中国是消化道癌症大国。据世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，2020年中国三大消化道癌症——肝癌、食管癌和胃癌的发病总人数为121万例，死亡107万例，占全球新发和死亡人数的46%和50%。同时，中国结直肠癌的发病人数也在增加，2020年新发病例近56万，死亡近29万，占全球新发和死亡人数的28%和31%。 消化道癌症的发生和发展，与不健康的饮食和生活方式有很大关联。尤其是在近几十年来，中国人的饮食、营养、体力活动和吸烟状况等生活方式发生了很大变化，对消化道癌症的发生和发展产生影响。 据一项发表于《胃肠病学》（Gastroenterology）的研究显示，2011年，中国50.4%的消化道癌症，与12种不健康的生活方式有关，其中吸烟、红肉食用量过多、肥胖以及饮酒，是主要风险因素；如果人们能坚持健康的生活方式，预计到2031年，有望减少52.1%的消化道癌症。 图片来源：123RF 来自哈佛大学陈曾熙公共卫生学院（Harvard T.H. Chan School of Public Health）等机构的研究人员，对中国健康与营养调查（CHNS）的数据进行了分析，这是中国知名的大型营养学研究，在中国12个省或直辖市持续进行，且随机覆盖了城市和农村地区的样本。 此次分析，纳入了1991-2011年期间参加中国健康与营养调查的2.7万多名成年人数据，期间共进行了8次随访调查，统计了受试者的性别、年龄、身高、体重、腰围、血压、血脂等基本健康信息；4类消化道癌症——肝癌、食管癌、胃癌和结直肠癌的发病信息；以及12种与消化道癌症发病风险有关的生活方式信息，包括吸烟状况、饮食、体重指数（BMI）、身体活动等。 统计发现，1991-2011年间，中国人的生活方式发生了明显的变化。BMI一直在增加，从21.9kg/m2增加至23.5kg/m2；所有年龄组中，身体活动不足的人数也在增多；吸烟率有所下降，但2011年仍有61.7%的男性和3.5%的女性吸烟；红肉食用量增加了约40%；城市居民加工肉类食用量增加了30%，而农村居民的食用量则增加了近1倍。 图片来源：123RF 在2011年，中国新发消化道癌症130万例，包括42万例胃癌、33万例肝癌、29万例食管癌和27万例结直肠癌。 调整其它因素影响后，研究人员发现，2011年50.4%的新发消化道癌症与12种生活方式有关，包括56.5%的结直肠癌、59.8%的胃癌、48.5%的食管癌和35.2%的肝癌。 其中，最大的生活方式风险因素为吸烟，大约13.2%的消化道癌症，包括5.2%的结直肠癌、16.5%的食管癌、14.5%的肝癌和15.1%的胃癌，与吸烟有关。其次为红肉食用量过多、肥胖（高BMI）、饮酒和高钠（盐）摄入，分别与12.0%、9.5%、6.4%和5.3%的新发胃肠道癌症相关。 此外，水果和蔬菜食用不足、加工肉类食用量高、身体活动不足、膳食纤维摄入不足、乳制品食用不足，以及经常食用腌制食品等生活方式风险因素，也增加了消化道癌症发生风险。 ▲不同消化道癌症中，可归因于不健康生活方式的比例（数据来源：参考资料[1]；制图：药明康德内容团队） 在具体消化道癌症类型中： 结直肠癌的主要生活方式风险因素为红肉食用量过多（19.0%）、身体活动不足（16.8%）和低膳食纤维摄入（16.8%）； 食管癌的主要生活方式风险因素为吸烟（16.5%）、红肉食用量过高（15.9%）和饮酒（15.7%）； 胃癌的主要生活方式风险因素为高钠（盐）摄入量、吸烟（15.1%）和红肉食用量过高（14.1%）； 肝癌的主要生活方式风险因素为肥胖（16.6%）、吸烟（14.5%）和饮酒（5.2%）。 研究人员还发现，如果人们能改变不健康的生活方式，避免消化道癌症的风险因素，如保持健康体重，戒烟、戒酒、限钠（盐），增加蔬菜、水果和膳食纤维摄入量等，到2031年，52.1%的消化道癌症将能有效预防。 由于该研究是观察性研究，只是显示了生活方式与多种类型消化道癌症风险之间的关联。而且研究也存在局限性，如饮食依赖于受试者回忆，可能也会对研究结果产生影响。 图片来源：123RF 研究人员指出，不健康生活方式对消化道癌症风险的影响，已在多项研究中得到验证。为了降低患癌风险，提升整体健康水平，在日常生活中应坚持健康的生活方式，努力做到以下几点： 不吸烟，吸烟者要尽早戒烟，越早戒烟，对健康越有益； 减少红肉食用量，成年人每天食用畜禽肉40g-75g，优先食用禽肉； 保持健康体重，将BMI控制在18.5kg/m2-24kg/m2范围，男性腰围小于2125px，女性小于2000px； 不饮酒，饮酒没有安全剂量，即使少量饮酒也可增加癌症风险； 减盐限钠，成人每天食盐不超过6g（钠2300mg）； 增加水果食用量，每天应确保食用新鲜水果200g-350g，果汁不能代替水果； […]
本文主要讲讲胃癌为什么要进行术前新辅助化疗，患者是否能从中获益及其中利弊。如果要仔细讲清楚这些知识，需要罗列的文献实在太多，所以只能尽量简化，提高易读性。本文也适合诊治胃癌的内外科医生阅读，个人认为具备一定的参考价值。 对比肠癌，胃癌的恶性程度明显增加，一旦诊断，需要制定最好的治疗策略以减少转移复发，每一步都要争取做到最好，才能尽可能的挽救患者生命。 01 胃癌为什么要考虑采用术前新辅助化疗模式？ 其实很简单，因为我们对II-III期可手术胃癌目前的治疗模式：手术加术后辅助化疗的效果并不满意，希望进一步提高疗效。在很多三甲医院，III期胃癌的5年生存率一般在30-40%，很不理想。还记得我在上一篇胃癌的文章里着重强调的中国RESOLVE研究么？胃癌进行标准D2手术后进行的SOX或XELOX辅助化疗，3年的无病生存率仅为60%左右，也就是40%的胃癌会在3年内复发转移，如果把时间延长到5年再观察，复发转移率很可能会继续升高，很可能会达到50%以上。另外需要注意的是，这是中国一流水平的胃癌手术医生做的D2根治手术，术后进行了非常标准的辅助化疗。但中国现有的国情下，现实中有非常多的普外科是无法达到这种水平，甚至不能完成标准的D2手术，而术后化疗不够标准的情况也很多，因此在这些医院，类似患者的转移复发率还会更高些。 所以，为了进一步减少转移复发，医生不停地寻找更优的策略，术前新辅助化疗便是其中之一，简单地说就是诊断后先化疗几个周期（通常是3个），然后再进行手术切除。 02 术前新辅助化疗的优缺点分别是什么？ 术前新辅助化疗的优点： 1. 缩小病灶，增加手术根治切除概率。 2. 直接杀伤肿瘤的微转移灶，减少术后转移复发。 3. 术前新辅助化疗对比术后化疗的副反应更小，更容易完成。 术前新辅助化疗的缺点： 1. 术前化疗后可能出现三种情况，有效（CR+PR），稳定和进展，有一定的概率化疗对胃癌无效，那么这类患者因为术前化疗无效，肿瘤继续长大，导致生存期下降，甚至有可能导致本来能手术的患者，做完新辅助化疗后因为肿瘤生长失去手术机会，这也是外科医生最担心的问题。 2. 术前化疗有时引起的副反应会引起手术并发症增加。这也是为什么一般手术要在停止化疗2-3周以上进行的原因。 03 术前新辅助化疗是否能够获益？ 为了验证术前新辅助化疗是否能够获益，已经做了非常多的临床试验，发现术前新辅助化疗显著提高肿瘤缓解率及R0切除率，安全性良好。但最重要的一点，是否能提高胃癌的生存率却有很多争论，各个临床研究得到的结果很有意思，举例说明： 对于欧洲的胃癌人群，术前新辅助化疗的研究（MAGIC和FLOT研究）取得了极好的疗效，被证明是最优的方案； 而对于日本的研究，术前新辅助化疗对比手术+辅助化疗，生存期一致； 中国的RESOLVE研究得出结论，术前SOX方案化疗对比术后辅助化疗可以轻度增加生存率，但是差异并不显著。 为什么不同地区的术前化疗会得出完全不同的结论？ 答案是在选择术前化疗方案和手术水平上。 1. 术前选择的化疗方案很重要：最早的新辅助化疗选择单药替吉奥或者含伊立替康方案，都失败了。欧洲使用的都是三药联合方案，剂量强度高，最终也证实获益可能增大。所以可以认为术前化疗方案越强，有效率越高，患者通常越能获益（除非不能耐受）。 2. 手术水平。外科医生的手术水平越差，那么越需要新辅助化疗，因为新辅助化疗能够缩小肿瘤病灶，使肿瘤容易被手术切除并减少残留的可能。欧洲的整体手术水平最差，中国其次，日本最好。这也正好符合上述的结论，欧洲术前新辅助化疗获益最高，中国次之，日本无获益。 04 新辅助化疗与转化治疗的区别 术前其实不仅有新辅助化疗，还有一种叫转化治疗。两者使用的方案可以一模一样。区别很简单，如果诊断时胃癌能够直接手术根治切除，那么这种患者术前的化疗叫做新辅助化疗。如果诊断时胃癌因为肿瘤侵犯周围组织或者有巨大淋巴结（bulky淋巴结）转移难以切除，那么就叫转化治疗，意思是原来不可切除，需要化疗后转化为可切除。通常新辅助化疗后的患者绝大部分可以达到根治手术，但是转化治疗的根治切除率就差很多，原因很简单，转化治疗后仍然有不少患者肿瘤没有明显缩小，所以依然不能做手术。 05 小结 在整理完很多的术前新辅助化疗文献后，以及结合本人的实际临床病例和经验，可以得到的结论如下： 1. 从整体人群看，术前新辅助化疗的效果至少不差于术后辅助化疗，适宜的患者则会优于术后辅助化疗。 2. 手术水平越差、外科手术术中清扫的淋巴结越少、术后残留的风险越高，越需要术前化疗（个人认为胃癌的外科手术不能达到清扫淋巴结超过30枚的，比较建议进行术前化疗）。 3. 术前新辅助化疗的疗效和选择的方案密切相关，患者的年龄越轻、体力状态越好，越要考虑进行术前化疗，三药联合更为推荐，目的就是要尽可能缩小肿瘤。 4. 随着药物治疗的不断进展，术前化疗的优势会越来越大，因为可以依据肿瘤存在的靶点，联合不同的靶向和免疫治疗增加疗效。 最后再提一下，术前化疗需要经验丰富的医生进行，合适的方案则患者可能明显获益，差的方案可能更影响生存。双药和三药均可，我更推荐的三药联合方案是DOS方案（多西紫杉醇、奥沙利铂、替吉奥的联合），来自韩国的一项PRODIGY研究结果，这我以后有机会再讲。但是目前推荐的任何一种术前新辅助方案，无论是欧洲的FLOT、FP，或者亚洲的DOS、DCS、SOX方案，都是以铂类联合氟尿嘧啶类为基础的双药或三药联合方案，至少含有1种铂类和一种氟尿嘧啶类药物：比如5-FU、替吉奥或卡培他滨，这是胃癌治疗中不可或缺的药物。但在临床，不少医生制定胃癌术前化疗方案比较随意，并没有参考临床研究推荐的成熟的术前新辅助化疗方案，比如制定的方案不选择氟尿嘧啶类药物或者铂类，虽然这种行为不能算错，但是哪怕提高1个百分点的有效率对于患者都很重要。毫不夸张的说，胃癌患者选择了一位医生，就是将性命交于医生之手，术前新辅助化疗一定要选择最有把握的方案，争取最大的治愈机会。
胃癌的诊治指南不像肠癌这么简单，除了药物的使用多种多样外，也在很多方面存在争议，甚至连可手术胃癌的治疗原则，在全世界各个地区都不太一致，比如： 在中国和日本，II期及III期可手术胃癌的基本治疗原则是手术+术后辅助化疗。 在美国，最常见的是手术+术后同步放化疗，无需辅助化疗。 在欧洲，最常见的是术前FLOT方案化疗，然后手术，术后序贯辅助化疗。 出现上述情况的原因有很多，在此不做赘述。不过个人认为胃癌的治疗不应当参照美国NCCN指南，最多只能借鉴，因为美国胃癌发病率很低，相对手术技巧和经验也不足，治疗水平和患者的存活时间明显劣于日本，也差于中国。事实上，日本和我国同为胃癌高发国家，日本的胃癌的治疗水平和预后目前是世界第一。 （友情提醒：如有患者考虑出国治疗胃癌的，建议别跑美国，而应首选日本。但美国对胃癌的新药开发研究，仍然居于世界前列。） 本篇文章主要是介绍胃癌的基本治疗模式，重点是II、III期可手术胃癌的治疗方式。先说I期，再说IV期，最后说II-III期可手术胃癌。 I期胃癌 如下所示为I期胃癌的2019年中国胃癌CSCO指南推荐，以手术为主，无需化疗。 IV期转移性胃癌 以全身药物治疗为主的综合治疗，经筛选的部分患者可考虑全身治疗后行手术、放疗、射频消融、腹腔灌注、射频消融等局部治疗。如下所示： IV期胃癌的治疗要点是评估肿瘤的恶性程度及局部治疗带来的价值和损伤，打个比方，胃癌的多发肺转移，3个直径1-2cm的病灶，经化疗控制后行放疗/射频消融可能明显获益，但如果这个患者不光肺转移，肝脏上还有多个直径5cm以上的病灶，那么这时做肺部病灶的射频消融就毫无意义，这是很简单的主要矛盾和次要矛盾的区分。诸君别笑，在临床上，确实存在着类似现象，对患者无关紧要的转移病灶进行了积极的局部治疗，对最重要最威胁生命的转移视而不见。 II-III期可手术胃癌 这类患者也是数量最多的胃癌患者，目前治疗原则以手术+术后辅助化疗为主。部分患者考虑术前化疗。 下图仍是2019年中国CSCO胃癌指南 所罗列的术后辅助化疗方案包含如下： II期胃癌：XELOX，单药S-1，XP（顺铂联合卡培他滨），FOLFOX及SOX。 III期胃癌：XELOX，多西紫杉醇+S-1序贯S-1。 值得注意的是，由于2019年RESOLVE研究结果的发表，2020年指南将SOX辅助治疗升级为1A类证据I级推荐（对于III期患者）和1B类证据II级推荐（对于II期患者）。 也就是说，除了上述这些方案，其余的国内用的非常多的方案都属于变种（比如用紫杉醇脂质体或紫杉醇白蛋白结合型取代多西紫杉醇），或者其他一些相对证据不足的方案。 推荐的术后辅助化疗方案 看过我之前写的文章的人或许知道，我是主张在肠癌术后使用卡培他滨而非替吉奥，在胃癌术后主张使用替吉奥而非卡培他滨，这CSCO权威指南明明在II期和III期胃癌术后推荐的IA类证据都有XELOX（奥沙利铂+卡培他滨），而不是SOX（奥沙利铂+替吉奥）。理由有很多，其中最重要的就是RESOLVE研究，还有ARTIST2、CLASSIC和ACTS-GC等研究的侧面支持。 今天只简单讲RESOLVE研究，这是一项III期的在中国进行的多中心随机对照临床研究，意味着对中国人的参考价值最大，共纳入1049例患者，都进行D2手术，分为3组： A组为手术+ 8周期的XELOX辅助化疗（卡培他滨：1000mg/m2 bid d1~14；奥沙利铂：130mg/m2，d1，q3W）； B组为手术+SOX辅助化疗（S-1：40~60mg bid，d1~14；奥沙利铂：130mg/m2 d1，q3W）； C组并不手术，而是3周期的SOX术前化疗，然后手术，术后再进行5周期的SOX辅助化疗，随后接受3个周期的S-1单药辅助化疗。 试验设计如下： 手术相关资料如下：证明C组（先SOX化疗组）的D2手术完成率最高。 最终结果： 3年无病生存率（3y DFS%）结果表明：A组为54.78%，B组为60.29%，C组为62.02%。C组的3y DFS%对比A组有显著提高（HR=0.79，95%CI 0.62~0.99；P=0.045）。也就是说，先术前SOX化疗的胃癌患者预后优于术后SOX患者优于术后XELOX方案患者。如下图所示： 上图显示C组预后明显优于A组，达到统计学差异。 上图显示B组SOX的60.29%优于A组XELOX的54.78%，但未达到统计学差异。尽管如此，至少可以证明SOX方案不劣于XELOX，如果扩大入组样本量，甚至可能使略优于或明显优于XELOX。 由此得到的结论为：在II、III期可切除胃癌术后患者，更推荐SOX方案，其次XELOX方案。
