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一图读懂中国PD-1/PD-L1 2022.4.28

|2022年04月28日| 浏览:5686

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一线适应症

一线适应症涉及9个癌肿,分别是:
1)非小细胞肺癌:共5款PDX获批晚期一线(鳞癌和非鳞)治疗,分别是
PD-1 4款 (K药、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗)
PD-L1 1款(舒格利单抗)
T药虽仅获批NSCLC非鳞一线,但独拥NSCLC辅助治疗适应症,而I药则独拥NSCLC巩固治疗,独孤求败!
2)小细胞肺癌:2款(PD-L1T药、I药),尽是进口PD-L1的天下,但国产的PD-1斯鲁利单抗注册三期达到终点,期望年内获批。
3)肝癌:2款(T药和信迪利单抗),一线联合方案霸屏,Ibrave150的优效头对头研究可以吹嘘好一阵了,但肝癌今年最震撼的估计是君实辅助治疗数据的读出。
4)食管鳞癌:2款(K药和卡瑞利珠单抗),其余三小强虎视眈眈,就在27日百济的食管癌一线研究也达到主要终点,不用想,又是新一波内卷的开始。
5)胃或胃食管连接部腺癌:共1款(O药),这里需要表扬下信达,国产里唯一率先达到终点的PD-1,打破垄断在即。
6)头颈鳞癌:1款(k药),似乎国产PDX没什么布局。
7)结直肠癌1款( K药),其实是借助了MSI-H的东风,希望未来去掉Biomarker,踏踏实实的攻破结直肠癌。
8)鼻咽癌:2款(特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗),广东癌,中国癌中国治,仅有国产PD-1在列,百济的三期数据也紧随其后。
9)非上皮样恶性胸膜间皮瘤共1款(O药),no comments 
二线及以后适应症

不做详细点评了,个别拎出来说一说:
1)非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌大癌种一线都快玩烂了,不要再跑后线了,赶紧往前跑吧,什么辅助新辅助的。
2)鼻咽癌:不出意外三个国产PD-1占领这个领域,癌种不大,就别扎堆了,这三家玩三国就好了。
3)霍奇金淋巴瘤批了5款,打桌麻将都富余一个,国内都13种PDX了,估计后续无法再靠这个小癌种获批上市了。
4)黑色素瘤:国产进口各一款,二线都批了快四年了,两位大佬赶紧往一线走啊,人群少也需要药的。
5)尿路上皮癌:国人似乎对于泌尿系肿瘤不感冒,就两款国产PD1画了个楚汉边界,目前就看谁的一线首先进咸阳。
6)MSI-H/dMMR 实体瘤:共3款,也是个走捷径的绿色通道,目前还能斗地主,三缺一,后续别再以这种适应症上市了。
 
2022年新增适应症

22年到现在都快5个月了,就斯鲁利单抗一个产品获批,适应症也就批了5个
看样子经过了2021年PDX的内卷高光时刻侯,上市速度也乏力了,就目前在申请适应症看,下半年将是另一高潮的到来,都是大适应症啊。
1)斯鲁利单抗:20223MSI-H/dMMR实体瘤适应症
2)替雷利珠单抗3个二线适应症:
    20221NSCLC二线
    20223MSI-H/dMMR实体瘤2线
    20224月食管鳞癌二线
3T药:2022年3月NSCLC辅助治疗适应症(高光啊)
 
未来谁能逐鹿群雄 ,需要头对头还是选择双抗三抗N抗
赛道如何?还得反复总结,才能引领创新新格局!
 

 

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