“ADC药物就像生物导弹,精准锁定癌细胞,定点爆破,针对多种癌症都有效果”
4月6日,Immunomedics公司宣布,提前终止其ADC药物(抗体偶联药物)sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期ASCENT研究。
需要注意的是,这可不是因为研究失败提前终止,而是因为实验数据“过硬”提前收官!
Sacituzumab govitecan,大家可能会觉得很陌生,其实它还有一个代号IMMU-132。在2017年咚咚有过多篇文章报道。详情参考:
○ 明星抗癌药IMMU132:挑战多种难治肿瘤,或加速上市!
数据显示:对于三线以后三阴乳腺癌的治疗,有效率33%,PFS 5.5个月,对于重度难治几乎无药可用的三阴乳腺癌患者来说,这样的疗效堪称惊艳。
目前,美国FDA正在重新审评该药物的上市申请,预计将于今年6月做出回复,获批在望。
可能有患者朋友会问:这款有效率一半都没有,PFS才5个多月的药有什么好在意的?
要知道,三阴乳腺癌是以雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性表达得名。
相对于其它类型的乳腺癌,在年轻女性中更为常见,死亡率高、容易复发和转移。对激素疗法和靶向治疗(如赫赛汀)都不敏感,能用的治疗方法几乎只有化疗。
目前,虽然PD-L1抑制剂已经获批一线治疗,疗效相比于标准化疗有很大的提升,但后续终将耐药。二线化疗疗法的响应率仅百分之十几甚至更低,PFS仅2-3个月。更何况三线治疗。
毫不夸张的说,三阴乳腺癌的三线治疗,就是一块“硬骨头”,极度难治,无药可医。
在这种前提下,Sacituzumab govitecan还能表现出33%的有效率,还能延长PFS到5.5个月,实属不易。所以,临床提前终止。
有意思的是,这导致药物归属公司盘前股价应声翻倍,市值从20亿美元上暴涨至41亿美元。可见大家对这款药的认可程度!
Sacituzumab govitecan由两部分组成:靶向药部分Trop-2抗体和化疗药部分SN-38(类似于伊立替康)。与其他的ADC药物一样,Trop-2抗体部分可以特异的结合到肿瘤细胞表面,比如乳腺癌、肠癌和肺癌细胞;而SN-38可以轻松毒死癌细胞。
值得一提的是,Sacituzumab govitecan是首个靶向TROP-2的抗体药。
另外,Sacituzumab govitecan在其他癌种的临床试验也在开展当中,有多项临床同样有不俗的表现。
比如,在一线化疗失败的小细胞肺癌患者中,53名患者中14%的患者肿瘤缩小至少30%,达到PR水平;中位生存期7.5个月。除了三阴乳腺癌和小细胞肺癌,Sacituzumab govitecan也在肠癌、尿路上皮癌和小细胞肺癌也有了初步的临床数据,我们后续还会持续关注。希望早日上市!
除了sacituzumab govitecan之外,近期还有多款新型ADC药物展现出了不错临床效果:
■ 2019年12月18日,美国FDA批准靶向Nectin-4的ADC药物EnfortumabVedotin,用于化疗/PD-1治疗失败的晚期尿路上皮癌,12%的患者肿瘤完全消失;
■ 2019年12月21日,美国FDA批准靶向HER2的ADC药物DS-8201上市,用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,有效率61%。
在这里,我们给大家总结一下其它ADC药物,同时我们也会继续关注这类新药,及时给大家报道最新进展。



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