中国约80%胃癌患者确诊时为进展期，主要组织分型为腺癌 晚期胃癌5年生存率仅有5% 晚期胃癌治疗无突破性进展，化疗仍是主力，靶向治疗整体受益有限 免疫治疗开启胃癌药物治疗新纪元 晚期胃癌PD-1抑制剂三线治疗有效率高，生存期可达5.3个月，最新的临床研究显示O药联合化疗一线治疗晚期胃癌达到研究终点。
在从当前PD-1适应症看未来中国市场变化一文中，截至2021.7.1，CDE共批准了11个癌种8个产品的适应症，绿色标识为已获批，蓝色标识为材料递交CDE，黄色标识为公司宣布注册研究达到主要终点。当时分析的胃癌格局依旧在目，BMS的O药是该癌种赛道的唯一选手，没想到时隔不足两个月，信迪利单抗就喜讯报来。 8月16日，信达生物制药宣布，信迪利单抗联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究（ORIENT-16）期中分析达到主要研究终点。 基于独立数据监察委员会（iDMC）进行的期中分析，对于意向治疗分析（ITT）人群和PD-L1阳性人群，信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗均显著延长了患者的总生存期（OS），达到预设的优效性标准，安全性特征与既往报道的信迪利单抗相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。相关研究结果将在未来的国际学术会议上予以公布（ASCO GI？）。 根据iDMC的建议，信达生物计划就递交信迪利单抗联合奥沙利铂和卡培他滨用于晚期胃癌一线治疗的新适应症上市申请与CDE进行沟通。 首先复习一下O药晚期胃癌一线研究数据 这是一个开放标签并非双盲的三期研究，病例数还是比较惊人的，单组病例数都快到了800例。 在不同的亚组人群看到了OS获益，尽管总体人群的生存曲线HR仅有0.8， 基于CheckMate649研究结果，2021年4月FDA 批准 Nivo联合化疗成为晚期胃癌一线治疗的标准治疗（无需PD-L1筛选） 2021 AACR公布的CheckMate 649中国人群数据更优 而对于国产PD-1的研究结果又是如何？ 2019 ASCO报道的数据，信迪利单抗联合CapeOx治疗一线胃癌：ORR 85%，DCR 100%，这也许是信达后续决定开展三期研究的一次成功摸索。 ORIENT-16研究是一个随机双盲多中心对照研究，病例数650，1：1分组，比较难得的是研究设计双盲，入组病人时没进行PD-L1阳性筛选，病例样本量也不是很大，公告显示中期即观察到了OS获益，想来HR会很乐观。 这是首个证实的国产PD-1单抗联合化疗一线治疗能够显著延长晚期胃癌病人总生存期的随机对照III期临床研究。 非常期待ORIENT-16研究详细数据。 至此，信迪利单抗在一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝癌、一线食管癌和一线胃癌五项大瘤种的研究布局都获得了阳性结果。
有位晚期肠癌患者问了我一个问题：我很想治愈肿瘤，但是仍然可能无法治愈，我很想有一个比较好的生活质量，而肿瘤治疗给我带来了很多不适，什么时候该放弃治疗？ 这是个很难回答的问题，所以我只能基于自己的认知来尝试回答问题。 我曾设想过自己身患恶性肿瘤，因为平均每个中国人的终身患癌率超过了1/5，自己虽然是肿瘤科医生，不吸烟不饮酒无不良嗜好，但是仍然有不小的概率罹患恶性肿瘤，通常以肺癌和消化道肿瘤为主，如果是可治愈的肿瘤，我肯定会按照指南和平生所学尽可能给自己制定一个好的治疗方案，找一个靠谱的外科医生非常重要（中国好的的外科医生价值可能被明显低估）。但假如我真的患有不可治愈的癌症，比如肠癌或者胃癌合并多发肝肺转移甚至骨转移，我该怎么办？ 首先，我想的很明白，我的主要目的是延长生存时间、改善生存质量、以及有自由的时间支配（而不是在病房或床上），用以陪伴家人以及做自己想做的事。 1.我一定不会轻易地放弃化疗，因为哪怕化疗有毒副作用，这也是转移性肿瘤最主要的治疗方式，很可能延长我的生命。因为如果足够走运，单靠化疗就可能让晚期肿瘤活过5年，尽管概率低于5%甚至3%，但总比中奖的概率高得多。当然，如果运气不好，化疗后肿瘤会继续生长，这也并不少见。 2.在标准方案的一线化疗和二线化疗失败后，我知道继续化疗能获得的疗效非常有限，且那时候我的体力可能明显下降，化疗带来副作用也会增大。所以，如果采用两种化疗方案都失败，我极有可能不会尝试第三种新的化疗方案，因为我知道继续化疗的有效率不会超过5%。除非特殊情况下，比如一线和二线化疗失败之后，我的体力状态还非常良好，也许会尝试。 3.如果我刚诊断晚期恶性肿瘤时，我的体力状态已经明显下降或者年龄很大，我会选择尽可能损伤小的方案，比如选择化疗时会首选单药。 4.我会找靠谱的基因公司，如华大基因和泛生子、燃石或思路迪之类，进行NGS测序，寻找靶向和免疫治疗的机会。因为此类的治疗相对副作用小，如果我属于合适的人群，效果可能很不错。 5.我的生命很可能只有1-3年，因此我不想遭受太多痛苦，在我看来，生活质量甚至比活的更长还要重要，好好的活3个月比痛苦的活6个月更好。所以如果化疗或其它治疗带来的毒副作用很大，我会果断的减量，如果减量还不好转，我会直接停止。因为我认为生命的质量比长度更重要。 6.我会非常注意自己的体重，每3-5天就要检测一次，并很注意营养补充和体力状态，因为我想有足够体力做事情，比如和我的家人一起开车去各地景区游玩，有很多美丽的地方我还没有去过。 7.我是个怕疼的人，如果出现任何肿瘤相关疼痛，我会很乐意使用各种不同强度的止痛药包括毒麻类止痛药来控制疼痛，肯定不会像某些病人习惯性的拒绝服药并愿意忍受疼痛。 8.刚诊断后，开始的一线化疗是最可能起效的化疗，如果起效，经常会有一个还算比较长的疾病控制时间，有时候甚至可以超过1年，这个时光是最宝贵的时间，我会好好规划，尽量不留遗憾。 9.当我有乏力等症状时，我可能会考虑服用中药或西药改善食欲和体力。但是不会花很多钱在这些药物上。实际上有很多价格昂贵的食品一直舍不得品尝，很多非常舒适的酒店没有住过，我宁愿把钱花在这些上面。 10.我会尽量摆正自己的心态，要好好的睡觉，不会天天抱怨自己为什么得晚期肿瘤，老天为什么如此不公，甚至焦虑的睡不着觉。原因很简单，这些抱怨和焦虑一点用都没有，反而影响我的体力和生活质量。如果我确实焦虑无法好转，我会服用抗焦虑药物。 最后，假如真的到了终末期，已经病入膏肓，难以进食和活动，我其实希望这段时间尽快过去，虽然我是无神主义者，但那时候也会希望真有天堂，并希望我的所作所为有资格能够进入。
Cancer Cell：吴一龙教授团队发表ARTEMIS-CTONG1509最新研究成果 Ann Surg：没有侵袭性特征的侵袭性变异组织学是否可预测甲状腺乳头状癌的总生存期？ Cancer Discov：正常人脑中克隆性致癌突变的速率和模式 前沿：一线治疗胃癌，信迪利单抗Ⅲ期临床达主要终点 01 Cancer Cell：吴一龙教授团队发表ARTEMIS-CTONG1509最新研究成果 ARTEMIS-CTONG1509 研究是首个在中国携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的随机、开放、多中心III期研究，研究对比了贝伐珠单抗（A）联合厄洛替尼（T）与厄洛替尼单药治疗的疗效和安全性，并探索了两组获得性耐药的特点。本研究的主要研究终点为独立审查委员会（IRC）评价的无进展生存期（PFS）。 研究发表截图 研究结果表明，与厄洛替尼单药治疗相比，A＋T显著延长了患者的中位PFS，联合治疗组与单药治疗组中位PFS分别为 17.9 个月和11.2 个月（HR = 0.55；95% CI：0.41-0.73；p < 0.001），意味着疾病进展风险降低了45%，结果具有统计学意义和临床意义。研究者评估PFS结果与IRC结果一致。 亚组分析也显示，21外显子L858R点突变患者和脑转移患者能够从A+T方案治疗中得到更多获益。联合治疗的毒性可管理、可耐受，未发现新的安全性信号。 ARTEMIS-CTONG1509研究证实了A+T方案在EGFR敏感突变的中国晚期NSCLC患者的疗效与安全性，而一些特定类型的患者，如21外显子L858R和脑转移患者可能从A+T治疗中获益更多。A+T方案可作为晚期、转移性或复发的EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗选择。 02 Ann Surg：没有侵袭性特征的侵袭性变异组织学是否可预测甲状腺乳头状癌的总生存期？ 日前，Annals of Surgery在线发表了一项研究，旨在阐明甲状腺乳头状癌（PTC）的侵袭性组织学是否影响总生存期（OS）。 文章发表截图 该研究从国家癌症数据库中识别出2004年-2015年因经典型PTC（cPTC）或侵袭性甲状腺乳头状癌（AVPTC）接受治疗的患者。根据是否存在至少一种侵袭性特征对患者进行进一步分层——甲状腺外扩展、多灶性、淋巴血管浸润、淋巴结或远处转移。比较了人口统计学、疗效和OS。 这项研究共纳入170778例患者，其中162827例cPTC和7951例AVPTC。与cPTC相比，AVPTC病变的侵袭性特征更普遍（70.7% vs 59.7%，P<0.001）。AVPTC病变包括高细胞/柱状细胞变异（89.5%）和弥漫性硬化性变异（10.5%）。无论组织学如何，具有侵袭性特征的患者的OS均较差。此外，当控制非侵袭性病变患者的人口统计学、肿瘤大小和治疗变量时，与cPTC相比，单纯AVPTC组织学与较差的OS无关（P=0.209）。相反，在具有至少1个侵袭性特征的患者中，AVPTC组织学可独立预测较差的OS（P<0.05）（高细胞/柱状细胞变异：HR＝1.2；95%CI ：1.1-1.3和弥漫性硬化性变异：HR＝1.3；95%CI：1.0-1.7）。除多灶性外，所有侵袭性特征均与较差的OS相关，其中转移最具预测性（HR＝2.9；95%CI：2.6-3.2；P<0.001）。 该研究表明，在没有侵袭性特征的情况下，AVPTC组织学与cPTC具有相似的OS。相反，当存在侵袭性特征时，高细胞/柱状变体变异和弥漫性硬化性变异与较差的OS相关。 03 Cancer Discov：正常人脑中克隆性致癌突变的速率和模式 虽然致癌基因突变已在非病变、增殖性非神经组织中发现，但其在人脑中的流行病学尚不清楚。日前，Cancer Discovery在线发表了一项研究，探讨脑肿瘤的起源和早期演变。 研究发表截图 这项研究在来自110名不同年龄、未经肿瘤诊断的418份样本中，对与脑肿瘤有关的基因进行靶向测序。在5.4%的大脑中检测到致癌的体细胞单核苷酸变异（sSNVs），包括IDH1 R132H。这些突变主要存在于皮质下的白质里，并富集于神经胶质细胞中，但在老年个体中较少见。 通过分析1816份从胎儿到老年的未患病大脑样本的大量RNAseq数据，研究人员复制了随年龄增长宏观克隆的高等位基因频率sSNVs。此外，还描述了大量克隆拷贝数变异，sSNVs表现出与胶质瘤相似的突变特征，表明正常大脑的突变过程驱动早期胶质细胞肿瘤发生。 04 前沿：一线治疗胃癌，信迪利单抗Ⅲ期临床达主要终点 […]
政策简报 国家卫健委：集中整治收取红包、回扣等行风问题 12日，国家卫健委、国家中医药局印发《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024年）》的通知，行动计划起草背景针对目前人民群众反映最强烈的问题如“红包”、回扣等行风问题，征求采纳了纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席机制成员单位、地方卫生健康部门、医院管理机构和大型医疗机构的意见，进行了修改完善。（国家卫健委、国家中医药局） 国内首部《化妆品生产经营监督管理办法》2022年起正式实施 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》立法精神和要求，进一步加强化妆品生产经营监督管理，保障消费者健康权益，规范和促进化妆品行业健康发展，2021年8月6日，NMPA官网发布《化妆品生产经营监督管理办法》，自2022年1月1日起施行。这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章，在化妆品发展史上具有里程碑意义。（NMPA） 步长制药两款注射剂将于年底退出黑龙江省医保目录 16日，步长制药发布公告称，其控股子公司吉林天成制药的药品复方脑肽节苷脂注射液及全资子公司通化谷红制药的药品谷红注射液将于2021年12月31日24时退出黑龙江省医保目录。复方脑肽节苷脂注射液2020年在黑龙江营收1.19亿元，谷红注射液2020年在黑龙江营收1.26亿元，分别占公司2020年度营业收入的0.75%、0.79%。（企业公告） 产经观察 A股新贵义翘神州上市 首日收涨68% 16日，义翘神州在创业板上市，发行价高达292.92元/股，是A股史上最高发行价新股。首日收涨68%，两机构席位买入1.32亿元，一机构卖出3001万元。（新浪医药新闻） 英科医疗：上半年净利同比预增191%-212% 16日，英科医疗发布公告称，预计上半年盈利56亿元-60亿元，同比增长191.47%-212.29%；报告期内公司安徽生产基地有新增丁腈手套生产线投产，使得公司报告期内手套产能同比大幅增长。（企业公告） 九洲药业半年报：上半年净利2.75亿元 同比增长112% 16日，九洲药业披露2021年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入18.68亿元，同比增长85.34%；归属于上市公司股东的净利润2.75亿元，同比增长112.32%。（企业公告） 长春高新：预计短期内生长激素产品不会进入国家集采 16日，长春高新董秘张德申表示，就现有情况来看，公司预计短期内生长激素产品不会进入国家集采，目前只有个别省份拟进行集采事项，相对来说影响较小。（证券时报） 药闻医讯 百济神州「达妥昔单抗β」获批上市 16日，NMPA官网显示，百济神州达妥昔单抗β获批上市，用于神经母细胞瘤。