月。一般的新药,国内上市时间比国外晚3-5年很正常。 不过,我们更希望,国家可以代表广大的肺癌患者,和药厂谈判,让这个药价格更低些,让更多的人吃得起正版药。 CFDA开挂,多个抗癌药陆续获批 这不是演习,最近CFDA好像打了鸡血,密集批准了好几个新药: 2月26号 第二代EGFR抑制剂——阿法替尼(2992)获批上市,用于EGFR突变的非小细胞肺癌。 3月22号 罗氏的BRAF抑制剂——维莫非尼(Vemurafenib,我们一般称威罗菲尼)获批,用于BRAFV600突变的恶黑患者。 3月24号 拜耳公司的重磅抗癌药——瑞戈非尼获批上市,针对转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。 2017年还有八个月,期待更多新药获批,患者可以在家门口用得起抗癌神药。

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快讯丨FDA加速批准第四个PD-1药物Bavencio

快讯丨FDA加速批准第四个PD-1药物Bavencio

作者:菠菜 3月23号,美国FDA加速批准了辉瑞和德国默克共同研发的PD-L1抗体avelumab (商品名:Bavencio)上市,用于治疗一种叫做默克細胞癌(MCC)的罕见肿瘤。 MCC是一种很罕见的皮肤癌,临床数据显示: Bavencio针对MCC的有效率33%,其中11%的患者肿瘤完全消失。 Bavencio的批准意味着市场上一共有了四种PD-1/PD-L1抗体药物,包括已经上市的默沙东的PD-1抗体Keytruda、BMS的PD-1抗体Opdivo和罗氏的PD-L1抗体Tecentriq。 面对这四种PD-1/PD-L1药物,很多患者很懵,经常会纠结到底该用那种药物治疗呢?实际上,这个问题也很简单:刚刚批准的这个Bavencio只适用于MCC,大部分患者暂时用不到;对于另外三种PD-1/PD-L1抗体药物可以简单按照下面的标准进行选择: Keytruda和Opdivo的效果几乎没有差别,选谁都行,跟Tecentriq相比还便宜。根据已经发表的临床数据,K和O药在各种晚期肿瘤的二线治疗中几乎没有任何的差别,选谁都可以,就像阿迪和耐克,各有所好而已。不过,根据最近的一些临床数据,K药在肺癌的一线治疗中成功而O药在一线治疗中失败,似乎说明K药可能要比O药好,但是这个临床失败的原因有很多,这里不做具体的分析。反正,目前看这俩药真没啥差别。对于国内患者来说,我们看到不少肝癌、肺癌和肠癌的患者使用K药效果很好,也有很多用O药效果很好的例子。 Tecentriq(T药)副作用相比更小,但是更贵,而且临床数据并不比K药和O药有任何的提高。有临床数据显示,T药产生免疫性肺炎的比例可能要比K和O药都小,对于一些肺部有炎症的患者来说,或许T药是更好的选择。但是,T药要比O药和K药贵一半,还得看经济情况。另外,根据已经发表的T药在膀胱癌和肺癌的临床数据看,T药并不比K药和O药的效果好。 不过,对于K药或者O药耐药或者无效的患者,是否使用T药会有效果,完全没有数据支撑。菠菜同学研究PD-1抗体这么多年,也想不出来一个合理的理论推导,我也咨询过国外的医生和科学家,大家都表示没有数据支撑,如果经济能够承受只能试试。所以,这个就得视患者自身的条件和可选的治疗方案来定了,没有办法就只能试试了。 我们真心的希望,随着越来越多的PD-1/PD-L1药物的批准上市,药厂之间的价格竞争,这些药的价格可以更亲民。有很多的咚咚粉丝都向我们反映:菠菜,PD-1抗体药物确实很好,就是太贵了,我们真的买不起,卖房也用不了多久。我们也期待,这些药物可以早点获批进进入中国市场,早点入医保,造福众多无路可走的患者。为此,咚咚也在努力,已经帮助一些符合条件的患者成功入组PD-1抗体的临床试验(比如恶黑、胃癌食管癌鼻咽癌头颈癌),免费用上这些抗癌药。 除了上面这四种,还会有更多的PD-1/PD-L1药物处于临床阶段:国外还有制药巨头阿斯利康的durvalumab,国内还有恒瑞、百济神州、君实、信达和誉衡等国产PD-1抗体,获批还需时日,我们继续期待着。 参考文献: HTTPS://WWW.FDA.GOV/NEWSEVENTS/NEWSROOM/PRESSANNOUNCEMENTS/UCM548278.HTM

小D
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