达妥昔单抗β是一款单克隆抗体，可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个GD2的特定靶点结合。（NMPA） 安进PDE-4抑制剂在华获批 16日，安进阿普米斯特片在华新药上市申请已获得NMPA批准，用于治疗银屑病。阿普米斯特是一款小分子PDE-4抑制剂，可通过升高细胞内环磷酸腺苷水平，抑制炎性介质的生成，并增加抗炎细胞因子。（医药魔方） 诺华VEGF受体抑制剂「雷珠单抗」新适应症获批 16日，NMPA官网显示，诺华雷珠单抗新适应症上市申请获批，据推测用于治疗早产儿视网膜病变和糖尿病视网膜病变。（NMPA） 南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市 16日，NMPA官网显示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第3家仿制药。仑伐替尼是血管内皮生长因子受体1～3、成纤维细胞生长因子受体、血小板衍生生长因子受体α、RET及KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。（NMPA） 信达PD-1一线胃癌适应症3期临床达到主要终点 16日，信达生物宣布，与礼来联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究期中分析达到主要研究终点。（生物探索） 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332完成首例受试者给药 16日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332在中国完成首例受试者给药。ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，属于新型口服TYK2抑制剂。（美通社） 捷思英达ERK激酶抑制剂获批临床 16日，捷思英达宣布收到NMPA核准签发的《临床试验通知书》，其细胞外调节激酶抑制剂JSI-1187胶囊获准开展用于治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的临床试验。JSI-1187主要用于针对MAPK激酶通路突变恶性实体瘤的精准治疗。（医药魔方） 恒瑞医药HRS2300片获批临床 16日，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到NMPA核准签发关于HRS2300片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS2300能够抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用，拟用于肿瘤相关适应症的治疗。目前全球尚未有同类药物获批，亦无相关销售数据。（企业公告） 恒瑞医药SHR-A1921申报临床 16日，CDE官网显示，恒瑞申报了一款新的ADC产品SHR-A1921，其适应症为HER2+晚期/转移性乳腺癌。（CDE） 应世生物IN10018治疗铂耐药卵巢癌获得FDA快速通道认定 16日，应世生物宣布，公司旗下黏着斑激酶抑制剂IN10018治疗铂耐药卵巢癌获得FDA快速通道认定。应世生物的临床前及Ib/II期研究临床数据表明，IN10018联合化疗在铂耐药卵巢癌患者中具有显著协同抗肿瘤效果。（美通社） 硕世生物3项产品获得沙特阿拉伯食品药品管理局认证 16日，硕世生物发布公告称，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒、核酸快速提取试剂、核酸提取仪3项产品于近日获得沙特阿拉伯食品药品管理局的认证。（企业公告） 药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟 16日，药明巨诺发布公告，称其靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞疗法瑞基仑赛注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。瑞基仑赛是美国细胞疗法公司Juno开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。NMPA官网显示，瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条，行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月，瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。（企业公告） 阿斯利康开展首个胰腺导管腺癌一线治疗II期研究 近日，阿斯利康在美国临床网登记first-in-class抗LIF单抗AZD0171联合抗PD-L1单抗度伐利尤单抗和化疗一线治疗胰腺导管腺癌的II期临床试验。目前，全球尚无用于PDAC的免疫疗法获批。（医药魔方） 极目生物脉络膜上腔注射疗法获东盟十国及印度独家权益 15日，极目生物宣布与Clearside Biomedical, Inc.达成授权许可补充协议，就其核心产品ARVN001的独家开发和商业化权益覆盖地区，由大中华区及韩国扩大至包含东盟十国及印度。ARVN001是一款糖皮质激素曲安奈德专利混悬液，通过专利脉络膜上腔微注射器进行脉络膜上腔给药，目前葡萄膜炎性黄斑水肿适应症在研。（贝壳社） 口服抗病毒疗法最新结果发布 对所有新冠变种有效并有预防潜力 日前，Atea […]
最新一期的全国癌症统计数据显示，2015年全国恶性肿瘤发病约392.9万人，较2014年的380.4万增加12.5万，增长率为3.2%；这意味着，平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5人被确诊为癌症。面对如此高的发病率，越来越多的人开始重视防癌筛查，希望能在早期发现，及时诊治。世界范围内，关于癌症筛查的研究有很多，有的已经达成较广泛的共识，也有相应的筛查指南或专家共识。 自2018年起，上海市抗癌协会联合复旦大学附属肿瘤医院都会发布《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》，最新版的《筛查推荐》新增了恶性黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌、骨肿瘤、软组织肉瘤、白血病6个瘤种，覆盖了20种常见恶性肿瘤的预防和早诊早治信息，每个癌种科普信息包括：高危对象、筛查建议和预防建议。建议全民收藏！ 癌症高风险人群最佳筛查时间表 癌症种类 肺癌 乳腺癌 肝癌 食管癌 胃癌 结直肠癌 宫颈癌 体检年龄 50~75 35~69 40~69 40~69 40~69 40~69 21~65 1 肺癌 高危对象 年龄>40岁，至少合并以下一项危险因素者： 1.吸烟≥20年包，其中包括戒烟时间不足15年者； 2.被动吸烟者； 3.有职业暴露史（石棉、铍、铀、氡等接触）者； 4.有恶性肿瘤病史或肺癌家族史者； 5.有慢性阻塞性肺疾病或弥漫性肺纤维化病史者。 注：年包：指每天吸烟多少包乘以持续多少年，例如20年包指每天1包持续20年或每天2包持续10年。 筛查建议 1.对于肺癌高危人群，建议行LDCT筛查。建议尽可能使用32层或以上多层螺旋CT进行肺癌筛查。扫描范围为肺尖至肋膈角尖端水平。基线CT扫描以后，根据病灶具体情况（形态、大小、边界等特征），建议至专科医院咨询具体下一步诊疗计划； 2.若检出肺内结节，根据结节不同特征，磨玻璃、亚实性、实性结节及多发结节的具体情况进行LDCT复查； 3.根据国情和效能以及我国人群特征，不推荐将PET/CT作为人群肺癌筛查的方法。 注：LDCT：低剂量螺旋CT 预防建议： 1.不吸烟或戒烟； 2.对于有职业最露危险的应做好防护措施； 3.注意避免室内空气污染，比如被动吸烟、明火燃煤取暖、接触油烟等； 4.大气严重污染时，避免外出和锻炼； 5.有呼吸系统疾病者要及时规范地进行治疗。 2 胃癌 高危对象 凡有下述情况之一者，均系高危对象： 1.60岁以上人群； 2.中重度萎缩性胃炎； 3.慢性胃溃疡； 4.胃息肉； 5.胃黏膜巨大皱褶征； 6.良性疾病术后残胃）； 7.胃癌术后残胃（术后6~12月）； 8.幽门螺杆菌感染者； 9.明确胃癌或食管癌家族史； 10.恶性贫血者； 11.有家族性腺瘤性息肉病（FAP），遗传性非息肉病性结肠癌（HNPCC）家族史。 […]
胃癌，是一种尤其高发于包括我国在内的各发展中国家的消化道肿瘤。 早期的胃癌没有特征性症状表现，而进展期、晚期的胃癌患者，又苦恼于胃癌靶点及靶向药物较少，治疗困难。 但这并不意味着胃癌患者就不能从靶向治疗中获益。曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌的治疗中有重要的意义，抗血管生成抑制剂的问世为许多无法接受手术的患者提供了治疗的可能，目前新兴的靶点Claudin 18.2更是有望为超过半数的胃癌患者带来生机；免疫治疗的加入，以及众多新靶点药物的问世，为胃癌开启了一个全新的治疗模式，创造了新的可能性。 本文为大家总结盘点了胃癌最新靶向治疗及免疫治疗研究进展，以供各位胃癌患者参考。 HER2：强过靶向药！“生物导弹”重装来袭，开启胃癌治疗新时代！ HER2是胃癌最关键的“老牌”靶点，在胃癌中的检出率约为10%~20%。 曲妥珠单抗是HER2抑制剂中最经典的一款，同样已经获批了胃癌适应症，其疗效多年来难以被超越。但一类被称为“生物导弹”的抗体-药物偶联物（ADC药物）的问世，为HER2阳性胃癌的治疗打开了一扇新的“天窗”。 01 Enhertu：缓解率接近4倍，中位总生存期12.5个月！ Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan，曾用名DS-8201）是一款由阿斯利康与第一三共株式会社共同研发的ADC药物，目前已经在美国和日本获批了乳腺癌的适应症，并在胃及胃食管交界处癌适应症上获得了孤儿药称号和突破性疗法指定，并于2020年10月获得了FDA的优先审查。 根据最新公开的Ⅱ期的DESTINY-Gastric01试验的结果，与化疗相比，Enhertu治疗曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者，缓解率更高、生存期更长。 接受Enhertu治疗的患者，整体缓解率为51.3%，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为12.5个月；接受化疗的患者，整体缓解率为14.3%，中位无进展生存期3.5个月，中位总生存期8.4个月。 在缓解持续时间方面，Enhertu治疗的中位缓解持续时间达到了11.3个月，化疗的中位缓解持续时间仅为3.9个月。 02 ARX788：新药已获FDA孤儿药称号 ARX788是一款新型抗体-药物偶联物（ADC），主要用于针对存在HER2过表达的肿瘤，包括乳腺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌和卵巢癌等。目前，ARX788治疗曾经接受过全身方案的晚期胃癌患者的Ⅰ期临床试验正在进行。 根据药企发布的临床前研究评估结果，ARX788可能拥有比现有HER2抑制剂和ADC药物更好的疗效与安全性，尤其有望提升HER2突变型患者对于靶向治疗方案的响应率。 03 曲妥珠单抗+派姆单抗：靶向+免疫挑战一线，获批！ 免疫检查点抑制剂与化疗药物、抗血管生成抑制剂的联合方案已经被证实能够提升效果、取得远超过任何一种药物单独使用时的疗效，那么使用免疫检查点抑制剂与其它类型的靶向治疗药物，比如HER2抑制剂曲妥珠单抗联合应用，是否能够取得超越曲妥珠单抗单药的疗效呢？ 2021年5月6日，FDA批准了派姆单抗与曲妥珠单抗的新联合用药方案，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者。 该批准基于KEYNOTE-811试验（NCT03615326）的中期分析结果。派姆单抗+曲妥珠单抗组合一线治疗HER2阳性胃及胃食管结合部腺癌患者，整体缓解率高达74%，中位缓解持续时间10.6个月；而使用安慰剂替代联合方案中的派姆单抗，也就是使用曲妥珠单抗的单药方案治疗，患者整体缓解率仅有52%，中位缓解持续9.5个月。 显然，PD-1抑制剂派姆单抗的加入显著提升了曲妥珠单抗的效果，免疫+靶向的方案确实是可行的！这也为其它类型癌症的治疗提供了全新的思路，也许在不远的未来会有更多免疫+靶向的新方案面世。 Claudin 18.2：新兴靶点，60%胃癌患者的希望 与HER2抑制剂相比，Claudin 18.2抑制剂最大的特点在于，存在Claudin 18.2阳性表达、有希望满足这类药物使用标准的患者数量约占全部胃癌患者的50%~60%。这意味着，过半数的胃癌患者有可能迈过适应症的门槛，得到尝试这一靶点药物的机会。 而Claudin 18.2抑制剂在现有临床试验项目中展现出的疗效也颇具潜力，能够真切地为患者带来获益。 01 Zolbetuximab：生存期延长一半！ Zolbetuximab（IMAB362）是一款靶向Claudin 18.2的药物，目前已经在胃及胃食管交界处腺癌的治疗中展现出了强大的潜力。 根据往届ASCO大会上公开的研究数据，使用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案治疗局部晚期或转移性胃癌患者，中位无进展生存期为7.9个月，中位总生存期13.2个月；仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者，中位无进展生存期为4.8个月，中位总生存期为8.4个月。采用Zolbetuximab治疗，患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半！ 在2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实，Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者，临床获益率达到23%。同时，从分组分析中可以明显地看出，Zolbetuximab对于Claudin 18.2表达水平更高、尤其是表达水平≥70%的患者疗效更加显著。 02 CT041：缓解率33%！ CT041是一款由我国自主研发的CAR-T细胞制剂，也是目前进展最快、成果最多的实体瘤CAR-T项目之一。目前，CT041已经在往届ASCO大会上公开了小样本研究的结果。 使用CT041治疗12例转移性腺癌（胃腺癌7例，胰腺癌5例）患者，其中11例患者病情可评估，结果显示： 1例患者达到完全缓解， 2例患者达到部分缓解， 5例患者病情稳定， 2例患者病情进展。 整体来说，客观缓解率达到了33.3%。 在安全性方面，CT041的表现同样良好。所有患者均未发生严重不良事件，包括治疗相关死亡或严重神经毒性等。 FGFR：消化系统肿瘤新兴靶点，值得重视 FGFR这一靶点在胆管癌及尿路上皮癌等癌症的治疗当中的重要性已经得到了广泛认可，而随后的进一步研究也证实，FGFR这一靶点在包括胃癌在内的多类癌症的治疗中同样具有潜力。 01 […]
文章来源：国际细胞临床与研究 据估计，近三分之一的癌症死亡可归因于一种称为恶病质的消瘦综合征，这对患者及其家人来说可能是毁灭性的。恶病质（发音为 kuh-KEK-see-uh）的特点是骨骼肌质量急剧下降，通常伴有体重大幅下降，是一种代谢叛变，身体过度分解骨骼肌和脂肪组织，储存脂肪。患有恶病质的患者通常非常虚弱，走路可能是一项艰巨的任务。 1 恶病质的危害 恶病质发生在许多癌症中，通常在疾病的晚期阶段。它最常见于一部分癌症，以胰腺癌和胃癌为首，但也常见于肺癌、食道癌、结直肠癌和头颈癌。 恶病质不仅会降低癌症患者的生存率，还会干扰生活质量。患有恶病质的人对化疗等治疗的耐受性较差，并且通常会有更多的副作用。对于接受手术的人来说，术后并发症更为常见。恶病质还会加重癌症疲劳，这是癌症最烦人的症状之一。 2 恶病质的5个等级 2015 年发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究将癌症恶病质分为 5 个等级。研究人员发现，年级每提高一次，存活率就会显着降低。成绩如下： 恶病质的5个等级 0 级：无显著体重减轻（减重或增重小于体重的 2.4%），且 BMI 小于或等于 25 kg/m2 1 级：BMI 为 20 至 25 且体重减轻大于或等于 2.4%，或 BMI 小于 28 且体重减轻 2.5% 至 6% 2级：BMI为20～28，体重减轻2.5%～6%，或BMI≤28，体重减轻6%～11% 3 级：这包括 BMI 小于 20 且体重减轻小于 6% 的人，BMI 为 20 至 28 且体重减轻 6% 至 11% 的人，BMI […]
仑伐替尼，作为近几年来癌症领域最重要的靶向药物之一，相信大家并不陌生。 2018年11月，仑伐替尼正式登陆中国，它是自2008年索拉非尼在中国获批后，我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药，一款真正“十年磨一剑”的靶向药物，专门为中国肝癌患者“量身定制”。 在仑伐替尼关键的全球多中心III期REFLECT研究中，入组了288例中国患者。仑伐替尼在中国患者亚组中的疗效创造了一个非常惊艳的数据：中位总生存期（OS）达到15.0个月，中位无进展生存期（PFS）达到9.2个月，患者客观缓解率达到了43.8%[1]，仑伐替尼迅速成为了中国患者最为重要的肝癌药物之一。 尽管取得了如此优异的成绩，但2018年末方在中国启航的仑伐替尼事实上还是一款“潜力无限”的明星药物，在癌症治疗领域还有着非常多的可能性等待着研究者去发掘。 2021年6月8日，全球最重要的肿瘤学术会议——ASCO会议正式落幕。仑伐替尼还在续写着它的传奇，除了在原本就具备优势的肝癌领域有重磅进展外，在其他癌种的治疗中也取得了非常让人惊喜的数据，我们将在本篇文章中对仑伐替尼在2021 ASCO会议中的重磅研究进行汇总。 1 肝癌 肝癌是仑伐替尼的优势治疗癌种。在单药治疗取得了惊艳的成绩后，本次ASCO会议中研究者们把目光投向了联合治疗。两项关于仑伐替尼联合治疗的临床研究创造了更加优异的结果： 【1】特瑞普利单抗+仑伐替尼+肝动脉灌注化疗一线治疗肝癌，ORR高达63.9%[2] 这项一线肝癌临床试验叫做LTHAIC研究，是一项单臂II期研究。研究共纳入36例晚期肝癌患者，接受仑伐替尼联合特瑞普利单抗和肝动脉灌注化疗一线治疗。 研究结果显示，中位随访11.2个月后，中位无进展生存期为10.5个月，中位生存期由于疗效较好，暂未达到，客观缓解率（ORR）达到了66.7%。其中5例患者达放射学完全缓解。中位反应持续时间为12.1个月。此外，8例患者可降期转化为可切除的肝癌，其中1例接受肝移植，4例接受根治性手术切除，其中1例达到了病理完全缓解。 研究者把肝癌一线治疗由仑伐替尼单药拓展到使用综合治疗，再次提升了肝癌一线治疗的疗效“天花板”，期待看到它的后续研究结论。 【2】肝癌治疗升级套餐：碘125粒子条+支架+经肝动脉化疗栓塞术（TACE）+仑伐替尼+PD-1单抗治疗系统性治疗，ORR高达66.7%，OS高达18个月[3] 2021 ASCO会议期间，复旦大学附属中山医院颜志平教授的一项碘125粒子条+支架+经肝动脉化疗栓塞术（TACE）+仑伐替尼+PD-1单抗治疗不可切肝细胞癌（uHCC）合并门静脉癌栓（PVTT）的中国真实世界研究也惊艳亮相于本次会议。研究对比了碘125粒子条联合门静脉支架及TACE基础上，联合或不联合系统治疗（仑伐替尼+PD-1单抗）的疗效与安全性。 结果表明，联合以仑伐替尼为基础的系统治疗组的客观缓解率（ORR）高达66.7% ，显著高于未联合系统治疗组的18.2%。在总生存期（OS）这个关键指标上，两组的中位OS分别为18.0个月和8.4个月。 事实上，这项临床数据更偏向于实际应用：在实际临床中，肝癌患者经常伴随着癌栓造成血管堵塞，采用介入的方式植入支架后因病情不受控制，癌栓很容易继续发展，造成二次堵塞。 在支架旁放入碘125粒子条是颜志平教授团队独特的局部治疗方式，可以很好的控制癌栓不再复发。这个临床方案与LTHAIC研究类似，同样是PD-1抑制剂联合仑伐替尼的综合治疗，同样取得了非常优异的临床结果。可以预见到的是在未来综合治疗方案将给肝癌患者带来更多获益。 2 消化道肿瘤 （胃癌、肠癌、胆管癌） 除了具备优势的肝癌领域外，在本次ASCO会议中，仑伐替尼的联合方案在消化道肿瘤中“全面开花”了。 【3】仑伐替尼+帕博利珠单抗消化道肿瘤全面开花，胃癌、肠癌、胆管癌均有好消息 本次ASCO会议中，一项“大杂烩”临床实验LEAP-005格外吸引眼球。LEAP-005是一项Ⅱ期、多队列、非随机的临床实验，它的特点是并没有制定某一个特定的癌种，而是选择了既往接受过治疗的晚期实体瘤患者作为研究对象，验证仑伐替尼联合帕博利珠单抗在患者中的疗效。 这是一个浩大的工程。本次ASCO会议中，公布了这项临床胃癌队列、结直肠癌队列以及胆管癌队列的研究结果，值得关注的是，它们都是消化道肿瘤，并且都有不错的疗效。 胃癌：接受仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗的31位胃癌患者中，客观缓解率（ORR）为10%；1位患者实现了完全缓解（3%），2位患者实现部分缓解（6%），12位患者保持病情稳定，疾病控制率为48%，中位无进展生存期为 2.5 个月，中位生存期为5.9个月。对于2线治疗后的胃癌患者而言，免疫+仑伐替尼的搭档显示出的疗效可以说非常不错。期待看到更多后续临床的结果[4]。 结直肠癌：共有32位结肠癌患者接受了仑伐替尼+帕博利珠单抗的治疗。在所有32位患者中，客观缓解率（ORR）为22%。对于非MSI-H（微卫星高度不稳定）/错配修复蛋白缺陷（dMMR）结直肠癌患者而言，免疫+仑伐替尼的搭档同样有着不错的疗效[5]。 胆管癌：31位胆管癌患者接受了仑伐替尼+帕博利珠单抗的治疗，在所有患者中，3位患者病情评估为部分缓解（PR），18位患者病情评估为稳定（SD）。客观缓解率虽然仅有10%，但其他数据不错：疾病控制率达到了68%；中位持续缓解时间为5.3个月；中位无进展生存期为 6.1 个月；中位生存期为8.6个月。对于胆管癌这样难治的肿瘤，特别是二线治疗及以后的胆管癌患者，免疫治疗+仑伐替尼的组合实际上取得了非常不错的临床数据，为患者们提供了一个全新的治疗思路[6]。 3 胆管癌 刚刚提到，胆管癌是一种恶性程度极高且难治的肿瘤。除了仑伐替尼联合免疫治疗外，本次ASCO会议中有研究者们还进行了加强的“四联方案” 【4】特瑞普利单抗四联法一线治疗胆管癌：ORR为80%[7] […]
咚咚临床招募平台又更新了！对关注临床新药的咚友们而言，这是个难得的好消息。通过咚咚招募平台，“救命”的临床新药已经帮助了不少咚友在关键时刻逆转病情。更关键的是，参与临床试验，不仅可以获得临床医生精心的随访治疗，通过免费的临床新药，高额的治疗费用也能一定程度上减轻。 对于帮助患者入组临床用上新药，咚咚肿瘤科不会收取任何费用。 到底咚咚精选了哪些可能会对癌友有显著帮助的临床试验呢？下面就给大家做一个关于目前临床招募平台正在开展的临床盘点。 以上所有临床招募项目是咚咚肿瘤科招募平台近期正在进行的全部招募项目。咚咚肿瘤科为癌友们提供免费加入临床的机会。（其中包含：肺癌、肝癌、胃肠道肿瘤、黑色素瘤、胆管癌、卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌……） 各位咚友如有感兴趣的临床项目，可以扫描图片中的二维码或在微信上搜索微信号（dongdongkfxc）联系咚咚招募助手详细咨询。如果没有您感兴趣的项目，也可添加，保持关注，未来咚咚将会筛选更多优秀临床实验，为大家提供更优秀的肿瘤治疗！
文章来源：环宇达康国际医讯 如果你是一位刚确诊的早期胃癌患者，一定好好好看看这篇文章； 如果你是一位晚期患者，国内已经无法手术，或许也能在这篇文章中找到新希望！ 一直听说日本的胃癌治疗水平全球领先，甚至连医疗技术首屈一指的美国也望尘莫及。今天我们就来说说日本的胃癌治愈率为什么那么高？为什么越来越多的国内患者去日本治疗胃癌！ 切胃or保胃？中日医生给出完全不同的治疗方案 先给大家讲个印象深刻的案例。 张先生在2018年初确诊胃原位癌。万幸的是发现的非常早，医生说手术切的干净可能达到完全治愈，而让张先生无法接受的是，当地医生给出的治疗方案是切除三分之一的胃，这对于一向重视健康状况，看重生活质量的张先生来说是个两难的选择。 了解到日本胃癌治愈率高达80%，远超中国，甚至欧美，张先生找到全球肿瘤医生网，想了解日本有什么更好的方案。 收集齐张先生的胃镜报告和赴日评估表，全球肿瘤医生网医学部第一时间为张先生预约了胃肠道肿瘤全亚洲排名第一的癌研有明病院，医生看过之后直接给出治疗方案，认为这种早期的原位癌完全不用切胃，可以接受ESD治疗。这是一种由日本发明的先进的内镜技术，可以实现对胃肠道表浅癌变的治愈性切除，在避免外科手术及保留器官的同时，对病灶进行切缘阴性的整块切除。胃早癌可实现较高的整块切除率（92％~97％）和完整切除率（73.6％~94.7％），5年总生存率和5年疾病生存率分别为96.2％~97.1％和100％，接近临床治愈！ 日本早期胃癌 -ESD手术- 更好的消息是，因为发现的早，癌研有明医院直接开了绿色通道同意接收张先生，张先生在日本治疗2周就顺利回国了。张先生说日本的医疗水平真不是吹的，现在每年指定只去日本做复查，平时只要注意饮食就行，已经与癌症擦肩而过。 注：ESD技术国内各大医院相关科室也已开展，但即便是同一技术，不同的医院和专家操作起来同样存在差异，大家可以致电全球肿瘤医生网医学部咨询国内外治疗经验丰富的专家。 为什么越来越多的患者去日本治疗胃癌？这五个原因一定要知道 相信大家看了张先生的案例都能感受到国内外对于胃癌的治疗是存在明显差距的。那么日本的胃癌治疗究竟好在哪呢？全球肿瘤医生网医学部为大家总结了以下五点： 01 五年生存率80%冠绝全球！ 在日本，80%的胃癌都被“治愈”了！ 由于地理位置，饮食习惯等因素相近，中国和日本一样，从过去到现在都一直是胃癌的高发国家。从胃癌发病率来说，远超欧美。但几十年里，中国的胃癌临床治愈率只艰难地从20%提升到30%，而日本的胃癌临床治愈率早在几年前的报道中就达到了平均80%！甩出其他国家几条街！ 这其中最关键的原因，就是患者不同！ 国内的胃癌患者在确诊时90%都是中晚期，肿瘤已经转移到了淋巴结和其他的组织脏器，即便是动了手术，用上各种先进的药物治疗，一百个患者里也仅有5~6个人能活过5年。而日本的胃癌患者超过70%都是早期甚至是原位癌，这些患者的治愈率高达98.1%，也就是说所有的患者都能活过五年。并且无需手术，采用上文提到的ESD方法就能达到根治。 因此，早发现，早治疗是提高治愈率的关键。在一点上，日本的做法值得全球借鉴。除了普及全民早筛，普及胃镜筛查，根除幽门螺杆菌等，最关键的一点是日本对于早癌的定义区别于世界其他国家！在日本，中、重度不典型增生（或高级别上皮内瘤变），就算是早期胃癌，这在中国，称之为“癌前病变”，一般不会干预性的治疗。日本真正做到了将胃癌扼杀在“摇篮中”，防患于未然！这一点值得全球借鉴！ 02 全球胃癌治疗方案的引领者！ 全球胃癌治疗看日本。 胃癌的治疗，日本一直是世界治疗方案的引领者。由于日本胃癌的高发生率，因此日本制定了完善的《胃癌治疗指南》和《胃癌治疗规约》，在外科的精准治疗策略上与欧美国家存在极大不同，也成为世界各国的参照标准。比如，对于中期胃癌患者，日本推行治愈为目的标准化手术和D2淋巴结清扫，而欧美国家治疗进展期胃癌，多会进行术前化疗。 03 技术不断创新！ 日本经过几十年的持续努力，胃癌手术的方式上不断创新，从传统的开腹切除，到1991年发明的腹腔镜技术，再到手术辅助系统达芬奇机器人的发明，胃癌手术方式越来越多样化、个性化，精细程度令人望而生畏，特别是疑难手术，其他国家真的是望尘莫及。这些创新给胃癌患者带来创伤更小，效果更好的治疗。也因此有越来越多的国内患者选择去日本治疗胃癌。 04 根治胃癌&保胃，日本做到了鱼与熊掌兼得！ 毋庸置疑，要想根治胃癌，手术是第一选择！而手术方式的选择至关重要。 不难理解，手术切除的范围越大，肿瘤切除的越干净。通常为了达到更好的治疗效果，进展期的肿瘤患者都会进行全胃切除术。但是，没有了胃，术后进食量会减少，体重明显下降，营养不良发生几率大幅提升，对术后生活质量影响很大。 在日本的顶级癌症中心，医生都在全力以赴做一件事，就是尽可能避免全胃切除，给患者最好的治疗和最高的生活治疗！即使是通常判断需要全胃切除的病例，也能够通过实行次全胃切除术，如幽门保存或贲门胃切除术等多种手术方法来保留胃。这一点，是在中国现有体质下的医生非常缺乏的，也是值得我们值得学习和借鉴的地方。 此外，晚期患者也不要怕，很多国内出现了腹膜，肝，肺转移的晚期患者，国内无法手术，甚至在国内接收过手术效果不佳的晚期患者，日本的一些顶尖医院也有可能接收，给予全新的手术治疗方案，因此，越来越多早期的胃癌患者及在国内没有手术机会的胃癌患者都会选择去邻国日本寻求更好的治疗方案。 05 服务至上！给患者最好的就医体验 大家都知道，日本一直是一个服务至上的国家，医院的细微关护在每一个环节都是体现的淋漓尽致，大家都是面带微笑、耐心周到的对患者给予人文关怀，每一位去往日本的患者都能感受到生命被重视着。 这根日本的预约就医制度密切相关。医院每日接待患者的人数有严格控制，一天就接待几位预约好的患者，这样既避患者免排队浪费时间，同时患者能得到专家对于病情和治疗方案的充分讲解，给患者更好的就医体验。 而在国内，最顶尖的医疗资源集中在大型公立医院，医生每天要面对上百个病人，保持微笑显然是强人所难，面诊患者全程犹如一台流水线设备，机械化而非人性化的服务过程，让医生面无表情，偶尔多问几句还得看医生脸色的心情对于身患恶疾的患者来说简直不能再糟糕了。差不多的治疗费用，为什么不选择更好的服务和治疗方案呢？这也是有一定经济能力的患者选择去日本治疗的重要原因之一。 相关阅读： 批了！日本新一代抗癌技术-硼中子俘获疗法正式获批接收患者 内行揭秘！日本治疗各类癌症最好的医院都在哪？ 胃癌患者究竟如何预防复发？这份指南请收藏 去日本治疗胃癌，一定要知道的两大顶级医院！ 01 日本癌研有明病院 医院性质：专科医院（私立） 癌研有明病院是亚洲最早专门研究和治疗癌症的机构，在日本历年各大杂志的医院实力排名中，各类癌症治疗都排在第一位，可以说是目前日本最顶级的癌症治疗医院之一，尤其是消化系统的癌症手术治疗方面，该院的水平在全世界范围内名列前茅。 全球胃癌治疗看日本，日本胃癌治疗看癌研。这是圈内人精辟的总结，也体现了癌研有明病院在胃癌治疗领域在全球范围内不可撼动的地位。 癌研有明病院是制定世界胃癌手术标准之一的医院，据日本统计数据显示，在胃癌手术量方面，癌研有明病院一直独占鳌头。 值得胃癌患者注意的是，癌研有明医院医院的手术实力不止体现在远超中国和美国的五年治愈率上，更体现在重视和敬畏每一个生命。 在癌研有明的胃外科，医生们以“避免全胃切除”为目标全力以赴进行治疗，不断创新术式。 图片来源：癌研有明病院官网 […]
对抗胃癌，是一个漫长的过程。 胃癌本身以及治疗，如手术切除部分或全部的胃，都会对患者的健康和生活质量产生影响。与此同时，在治疗后，胃癌生存者也面临着复发、第二原发癌的风险。因此，对于胃癌生存者及家属来讲，在治疗后，仍有许多事项需要注意、面对以及解决，治疗结束，并不意味着一劳永逸。 胃癌生存者在治疗后，有哪些注意事项呢？今天我们就来了解下。 图片来源：123RF 复查和随访 胃癌不仅容易复发，也容易转移。因此胃癌治疗后的复查是治疗过程中必不可少的一环。定期复查可以更早发现胃癌复发、第二原发胃癌以及术后并发症，并及时干预处理，从而延长患者的总生存期，改善生活质量。 中国临床肿瘤学会（CSCO）《胃癌诊疗指南2021》建议，随访应按照患者个体化和肿瘤分期的原则，如果患者身体状况不允许接受一旦复发而需要的抗癌治疗，则不主张对患者进行常规肿瘤随访和监测。 对于早期、进展期及晚期胃癌生存者随访的具体方法及频率，CSCO《胃癌诊疗指南2021》建议如下： 随访频率：术后前2年，每3-6个月1次；然后每6-12个月1次，至术后5年；术后5年后，每年1次。 随访内容（无特指时即为每次）：1）临床病史；2）体格检查；3）血液学检查（全细胞计数和化学分析，肿瘤标志物CEA和 CA19-9）；4）幽门螺杆菌检测；5）营养学评估（维生素B12、铁离子）；6）胸、腹部、盆腔增强CT检查（术后1年，每6-12个月1次，然后每年1次）；7）胃镜检查。 对于症状恶化及新发症状，则应随时随访。 图片来源：123RF 保持健康体重 体重减轻是胃癌患者治疗后的常见症状。由于胃癌和治疗的副作用，使患者很难摄入足够的食物或充足的营养来保持健康体重。 日常饮食应富含全谷物、蔬菜、水果和豆类；少食多餐，大约每2-3小时吃少量食物，延长进食时间；增加热量摄入；记录饮食习惯，找到哪些食物会引起恶心、呕吐、腹泻等消化问题，从而避免食用等，将有助于增加体重，避免体重减轻。 此外，还应避免使用营养补充剂，应通过饮食来满足营养需求。如果确实需要服用补充剂，如钙、维生素D和铁等，应在医务人员指导下服用，切勿自行服用。 应对倾倒综合征 倾倒综合征是失去幽门或胃的正常生理功能后，胃内容物快速进入十二指肠或空肠，所引起的一系列全身或胃肠道症状的综合征，是胃大部分切除或胃癌根治术后常见的并发症。 在进食后，可能会导致患者出现腹胀痛、恶心、呕吐、腹泻等症状。同时还会导致血压突然下降，出现头晕、眩晕、软弱无力，甚至颤抖、晕厥等症状。 减缓进食速度，细嚼慢咽；减少含糖食物的食用量；增加饮食中脂肪含量，以取代含糖食物的热量；少食多餐；避免喝汤和非常流质的食物，以及通过药物或手术治疗，将有效应对倾倒综合征。 图片来源：123RF 防止再次患癌 胃癌生存者再次患癌症可分为两种情况：胃癌复发与第二原发癌。胃癌复发或第二原发癌症的风险取决于多种因素，包括胃癌分期和诊断时的年龄等。研究显示，有助于预防癌症的措施，也有助于预防癌症的复发及第二原发癌。 遵循健康的生活方式，包括规律运动，并将其作为日常生活的一部分，要多走路，减少坐着的时间；饮食富含全谷物、蔬菜、水果和豆类的饮食；限制食用红肉和加工肉类；限制含糖饮料的饮用，日常应饮用水和不加糖的饮料；限制“快餐”和其他脂肪、淀粉或糖含量高的加工食品；限制饮酒量，最好是戒酒以及戒烟等，将有助于防止再次患癌。 总而言之，与胃癌的抗争，并不是一朝一夕就可以完成的，需要做好持久战斗的准备。要正确认识胃癌，避免恐惧心理，建立新的生活及进食习惯，并做好定期复查。唯有如此，才能有效延长生存期，改善生活质量。 “本文转载自e药环球 （ID: ey_global），未经授权不得二次转载。 版权说明：本文经药明康德内容团队微信公众号e药环球授权转载，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。
文章来源：汝爱一生 #维迪西妥单抗# 6月9日，中国国家药监局（NMPA）正式宣布荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。 荣昌生物正在开发的维迪西妥单抗用于治疗目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症，包括：乳腺癌以外的HER2表达（IHC 1+或以上）癌症适应症，例如胃癌和尿路上皮癌；以及HER2低表达的癌症（IHC 2+/FISH-或IHC 1+）适应症，例如HER2低表达的乳腺癌。本次维迪西妥单抗是以胃癌的适应症获批上市，期待更多适应症的获批，造福更多患者。 在刚刚结束的ASCO 2021上也公布了维迪西妥单抗的多项临床研究进展，让我们一起来看看吧~ 中国首款原研ADC 生物导弹来袭！ 化疗，可能是大多数患者抗肿瘤治疗过程中很难绕开的路，化疗药物的作用往往是广泛的，杀伤肿瘤细胞的同时，对正常组织细胞也具有一定的影响，从而造成了巨大的毒副反应。近年来，随着精准治疗理念的深入人心，靶向治疗迅速崛起，肿瘤靶向药在精准“击杀”肿瘤细胞的同时，还能有效避免正常细胞的损伤。 将靶向特定抗原的抗体，通过连接子（linker）与药物载荷（payload）连接在一起，被誉为能够精准靶向肿瘤细胞的“生物导弹”——抗体药物偶联物（ADC）。 荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48）是我国第一个进入临床研究的抗体偶联（ADC）药物，据介绍，它的分子结构包括一个新型人源化HER2抗体，其连接子在肿瘤细胞具有可裂解性，其小分子细胞毒药物具有高毒性及旁杀伤效应。维迪西妥单抗挑战了HER2高低表达全人群，本次的获批也意味着中国迎来了首款由中国公司自主研发的ADC。 乳腺癌篇 挑战HER2高低表达全人群，mPFS达5.7个月！ 超过55%的乳癌患者属于HER2低表达人群，往往被归类于内分泌型乳癌或三阴乳癌，在治疗上也鲜有进行抗HER2的治疗。荣昌生物自主研发的ADC药物维迪西妥单抗在乳腺癌领域挑战了HER2高低表达全人群。C001 CANCER是一项3+3剂量递增研究（0.5、1.0、1.5、2.0和2.5 mg / kg），共入组33例HER2阳性患者；C003 CANCER是一项开放标签、3个剂量队列（1.5、2.0和2.5 mg / kg，Q2W）Ib期研究，对两项研究进行了汇总分析以评估疗效和安全性。 在数据截止时（2020年12月31日），118名女性乳腺癌患者被登记并接受维迪西妥单抗治疗。70例患者（59.3%）为HER2阳性，48例患者（40.7%）为HER2低表达。基线时，77例患者（65.3%）发生肝转移，47例患者（39.8%）之前已接受了至少3次化疗。在HER2阳性亚组中： 1.5mg/kg剂量的ORRs为22.2%（95%CI：6.4%、47.6%）； 2mg/kg剂量的ORRs为42.9%（95%CI：21.8%、66.0%）； 2.5mg/kg剂量的ORRs为40.0%（95%CI：21.1%、61.3%）。 1.5mg/kg组的MPFS为4.0个月（95%置信区间为2.6、7.6）； 2mg/kg组的MPFS为5.7个月（95%置信区间为5.3、8.4）； 2.5mg/kg组的MPFS为6.3个月（95%置信区间：4.3、8.8）。 在HER2低表达亚组中，ORR和mPFS为39.6%（95%CI：25.8%、54.7%）和5.7个月（95%CI：4.1、8.3）。IHC2/FISH患者的ORR和mPFS分别为42.9%（15/35）和6.6个月（95%置信区间：4.1,8.5）。 常见治疗相关不良事件(TRAE)为AST增加（64.4%），ALT增加（59.3%），感觉低觉不足（58.5%），白细胞数量减少（48.3%），中性粒细胞数量减少（47.5%）；大多数严重程度为1-2级。中性粒细胞计数减少（16.9%），GGT增加（12.7%），疲劳（11.9%）为3级及以上。 维迪西妥单抗在HER2阳性和HER2低表达亚组中表现出一致的疗效。2.0mg/kgQ2W的剂量比其他剂量水平显示出更有利的受益风险比。 对于HER2低表达mBC后线患者显示出卓越的疗效与较好的安全性，填补了中国HER2低表达晚期乳腺癌ADC药物治疗数据的空白。 胃癌篇 首个用于胃癌的ADC药物，mOS达7.9个月！ 本次获批上市是基于一项单臂、开放、多中心的关键性临床试验。结果显示：在入组的127例既往接受过2线或2线以上系统化疗的HER2过表达（包括IHC 3+、IHC 2+/FISH+、及IHC 2+/FISH-病人）晚期胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者中，通过使用维迪西妥单抗治疗，患者客观缓解率（ORR）为23.6%，中位无进展生存期（mPFS）为4.1个月，中位总生存期（mOS）为7.9个月。 在安全性方面，维迪西妥单抗常见不良事件为白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低等，以轻中度为主，临床上基本可控。 维迪西妥单抗在既往接受过2线及以上化疗的局部晚期或转移性胃癌患者中具有突出的疗效，填补了HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）三线及三线后的医疗空白。 mUC篇 燃炸ASCO大会，ORR高达94.1%！成为史上最强UC数据 RC48-C014是一项由北京大学肿瘤医院郭军教授开展的研究者发起的Ⅰb/Ⅱ期研究，旨在探索维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在局部晚期或转移性UC患者中的抗肿瘤活性和安全性，该研究入组包含了HER2低表达人群。研究分为剂量递增和剂量扩展两个阶段。在剂量递增阶段，未观察到剂量限制性毒性，Ⅱ期临床研究推荐剂量（RP2D）确定为维迪西妥单抗（2.0mg/kg）+特瑞普利单抗（3mg/kg）Q2W。 […]
中国是胃癌大国，全球每年新发的110万例胃癌中，有42%-44%发生在中国。而且，中国新发胃癌中，早期胃癌占比很低，仅约为20%；绝大多数发现时已是进展期，需要全身治疗。 更不幸的是，由于胃癌异质性非常强，导致治疗效果非常差，患者接受单纯化疗的中位总生存期（OS）仅为12个月左右；总体5年生存率不足50%。 近日中国国家药监局（NMPA）批准上市的一款抗体偶联药物（ADC）——注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希），有望为部分胃癌患者延长生存期，带来新的希望和选择。 图片来源：123RF NMPA信息显示，维迪西妥单抗适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。 值得注意的是，这也是中国胃癌患者迎来的全新类型治疗药物，这类药物能够像“导弹”一样精准杀死癌细胞！公开信息显示，这是目前获批的首款由中国公司自主研发的抗体偶联药物。 这款新药有何不同之处？ 抗体偶联药物，能够像导弹一样，完成对癌细胞的精准打击。 这枚药物“导弹”由三部分组成：（1）单克隆抗体，是识别癌细胞的“导航仪”，实现精准制导；（2）细胞毒性药物，是杀伤癌细胞的“弹头部分”；（3）连接子，把毒药“挂”到抗体上，可以看作是“导弹引线”，决定什么时候释放毒药。 ▲抗体偶联药物示意图：粉色为单克隆抗体、深黄色为细胞毒性药物、浅黄色为连接子。（图片来源：药明康德内容团队制作） 当这些药物导弹发现肿瘤时，能识别出癌细胞表面的抗原分子，并牢牢吸附在上面。两者一旦结合，就会启动癌细胞的“大门开关”，抗体偶联药物就会被带入到癌细胞里面；随后在癌细胞内释放出细胞毒性药物，从内部发起猛烈攻击，最终让癌细胞凋亡。 ▲抗体偶联药物与癌细胞表面抗原分子结合（图片来源：药明康德内容团队制作） 维迪西妥单抗就是这样一枚针对胃癌常见靶点HER2的“导弹”，而且有着独特的药物特点。维迪西妥单抗的抗体部分是一个全新的人源化HER2抗体，对HER2抗原的亲和力更高；其连接子更容易裂解释放毒素分子，增强对临近肿瘤细胞的作用；其毒素分子MMAE是微管蛋白抑制剂，抑瘤作用较好，而且维迪西妥单抗偶联了4个MMAE分子，相比其他偶联8个毒素分子的抗体偶联药物安全性更好。 目前抗体偶联药物在HER2阳性胃癌的应用潜力，已经受到中国临床肿瘤学会（CSCO）《胃癌诊疗指南2021》关注。 哪些患者能获益？ 维迪西妥单抗此次获批的适应症来看，符合条件的患者有几个特点：局部晚期或转移性胃癌患者，HER2过表达，而且已经至少接受过2种系统化疗。 HER2是一种原癌基因。HER2检测结果中，当免疫组化染色（IHC）呈3+，或免疫组化染色呈2+且荧光原位杂交技术（FISH）检测呈阳性时，则为过表达。如果患者体内存在HER-2过表达，则称为HER-2阳性。而当癌细胞内的HER2过度表达时，会刺激癌细胞生长，增加癌细胞侵袭性。 中国胃癌患者的HER-2阳性率为12%-13%。CSCO《胃癌诊疗指南2021》推荐，所有经病理诊断证实为胃癌的患者，均有必要进行HER2检测。 图片来源：123RF 对于HER2过表达的患者来说，此次维迪西妥单抗获批为后线治疗增添了治疗选择。这非常重要。因为虽然化疗联合曲妥珠单抗使HER2过表达胃癌患者中位总生存期达到了16个月，但后续治疗过程中也面临着肿瘤耐药问题，后线治疗乏善可陈。 在胃癌的治疗中，CSCO《胃癌诊疗指南2021》推荐，HER2阳性的一线治疗首选曲妥珠单抗联合化疗；二线治疗主要为单药化疗，若患者既往未接受曲妥珠单抗治疗，可曲妥珠单抗联合化疗。HER2阴性的一线和二线治疗主要为化疗。 而在胃癌的三线及三线以上治疗中，则不再区分HER2阳性还是阴性，现有治疗选择包括阿帕替尼、纳武利尤单抗单药，或帕博立珠单抗单药。现有研究证据显示，HER2过表达胃癌的二线治疗都没有取得很好的结果。维迪西妥单抗作为抗体偶联药物，为HER2过表达胃癌患者的后线治疗带来了希望，在临床试验中取得良好效果。 维迪西妥单抗延长患者生存期 北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授牵头的一项2期研究显示，维迪西妥单抗用于既往已接受过二线或二线以上治疗的HER2中高表达（IHC 2+或IHC 3+）局部晚期或晚期胃癌患者，可显著延长患者生存期。 在这项研究中，共纳入127例受试者。研究结果显示，维迪西妥单抗的客观缓解率（ORR）为23.6%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，中位总生存期为7.5个月。这对于既往已接受过二线或二线以上治疗的HER2阳性晚期胃癌患者，尤为可贵。 安全性方面，维迪西妥单抗常见不良事件为白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低等，以轻中度为主，临床上基本可控。 值得注意的是，即使在一线或二线治疗中，接受过曲妥珠单抗治疗的患者，后续治疗中使用维迪西妥单抗仍然有获益。亚组分析显示，74例既往接受过曲妥珠单抗治疗失败的患者中，维迪西妥单抗的客观缓解率为27%，其中有60例患者既往接受过3线及以上治疗，此类患者的客观缓解率为25.0%。 沈琳教授表示：“维迪西妥单抗对HER2阳性，包括HER2低表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的治疗，获得了全球领先的临床数据，是胃癌治疗领域的重大突破，非常值得骄傲。” 图片来源：123RF 维迪西妥单抗的上市，为胃癌精准治疗带来了更多选择。相信随着更多创新疗法的出现，越来越多胃癌将不再是绝症，患者能生存更久。 当然，面对胃癌，我们最好是能规避风险因素，预防胃癌的发生；并做好筛查，早发现、早治疗；尽量避免胃癌带来的伤害，保护自己和家人健康。 […]
文章来源：新浪医药 6月9日，荣昌生物的注射用维迪西妥单抗（RC48）获NMPA批准上市，用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。RC48的获批上市标志着首款国内自主研发的ADC药物上市，预计RC48可充分享受先发优势，快速抢占晚期胃癌市场。 （一）维迪西妥单抗（RC48） 维迪西妥单抗（RC48）为荣昌生物自主研发的HER2 ADC药物，商品名为爱地希。RC48的结构包括： （1） 抗体部分：Disitamab，Disitamab是一种靶向HER2的单克隆抗体。与曲妥珠单抗20.1的EC50相比，Disitamab的EC50仅6.4pM，这意味着Disitamab与HER2的亲和力更高，达标剂量有望降低，副作用可能更小。 （2） Linker：半胱氨酸偶联，均一性较赖氨酸大幅提升。采用可裂解的linker，具有旁观者效应，可更好地发挥旁杀伤作用。 （3） Payload：微管蛋白抑制剂MMAE，可阻断微管蛋白聚合，与DM1相比，MMAE具有更高的膜通透性，理论上具有更强的毒性。 RC48胃癌适应症的获批基于一项单臂、开放、多中心的Ⅱ期关键性临床试验。研究共入组127例既往接受过2线或2线以上系统化疗的HER2过表达(包括IHC3+、IHC2+/FISH+及IHC2+/FISH-病人)晚期胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者。研究数据表明，RC48客观缓解率（ORR）达24.4%，PFS为4.1个月，OS达7.6个月。 RC48胃癌适应症临床数据 数据来源：荣昌生物 除了胃癌适应症，RC48还布局了乳腺癌、尿路上皮癌、胆道癌、非小细胞肺癌等适应症。在适应症的选择上，RC48可谓面面俱到，凡是与HER2这一靶点相关的适应症均尝试突破。 在乳腺癌适应症上，2019年SABCS公布了RC48在阳性乳腺癌的临床数据，ORR达31.4%，PFS为5.8个月。在尿路上皮癌适应症上，2020ASCO披露，RC48单药三线治疗尿路上皮癌ORR达51.2%，PFS达6.9个月，OS达13.9个月。此外，荣昌生物还在探索RC48的联用方案，2021年ASCO披露，RC48联用特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌ORR达100%（n=16）。 （二）Enhertu（DS-8201） Enhertu（DS-8201）是由阿斯利康和第一三共联合研发的一款HER2 ADC药物， 通过将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。 DS-8201的结构包括： （1） 抗体：曲妥珠单抗； （2） Linker：可剪切linker，具有旁观者效应； （3） Payload：Dxd是第一三共自主研发的一款创新DNA拓扑异构酶抑制剂，活性是伊立替康（SN-38）的十倍。DNA拓扑异构酶抑制剂不易出现耐药性，且脱靶毒性较低，通过搭配高DAR的设计有望取代传统微管蛋白抑制剂，发展潜力较大。值得一提的是，DS-8201的DAR高达8，即一个抗体分子上可偶联8个化疗药物（Dxd）。DS-8201惊人的临床疗效正在改变传统ADC领域低DAR搭配高毒性Payload的设计理念，高DAR搭配中毒性Payload或许是未来的发展方向。 图：DS-8201结构设计 在乳腺癌和胃癌适应症上，DS-8201已展现出无与伦比的疗效。 2019年12月，DS-8201获批HER2阳性乳腺癌适应症，临床结果显示，在184名患者中，DS-8201的ORR达60.9%，其中6%的患者完全缓解（CR），疾病控制率（DC）为97.3%，中位缓解持续时间（DOR）为14.8个月，所有患者和无症状脑转移（24例）患者的中位PFS分别为16.4个月和18.1个月。 2021年1月，DS-8201获批晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌适应症。临床结果显示，DS-8201的ORR达40.5%，其中7.9%的患者完全缓解（CR），PFS达5.6个月，DoR达11.3个月。 良好的实验数据为医生处方DS-8201注入了一剂强心针，2020年，DS-8201上市首年销售额达2亿美元。2021年，随着胃癌适应症的获批，DS-8021销售额有望迎来快速增长。 DS-8201和RC48治疗胃癌临床结果对比 数据来源：CSCO、ASCO （三）ARX788 ARX788是浙江医药（新码生物）和Ambrx合作研发和商业化的一款HER2 ADC药物，由曲妥珠单抗和AS269偶联而成。 ARX788结构包括： （1） 抗体：曲妥珠单抗 （2） Linker：不可剪切连接子和非天然氨基酸技术，DAR等于2。非天然氨基酸技术为定点偶联技术，可大幅提升ADC药物的均一性，ARX788体内代谢产物仅有pAF-AS269，无游离毒素AS269。 （3） Payload：AS269是Ambrx独家的细胞毒药物，为微管蛋白抑制剂。 […]
NO.1 胃癌的发病现状 我国的胃癌发病率和死亡率在恶性肿瘤中均居第2位，发病率约为31.28/10万，其中男性发病率是女性的2倍。 （即每10万人中有近31位胃癌患者） 每年新发病例约67.9万，死亡病例约49.8万。 NO.2 诊治现状 我国发现的胃癌约90%属于进展期，而胃癌的预后与诊治时机密切相关，进展期胃癌即使接受了外科手术，5年生存率仍低于30%，而早期胃癌治疗后5年生存率可超过90%，甚至达到治愈效果。但我国早期胃癌的诊治率低于10%，远低于日本（70%）和韩国（50%）。 NO.3 筛查对象 我国胃癌筛查目标人群的定义为年龄≥40岁，且符合下列任意一条者，建议其作为胃癌筛查对象人群： NO.4 筛查方法 血清学筛查 血清胃蛋白酶原（ pepsinogen，PG）检测：PG是反映胃体胃窦黏膜外分泌功能的良好指标，可称之为“血清学活检”。PGⅠ浓度和（或）PGⅠ/PGⅡ比值（PGR）下降提示萎缩性胃炎，通常将“PGⅠ浓度≤70 μg/L 且PGⅠ/PGⅡ≤3. 0 ”作为针对无症状健康人群的胃癌筛查界限值。 胃泌素-17（gastrin-17，G-17）检测：G-17是反映胃窦内分泌功能的敏感指标之一，可以提示胃窦黏膜萎缩状况或是否存在异常增殖。G-17下降提示胃窦部黏膜萎缩 。G-17水平升高，提示存在胃癌发生风险。 Hp感染检测： ◎ 血清Hp抗体检测：反映了一段时间内的Hp感染情况，Hp抗体阳性提示现有Hp感染或既往感染。 ◎ 尿素呼气试验（UBT）：UBT包括13C-UBT和14C-UBT，是临床最常应用的非侵入性试验。对于部分Hp抗体阳性者又不能确定是否有Hp现症感染时，UBT是有效的补充检测方法，适用于有条件的地区开展。 血清肿瘤标志物检测：目前常用肿瘤标志物对于早期胃癌的筛查价值有限，因此不建议作为胃癌筛查的方法。 血清学检测Hp可与PG、G-17检测同时进行，广泛运用于早癌和癌前病变的筛查。既往将血清PG与Hp抗体联合法（即“ABC法”）用于评估胃癌发生风险，可筛查出胃癌高风险人群。 血清PG与Hp抗体联合法 “PGⅠ≤70 μｇ/L 且PGⅠ/PGⅡ (PGR) ≤３”界定为PG阳性 (PG+)，“血清Hp抗体滴度≥30 U/mL”界定为Hp阳性(Hp+)。 内镜筛查 电子胃镜筛查： 胃镜及其活检是目前诊断胃癌的金标准。但因“痛苦、昂贵、需要一定的技术设备”，不能进行大规模胃癌筛查。 普通内镜适用于发现进展期胃癌，对早期胃癌的检出率较低，早期胃癌的发现更依赖于检查者的内镜操作经验、电子或化学染色和放大内镜设备。因此，首先采用非侵入性诊断方法筛选出胃癌高风险人群，继而进行有目的的内镜下精查是更为可行的筛查策略。上消化道钡餐筛查因其阳性率低，且X射线具有放射性而不推荐用于胃癌筛查。 磁控胶囊胃镜筛查： 磁控胶囊胃镜（MCE），全程无痛苦、便捷、诊断准确度高。 MCE对于胃癌风险人群是一种可供选择的筛查方式，有助于发现胃癌前病变或状态，可用于自然人群的胃癌大规模筛查。 高清内镜精查： 以普通白光内镜检查为基础，全面清晰地观察整个胃黏膜，熟悉早期胃癌的黏膜特征，发现局部黏膜颜色、表面结构改变等可疑病灶，灵活运用色素内镜、电子染色内镜、放大内镜、共聚焦激光显微内镜等特殊内镜检查技术，以强化早期胃癌的内镜下表现，提高早期胃癌的检出率。 NO.5 内镜检查前准备 1）检查前患者应禁食≥6 h，禁水>2 h，有梗阻或不全梗阻症状的患者应延长禁食、禁水时间，必要时应洗胃。 2）做好患教，消除恐惧感，嘱其平静呼吸、不要吞咽口水，避免不必要的恶心反应。 3）检查前10 min给予患者口服祛黏液和祛泡剂。 4）检查前5 […]
这是3个年轻人的真实经历。 他们刚准备开启人生另一个阶段，规划好的美好未来却被一纸诊断书全打乱了…… 01 小翔，28岁，刚博士毕业，准备入职深圳某研究所，前途一片光明。却在入职体检时，查出“胃低分化腺癌”。手术后，他正经历着第3次住院。 02 丹丹，35岁，深圳某三甲医院护士，孩子才刚上幼儿园。因为工作忙，作息不规律，胃痛史竟长达3年！近1个月疼得特别厉害才去检查，结果被诊断为“胃癌”。 03 强哥，38岁，某企业管理人，一家老小刚搬进新房。频繁工作应酬让胃痛、反酸成了他的“老友记”。最近2个星期感觉特别难受，到医院一查，竟得了“低分化胃幽门腺癌”。 二三十岁的年纪，一个个却染上了“胃癌”，恶性程度还挺高！ “胃癌”这家伙，难道跟这届年轻人杠上了？ 为啥胃癌越来越爱盯上年轻人？ “之前看到xxx舅舅瘦得剩骨架，原来得了胃癌！” “xxx老爸得了胃癌，现在等钱用” 以前，基本上都是听说长辈得胃癌，感觉这是“中年病”，还轮不到自己发愁。 但近些年，胃癌也越来越“年轻化”了，二三十岁就患上胃癌的大有人在！ 主要是因为当代年轻人的生活状况、工作习惯，让他们频频“踩雷” —— 1. 熬夜 “为了工作熬夜，为了追剧熬夜…”“再不熬夜我们就老了！” 但熬夜，会影响胃肠道黏膜的修复，还会导致内分泌及免疫系统出现紊乱，为癌症的发生创造条件。 2. 精神压力大 “现在没点压力，都不好意思说自己是‘社畜’”。 但是，长期处于精神紧张、抑郁、焦虑、恐惧的状态，容易导致胃酸分泌异常、胃黏膜血管舒缩功能紊乱等， 从而形成胃黏膜慢性炎症，出现胃痛、胃胀等症状，久而久之可能会变成胃癌。 3. “老胃病” 许多年轻人的胃可能本身就有慢性病，其中胃炎最为常见。 从胃炎到胃癌，只需要4步（慢性浅表性胃炎→慢性萎缩性胃炎→肠上皮化生、异型增生→胃癌），大概需要5-10年，甚至更短。 其他胃部疾病也有可能演变成胃癌，如：胃穿孔、胃出血、胃溃疡、胃胀气。 4. “干饭”姿势不对 （1）不吃早餐 晚上睡觉时，胃酸还在少量分泌，经过8小时的积攒，就足以对胃造成伤害。 如果这时候再不吃早餐，把食物填进胃里，胃酸浓度就会再度上升，慢性胃炎、胃溃疡就容易找上门。 （2） 暴饮暴食或者过度节食 […]
文章来源：基因药物汇 作为消化道肿瘤的一种，胃癌也有着发生率高、死亡率高的特点，尤其高发于包括我国在内的各发展中国家。 从治疗的角度来说，目前获批用于治疗晚期胃癌的药物较少，但这并不意味着胃癌患者就不能从靶向治疗中获益。曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌的治疗中有重要的意义，抗血管生成抑制剂的问世为许多无法接受手术的患者提供了治疗的可能，目前新兴的靶点Claudin 18.2更是有望为超过半数的胃癌患者带来生机；免疫治疗的加入，为胃癌开启了一个全新的治疗模式，创造了新的可能性。 基因药物汇为大家总结盘点了胃癌最新靶向治疗及免疫治疗研究进展，并精选临床试验项目，以供各位胃癌患者参考。 HER2：“生物导弹”重装来袭，开启胃癌治疗新时代！ HER2是胃癌最关键的“老牌”靶点，在胃癌中的检出率约为10%~20%。 曲妥珠单抗是HER2抑制剂中最经典的一款，同样已经获批了胃癌适应症，其疗效多年来难以被超越。但一类被称为“生物导弹”的抗体-药物偶联物（ADC药物）的问世，为HER2阳性胃癌的治疗打开了一扇新的“天窗”。 01 Enhertu：缓解率接近4倍，中位总生存期12.5个月！ Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan，曾用名DS-8201）是一款由阿斯利康与第一三共株式会社共同研发的ADC药物，目前已经在美国和日本获批了乳腺癌的适应症，并在胃及胃食管交界处癌适应症上获得了孤儿药称号和突破性疗法指定，并于2020年10月获得了FDA的优先审查。 根据最新公开的Ⅱ期的DESTINY-Gastric01试验的结果，与化疗相比，Enhertu治疗曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者，缓解率更高、生存期更长。 接受Enhertu治疗的患者，整体缓解率为51.3%，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为12.5个月；接受化疗的患者，整体缓解率为14.3%，中位无进展生存期3.5个月，中位总生存期8.4个月。 在缓解持续时间方面，Enhertu治疗的中位缓解持续时间达到了11.3个月，化疗的中位缓解持续时间仅为3.9个月。 02 ARX788：新药已获FDA孤儿药称号 ARX788是一款新型抗体-药物偶联物（ADC），主要用于针对存在HER2过表达的肿瘤，包括乳腺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌和卵巢癌等。目前，ARX788治疗曾经接受过全身方案的晚期胃癌患者的Ⅰ期临床试验正在进行。 根据药企发布的临床前研究评估结果，ARX788可能拥有比现有HER2抑制剂和ADC药物更好的疗效与安全性，尤其有望提升HER2突变型患者对于靶向治疗方案的响应率。 目前的癌症治疗中，以抗体-药物偶联的思路研发的创新药物有很多，其中一部分以靶向药物为基础、进一步提升疗效，也有另一部分以化疗药物为基础，为化疗药加上了“子弹头”，使它们成为了一种具备靶向性的化疗药。 莱古比星正是这样一款以抗体-药物偶联的思路研发的创新型化疗药。这款药物以经典的蒽环类化疗药物多柔比星为基础，将6-马来酰亚胺基团（EMC）与四肽氨基酸基团（ALA-ALA-ASN-LEU）连接，为药物赋予了特定地靶向肿瘤组织的能力。 我们都知道肿瘤组织与健康组织存在一些微环境差异，如在肿瘤组织中，肿瘤细胞即肿瘤相关巨噬细胞会高度表达一种被称为天冬酰胺肽链内切酶的物质。位于多柔比星药物中段的连结结构会与这种物质发生反应，并在肿瘤组织中释放具有细胞杀伤作用的多柔比星药物。 临床前研究及小鼠模型的研究结果也证实，莱古比星的靶病灶药物剂量比多柔比星更高，因而具有更强的抗癌活性，最高可达到7倍！ Claudin 18.2：新兴靶点，60%胃癌患者的希望 与HER2抑制剂相比，Claudin 18.2抑制剂最大的特点在于，存在Claudin 18.2表达、满足这类药物使用标准的患者数量约占全部胃癌患者的50%~60%。这意味着，过半数的胃癌患者有可能迈过适应症的门槛，得到尝试这一靶点药物的机会。 而Claudin 18.2抑制剂在现有临床试验项目中展现出的疗效也颇具潜力，能够真切地为患者带来获益。 01 Zolbetuximab：生存期延长一半！ Zolbetuximab（IMAB362）是一款靶向Claudin 18.2的药物，目前已经在胃及胃食管交界处腺癌的治疗中展现出了强大的潜力。 根据往届ASCO大会上公开的研究数据，使用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案治疗局部晚期或转移性胃癌患者，中位无进展生存期为7.9个月，中位总生存期13.2个月；仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者，中位无进展生存期为4.8个月，中位总生存期为8.4个月。采用Zolbetuximab治疗，患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半！ 在2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实，Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者，临床获益率达到23%。同时，从分组分析中可以明显地看出，Zolbetuximab对于Claudin 18.2表达水平更高、尤其是表达水平≥70%的患者疗效更加显著。 目前，Zolbetuximab治疗晚期胃腺癌及胃食管交界处腺癌患者的Ⅲ期临床试验正在招募中，预计纳入40%的中国患者。对于国内晚期胃癌患者来说，这绝对是一个非常难得的、提升治疗效果的好机会。 02 CT041：缓解率33%！ CT041是一款由我国自主研发的CAR-T细胞制剂，也是目前进展最快、成果最多的实体瘤CAR-T项目之一。目前，CT041已经在往届ASCO大会上公开了小样本研究的结果。 使用CT041治疗12例转移性腺癌（胃腺癌7例，胰腺癌5例）患者，其中11例患者病情可评估，结果显示： 1例患者达到完全缓解， 2例患者达到部分缓解， 5例患者病情稳定， 2例患者病情进展。 整体来说，客观缓解率达到了33.3%。 在安全性方面，CT041的表现同样良好。所有患者均未发生严重不良事件，包括治疗相关死亡或严重神经毒性等。 FGFR：消化系统肿瘤新兴靶点，值得重视 FGFR这一靶点在胆管癌及尿路上皮癌等癌症的治疗当中的重要性已经得到了广泛认可，而随后的进一步研究也证实，FGFR这一靶点在包括胃癌在内的多类癌症的治疗中同样具有潜力。 01 Bemarituzumab：缓解率53%，无进展生存9.5个月！ 2021年4月20日，FDA授予安进公司研发的Bemarituzumab突破性疗法称号，用于联合改良的FOLFOX6方案（mFOLFOX6），一线治疗FGFR2b阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处癌患者。 根据2021年胃肠道肿瘤专题研讨会上公开的结果，在意向性治疗（ITT）的患者共155例中，Bemarituzumab+mFOLFOX6治疗的患者中位无进展生存期9.5个月，1年无进展生存率52.5%；而使用安慰剂+mFOLFOX6治疗的患者，中位无进展生存期7.4个月，1年无进展生存率33.8%。 01 […]
文章来源：美中嘉和肿瘤防治 很多朋友都听说过幽门螺杆菌（Helicobacter Pylori，简称HP），知道它与胃癌有着千丝万缕的联系，于是都像躲避瘟疫一样，对它充满了嫌弃和恐惧。体检查出感染了幽门螺杆菌更是惶惶不可终日，觉得自己已然被胃癌盯上了呢！事实果真如此吗？今天，我们就来说说幽门螺杆菌和胃癌之间到底有着什么样的渊源。 先来简单认识一下今天的主角吧。幽门螺杆菌是生存于胃部及十二指肠的各区域内的一种具有螺旋结构及鞭毛的细菌（讲真，样子挺让人翻江倒海的）。一般来讲，胃内的细菌感染是比较少见的，因为胃的环境是酸性的，一般的细菌无法成活，也正是因此，我们说的胃炎往往是指非细菌性炎症。但是，幽门螺杆菌有着特殊的结构和功能，练就了一般细菌所没有的耐酸神功，所以就大摇大摆地在胃内安了家。 幽门螺杆菌与胃炎的关系 幽门螺杆菌是多种胃病的致病菌，是引起慢性胃炎和消化性溃疡的罪魁祸首。研究表明，绝大多数的十二指肠溃疡和胃溃疡都是由幽门螺杆菌感染所导致的。 在这个轰动医学界的发现背后还有一个令人动容的故事。1982年4月，幽门螺杆菌的发现者Marshall从胃黏膜活检样本中成功培养和分离出了这种细菌。为了证实这种细菌就是导致胃炎的罪魁祸首的猜测，Marshall和另一位医生Morris不惜喝下含有这种细菌的培养液，结果“如愿以偿”地得了胃病，幽门螺杆菌和胃炎、消化性溃疡的关系正式被揭示出来！Marshall也因此在2005年被授予诺贝尔生理学或医学奖。 幽门螺杆菌与胃癌的关系 幽门螺杆菌与胃癌的发生有一定的相关性。在早期胃癌的患者中，幽门螺杆菌的感染率较高；感染了幽门螺杆菌的人群患胃癌的危险性几乎是未感染幽门螺杆菌人群的4倍。但这并不代表感染了幽门螺杆菌就一定会患上胃癌。 首先，幽门螺杆菌的种株很多，患者只有感染了毒力很强、致癌机会较高的该菌种株，才有可能患胃癌。 其次，胃癌的发生往往要经过一个漫长的过程，一般来说，其演化进程为慢性浅表性胃炎——萎缩性胃炎——肠上皮化生——异型增生(不典型增生，上皮内瘤变)——胃癌。在这个过程中，包括幽门螺杆菌感染在内的患者体内的各种致病因素往往会协同作用于上述各阶段。也就是说，胃癌的发生是多因素综合作用的结果，幽门螺杆菌感染只是其中一个致病因素。而且还有一个事实，幽门螺杆菌其实并不能直接导致癌变，它最多只能算是一个帮凶。它分泌的一些毒性物质，如氨和磷脂酶等可以破坏胃黏膜，使各种致癌因子更容易直接作用于胃黏膜的上皮细胞。打个比方，它本身不是老虎，只是起了“为虎作伥”的作用。 综上，幽门螺杆菌与胃癌的发生有一定的相关性，但没有绝对的因果关系。在临床上，感染幽门螺杆菌的人数众多，但这些人中真正患上胃癌的却很少。因为胃癌的发生还与个体的抵抗力、遗传因素、饮食习惯、营养情况、年龄、烟酒刺激等其他因素有关。 如何避免幽门螺杆菌的感染 据临床流行病学调查，幽门螺杆菌感染呈世界性分布，感染范围广，感染率高，其发生率仅次于龋齿，居第二位。我国一般人群中幽门螺旋杆菌的感染率高达50%-80%，属于高感染国家。 面对如此“严峻”的形式，我们应该如何保护自己，预防感染呢？首先要知道幽门螺杆菌的传播途径一般为口—口或粪—口传播，经口喂食、亲吻、打喷嚏等都会帮助它做免费旅行，因此把住口腔关对于预防感染有着极其重要的意义。以下几种方法可以借鉴。 尽可能分餐制、用消毒处理的碗筷勺或自助餐； 对婴幼儿不口对口喂食，不将食物用嘴吹凉后喂食； 不喝生水不吃生食，饮用经消毒的牛奶； 饭前便后要洗手； 认真刷牙，饭后漱口； 有高温消毒功能的碗柜可以杀死幽门螺杆菌，或者洗碗时放在锅里用开水煮一会儿也可。 如何筛查幽门螺杆菌 幽门螺杆菌可通过抽血、胃镜、呼气等方式来检查。 呼气检测是目前最常用的一种简单易行的检测方式。具体方法可分为两种：C14呼气试验和C13呼气试验。其中14呼气试验存在放射线危害，儿童、孕妇、哺乳妇女和年迈体弱者应慎用，且对同一患者来说，也宜避免反复多次采用该种方法检测。C13呼气试验检出率和符合率接近100％，无放射性，对人体无损害，各种年龄的患者都可采用该法。检查前受检者需空腹三个小时，在采样过程中，受检查者在半小时内服一颗胶囊，并先后呼三口气留取样本，就能十分准确地检测出是否存在幽门螺杆菌感染。13C呼气试验已被公认为目前检测幽门螺杆菌的最佳方法。 既然中国幽门螺杆菌感染率这么高，筛查方法又如此简单，是不是应该奔走相告，让身边的亲戚朋友都去查一下呢？不必！ 有胃癌家族史的人群建议筛查幽门螺杆菌，因为他们属于胃癌的高危人群，若结果为阳性应尽快根治，可以降低胃癌的发病率；长期口服阿司匹林的患者建议筛查幽门螺杆菌，因为幽门螺杆菌感染会增加患者上消化道出血风险。至于其他人群，去筛查幽门螺杆菌意义不大，查出阳性反而徒增紧张。 另外，对于经常上腹胀、痛，有胃炎病史的人群，首选的检查并不是幽门螺杆菌，而是胃镜。因为胃镜检查可以避免胃癌、贲门癌等消化道恶性疾病的漏诊，而且医生在做内镜检查的同时就可以在镜下取胃黏膜进行幽门螺杆菌检查。 关于感染幽门螺杆菌后的治疗 事实上，目前医学界认为大多数感染了幽门螺杆菌的患者是不需要治疗的。对，你没有听错！因为很多人尽管胃内终身携带幽门螺杆菌，临床上却一直没有症状，过度治疗反而会带来其他不良后果，如机体对抗生素的耐药、肠道菌群失调等。 在这些人中，大约只有1/3的患者需要接受治疗。总结起来有以下四类：一是消化性溃疡（包括胃溃疡和十二指肠溃疡）患者；二是慢性胃炎伴粘膜萎缩或糜烂患者；三是患有胃癌或有胃癌家族史的患者，幽门螺杆菌可能会加大患胃癌的风险；四是有MALT淋巴瘤患者。以上四种患者一定要做根除幽门螺杆菌的治疗。 至于治疗过程和方法，其实很简单。一般要服用3-4种药物，服药10-14天。待停药1月后复查C13呼气试验即可。 写在最后 说了这么多，大家明白了吧。幽门螺杆菌其实没有想象中那么可怕，不必过分恐慌，也不必过度检查和治疗。至于是否需要筛查或治疗，还应请专业的医生根据个体情况进行判断。 本文已获得授权，如需转载请联系“美中嘉和肿瘤防治”
幽门螺杆菌是世界上人群感染率最高的细菌之一； 感染者患胃癌的危险性与正常人群相比，可增加4-6倍。 那么，到底什么是幽门螺杆菌（Hp）？ Hp怎样传染？ 感染Hp一定会致癌吗？ 今天一起了解一下这个糟心的HP！ 一、什么是幽门螺杆菌？ 幽门螺杆菌 (Hp)是一种寄生在胃内的细菌，粘附于胃黏膜以及细胞间隙，即可引起炎症。【1】 Hp感染是最常见的细菌感染之一，目前我国感染率约50%。【2】 二、幽门螺杆菌从何而来？ 人是幽门螺杆菌的唯一传染源，传播途径是消化道； 幽门螺杆菌通过以下途径传播。【1】 儿童高感染现象与家族聚集性是Hp感染的显著特征，家庭内传播可能是Hp感染的主要途径。【2】 三、这些场景下，可能感染幽门螺杆菌 四、各年龄段幽门螺杆菌感染率 统计显示：在我国20—50岁的人群中幽门螺杆菌的感染率呈递增趋势，50岁以上高达69%。 五、幽门螺杆菌感染后可能出现哪些症状？ 六、哪些人需要检查Hp？ 七、幽门螺杆菌的检查：胃镜检查法 在胃镜检查时取一小块胃组织，通过以下方法进行检查。 八、幽门螺杆菌的检查：不使用胃镜检查的方法 九、13C呼气试验是检测Hp的常用方法 简单来说，吹两口气就可以检测胃内是否有Hp。 吹气试验有以下三步骤： 那么，幽门螺杆菌感染有哪些危害？根除有什么益处？ 十、幽门螺杆菌感染是一系列胃部疾病的罪魁祸首 幽门螺杆菌感染与慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌的发病密切相关 十一、感染了Hp一定会得胃溃疡吗？ 并非一定会得溃疡病。 但大多数胃溃疡与十二指肠溃疡患者都存在幽门螺杆菌感染；因此认为幽门螺杆菌是引发溃疡病的主要原因。 十二、感染了Hp就会得胃癌吗？ 胃癌患者感染幽门螺杆菌的比例很高。因此认为：胃癌的发病与幽门螺杆菌有一定的关联 十三、根除后会得到这些收益 根除幽门螺杆菌，有效预防溃疡复发，降低胃癌发生。此外，还可快速消除胃粘膜活动性炎症，有效阻滞胃萎缩。 那么如何根除幽门螺杆菌？根除后还要做什么？ 十四、幽门螺杆菌是如何根除的？ […]
文章来源：医学界肿瘤频道 梅玲玲女士是单位里第一个癌症患者。 她检查出胃癌是由于一次“偶然”，单位体检时查出了幽门螺杆菌（Hp）阳性后，行胃镜检查才发现了胃癌。 对于自己患癌这段经历，梅玲玲女士想起来仍有些后怕，因为此前她并没有出现任何身体不适。 而身边的朋友们得知她患癌后，也纷纷去胃外科检查，甚至还有一些朋友“恐癌”，频繁到医院体检。 作为一个“过来人”，她想以自己的经历鼓励和帮助更多患者以及“恐癌”的朋友。 大多数胃癌源自生活 主持人（梅玲玲女士）：为什么我会患上胃癌？胃癌的发生和哪些因素相关呢？我的奶奶是患食管癌去世的，那么我得胃癌是不是也有遗传基因的原因？ 黄华教授：胃癌的确与遗传相关，但并非所有的胃癌都是遗传导致的。一般三代以内的直系血亲中有三个以上成员确诊胃癌，方才是家族遗传性胃癌。 大部分的胃癌其实并非遗传因素导致。我们注意到有些胃癌存在家族聚集的倾向，这与家庭共同的生活环境、饮食习惯等原因相关。 无论遗传风险如何，胃癌发病风险随着不健康生活方式的增加而升高。不健康的生活方式主要包括偏好高盐、辛辣、烫食，不舍剩菜剩饭，抽烟喝酒、睡眠不足等，这些才是导致胃癌的大部分原因。 图源：2021年版《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》 早期胃癌症状隐匿，胃肠症状需注意 主持人：如果我当初偷懒没有检查Hp，是不是就会耽误治疗的时机？如何才能做到早发现、早诊治呢？ 黄华教授：胃癌早发现、早诊断、早治疗，效果一定是更好的，5年生存率能够达到95%以上；进入进展期，也就是中晚期，疗效就会差很多。 如何才能够早发现早诊断是个非常重要的问题，但遗憾的是，胃癌在早期并没有特异性的典型的临床表现来提示胃癌的发生，大部分症状和胃炎、消化不良的表现很相似，如上腹疼痛、胃胀、嗳气、反酸等。 如果经常性出现以上症状，且服药并没有缓解，特别是40岁以上胃癌高危人群或高发地区人群，应及时到医院就诊，完善相关检查。 胃镜病理活检是诊断胃癌的“金标准”，应该先到正规医院进行Hp检测及胃蛋白酶原、胃泌素等血清学检查，确定为高危人群后，再行钡餐、胃镜等检查，更经济有效。高危人群建议1~3年查1次胃镜。 图源：2021年版《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》 胃癌患者饮食切勿走极端 主持人：大部分患者得胃癌之后，饮食变得非常谨慎，只吃清淡的食物和白粥等流质食物，因此在饮食上我也有一些疑问，比如胃癌患者术后能不能吃海鲜，以及鸡蛋、羊肉这些发物？包括亲戚朋友们送的保健品补品是不是也应该注意呢？ 黄华教授：胃癌患者经常在“吃”的问题上容易走向两个极端，在胃癌确诊之前百无禁忌，什么都敢吃，而胃癌确诊后则什么都不敢吃。 其实胃癌患者并非需要处处忌口，营养丰富、蛋白质含量丰富、容易消化的食物基本上都可以吃，但是要注意油炸、腌制、烧烤、熏制的食物尽量不要吃。 海鲜是可以吃的，但是难以消化的海鲜例如鱿鱼等，应尽量避免。而所谓“发物”是中医的概念，在临床上没有证据表明食用鸡蛋会引发癌症。对于鸡蛋这类高蛋白的食物，是可以放心食用的。 而补品和保健品或许可以调节某些生理功能，改善生理状态，但不能纠正病理状态和治疗任何疾病。进食补品过多或许还会损害肝功能，所以在挑选补品时一定要谨慎，避免“防病治病”这类保健品和补品的虚假宣传。 术后如何复查？记住这些时间点！ 主持人：我还想请教黄主任，胃癌经过了治疗以后是不是容易复发？我现在已经是术后第三年了，大概多久要来复查一次？是否还需要定期做胃镜检查？ 黄华教授：胃癌作为一个恶性肿瘤，术后复发也是其特点之一。如果是早发现早诊断早治疗，复发率则比较低，但进展期，也就是中晚期胃癌复发率较高。 早期患者需要术后每半年复查1次，3年后每年复查1次，5年后停止复查。 II~III期胃癌患者则需要术后3年内每3个月复查1次，3~5年期间半年复查1次，5年后无需定期全面复查，但是仍然建议每年一次胃镜检查。 日本作为一个胃癌高发的国家，就要求所有45岁以上的公民，包括健康的公民，每年做一次胃镜检查。 癌症患者能否接种新冠疫苗？目前仍需谨慎！ 主持人：最近各个单位和社区都在组织新冠疫苗的接种，我想请问教授，像我们这种肿瘤患者，能不能接种新冠疫苗呢？ 黄华教授：这也是最近我被问及最多的问题。《新冠病毒疫苗接种技术指南》中提到，免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前我国还没有新冠疫苗针对这部分人群，比如恶性肿瘤患者的安全性和有效性的数据。因此并不推荐恶性肿瘤患者接种新冠疫苗。但我认为，对于一些极早期的患者，术后十几年都正常生活的情况下，可以像正常人群一样接种。但同时也存在一定的风险，需要谨慎对待，根据个人情况做出评估。 专家简介 黄华教授 黄华，教授、主任医师、研究生导师，复旦大学附属肿瘤医院胃外科副主任，复旦大学附属肿瘤医院腔镜平台委员会副主任，复旦大学附属肿瘤医院苏州科技城肿瘤中心主任，国家卫生健康委能力建设和继续教育外科学专家委员会委员，上海市医药卫生青年联合会常委，中国抗癌协会胃癌专业委员会青年委员会副主任委员，中华医学会外科分会外科手术学学组委员，上海市抗癌协会腹腔镜学组秘书长，中国医师协会微创外科医师委员会委员，中国医师协会内镜医师分会腹腔镜专业委员会委员，中国抗癌协会肝癌专业委员会青年委员，中国医师协会肿瘤外科医师委员会青年委员，中国研究型医院学会机器人与腹腔镜外科专业委员会委员，中韩腹腔镜胃肠外科研究协作组（CKLASS）副组长、秘书长。 本文首发：医学界肿瘤频道 本文作者：Silvia 本文审核：黄华教授 责任编辑：Sharon
最近几天，一则“肿瘤医生实名质疑同行诱骗治疗，肿瘤患者疑遭不规范治疗，治疗费用上涨10倍”的消息在社交媒体中不断发酵，引发了不少关注： 2021年4月2日，一位知乎ID为“张煜医生”的用户在知乎中发布动态，对上海某三甲医院的普外科医生进行“实名控诉”。据张煜医生的描述，一位胃癌肝转移的患者在上海某三甲医院就诊过程中，被该院普外科医生「蓄意诱骗治疗」，导致「患者生存期明显缩短，家属花费了常规治疗10倍以上」。 事涉肿瘤患者的切身利益，咚咚第一时间就对该事件进行了追踪：2021年4月，知乎用户“张煜医生”发布了这样的动态： 而在这之前，2020年10月20日知乎用户“张煜医生”就曾在知乎的另一条动态附上了一张上海某三甲医院医生的手写化疗方案，并详细对该方案进行了评价： 知乎用户张煜医生发布动态 动态中提到的治疗方案 为还原事实的真相，咚咚第一时间对该事件进行了溯源，我们在微博中找到了患者家属曾经发布的状态： 在患者家属发布的微博状态中，我们发现了知乎用户“张煜医生”评价的抗癌方案，同时也发现了患者家属晒出的药物照片，基本与该方案一致。 患者家属微博晒图 至此，该事件的前因后果可以说非常清楚了，所有争议都围绕在这份“上海某三甲医院医生开具的抗癌处方”上。真相到底如何？咚咚医学部通过上述问题中已知的情况，对这份方案进行了一份个人解读。 1 胃癌患者使用乳腺癌药物他莫昔芬，是否规范？ 纵观这位医生为“胃癌肝转移”患者开出的处方，最有违和感的地方就是处方中他莫昔芬（每天口服）的方案了。临床上，他莫昔芬是一个内分泌药物，对乳腺组织有抗雌激素作用，从而减少上皮细胞增殖，降低乳腺癌的发生率，减少乳腺癌复发转移，降低乳腺癌死亡风险。 临床上，仅在一些报道中出现过他莫昔芬能够逆转雌激素受体阴性的胃癌细胞MDR，但缺乏足够的证据证实他莫昔芬能为胃癌患者带来治疗获益。 而看患者家属晒出的用药照片中，他莫昔芬的药盒赫然在列： 这不由得我打出一个大大问号，患者至少是买了这个药物，并且大概率吃了这个药物。这样的方案选择，真的规范吗？ 2 培美曲塞，肺癌和胸膜间皮瘤的化疗药物，用于胃癌患者真的合理吗？ 在这份为胃癌患者开出的处方中，除了他莫昔芬以外漏洞仍然不少。 培美曲塞，可能不少肺腺癌患者对这个药物并不陌生。培美曲塞是多靶点的抗叶酸药物，临床上用于局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌、不能切除或不能行根治性手术的恶性胸膜间皮瘤患者的治疗中，对蒽环类和紫杉类药物治疗失败的乳腺癌也有效。 而对培美曲塞对胃癌而言，虽说不上八竿子打不着（目前有一些培美曲塞用于胃癌的二期临床试验，但并没有非常明确的结论），但确实可以说疗效并不十分明确。除了这份处方中提到的卡培他滨+奥沙利铂的化疗方案是晚期胃癌的标准化疗方案外，氟尿嘧啶、紫杉醇（多西他赛）、伊立替康甚至表柔比星等等化疗药物都是在临床上已经有明确数据适用于胃癌的化疗药物。放弃这些疗效明确的药物而选择培美曲塞，这样的方案合理吗？ 在患者家属晒出的照片中，虽然没有培美曲塞的药盒，但我们看到了叶酸及地塞米松等培美曲塞用药前的预处理药物，患者可能也进行了培美曲塞的治疗。 3 唯一一个胃癌标准的治疗方案，剂量还给少了 要说整张手写处方中最合理的方案，则是第一组药物卡培他滨和奥沙利铂。但是，这其中也有明显的漏洞。处方中卡培他滨的剂量为2000mg/天，奥沙利铂的剂量则为250mg。在用药剂量的问题上明显出现了矛盾。 在临床治疗中，化疗药的用量一般是根据患者的体表面积来计算的，例如卡培他滨通常是1250mg/平方米，一天两次，而奥沙利铂是130mg/平方米，一天一次。 一个正常的成年男性，通常体表面积在1.5-2平方米左右。这里我们不知道患者的身高体重，但该处方中卡培他滨与奥沙利铂的剂量是明显有矛盾的，而且有较大概率是卡培他滨的剂量给少了。当然，临床上也有因患者身体状况（ECOG评分情况）而降低化疗剂量的情况存在，但奥沙利铂的剂量却又相对正常，并且还加上了培美曲塞这个同样存在一定副作用药物，这样的方案就可以说错漏百出了。 4 花费天价的“细胞免疫治疗”，到底有没有问题 说完了这张手写处方中的问题，事实上知乎用户“张煜医生”还提出了一个大家非常关注的焦点问题：这位上海某三甲医院的医生，给患者推荐了PD-1抑制剂+NKT细胞治疗的方案，并且NKT细胞治疗收费为每次3万。 这个问题，就值得我们好好研究一下了，首先说PD-1抑制剂用于胃癌的治疗。PD-1抑制剂，相信大家或多或少都有了解。这个划时代的免疫治疗用于胃癌当然没有问题。而问题的关键，就在于该医生还推荐了“细胞免疫治疗NKT治疗”，并且一次高额收费3万元。这个治疗是否合理？ 事实上，关于细胞免疫治疗，咚咚已经做过多次科普了。详情可以参考文章：抗癌秘籍: 天花乱坠的细胞治疗, 哪些是“骗局”, 哪些是靠谱黑科技? 从2016年的“魏则西事件”开始（一位滑膜肉瘤的少年，误信搜索引擎中的虚假医疗广告，赴北京接受了高价的“细胞免疫疗法DC-CIK”治疗，最终不幸离世），国家卫计委就三令五申的强调：肿瘤免疫细胞疗法属临床研究，不得收费！而在2017年4月10日，国家卫计委再次回复：细胞免疫疗法存在细胞制备质量参差不齐、特异性不强、个体疗效差异大等问题，同时存在器官损伤等副作用，还不具备进一步广泛临床应用的条件，需要进一步深入研究。 近些年来，随着我们对抗癌免疫学的进一步认知，在癌症细胞免疫方面我们也取得了很大的成绩，一些优秀的细胞免疫治疗应运而生。详情参考：乱拳打死大肿瘤，TIL技术临近上市 但一些良莠不齐的疗法仍然在抗癌领域出没，收取高价费用，但实际上并没有任何抗癌效果。据咚咚搜集的相关信息来看，目前医疗领域中通行的“NKT细胞疗法”就属于这类良莠不齐的“细胞免疫治疗”。咚咚已经接触到不少误信这类“细胞免疫疗法”的患友控诉。 收取高价不说，采用的可能还是这类良莠不齐的细胞免疫疗法。如果患者真的采用了这类治疗，那我们同样要对这个方案打出一个大大的问号：推荐这样的治疗方案，真的是为了患者吗？真的仅仅是治疗策略不当的问题吗？ 患者微博截图 最后，咚咚将持续关注事态的动向。目前针对知乎用户“张煜医生”的言论，涉事医生并未做出任何回应，希望其能尽快回应，确定真相。仅凭一张手写的方案及一些患者家属的言论对这个事件做出定性，确实是有失偏颇的。 我们也期待能有相关部门能积极介入此事，开展调查工作，对两位医生的言论给出一个权威的答复。 目前，患者家属已经在微博中对该事件的报道做出了回应： 不管怎么样，对于知乎用户“张煜医生”这样的公开质疑，我们是非常支持的。癌症作为一类非常特殊的疾病，针对同样的病情并没有一个“标准答案”，任何治疗方案都存在“有效率”这个前提。而这，就为一些存在严重错误的，甚至是不怀好意的治疗方案提供了非常合理的“借口”。 为了规避这个问题，抗癌治疗的规范性是所有治疗方案必须遵循的基本，只有在尊重规范性的基础上，抗癌治疗的“个性化治疗”，“精准治疗”才能有发挥的空间，为患者带来更多帮助。而一些天马行空的治疗方案，则是对患者生命最大的不负责任。 文章的最后，我们也要积极呼吁各位患者朋友，抗癌是一个非常漫长的过程，我们在抗癌途中或多或少可能会遇到一些不怀好意的“陷阱”。这个时候，抗癌平台中患者之间的交流与掌握一些基本的抗癌知识就显得非常重要了，它能帮助你尽可能避免一些即将遇到的弯路与阻碍。而咚咚肿瘤科，也将持续陪伴在所有患友身边，帮助大家避开抗癌路上的陷阱。
3月28日晚，TVB老戏骨廖启智因胃癌去世，享年66岁。其曾参演《上海滩》、《无间道》、《证人》等经典作品，曾获香港金像奖最佳男配角奖。 “现在以万般不捨的心情通知大家，我们敬爱的廖启智先生（智叔）于二零二一年三月二十八日晚上八时三十二分，于威尔斯亲王医院，安然在家人陪伴下离世，回归天父怀中。家人感谢医护人员数月以来的悉心照顾，以及广大市民及传媒的关心和祝福。家人虽有不捨，但仍怀著盼望，将来于天家再聚。” 其公司发布了讣告，各界名人、粉丝纷纷悼念。 今年公共视线娱乐圈坏消息不断，年仅43岁唱作人赵英俊因肝癌去世，24天后，陪伴80、90后长大的港片常青树吴孟达也不幸罹患癌症病逝，昨天“周伯通”智叔也因胃癌离开了我们，从确诊到离开仅3个多月…… 在中国，胃癌发病率高居各种恶性肿瘤发病率的前3位，中国胃癌发病率占全球超44%。如此高的发病率，究其根因主要有三大类：遗传因素、幽门螺杆菌感染和不健康的生活方式。 如何让我们距离胃癌更远一点？ 首先，用正确的生活方式，做一个健康的“干饭人”。 胃癌可以算得上真正的“病从口入”，生活方式不良的人胃癌发生风险增加103%，在高基因风险的人群中，生活方式良好的人比不良的人患胃癌的风险低47%。 ● 规律饮食，避免暴饮暴食。一日三餐按时吃饭，每顿八分饱，尽可能少吃宵夜，以免增加胃肠道的负担；饮食上避开高盐、高油、高糖食物。这样做，不仅可以降低患癌风险，还可以让我们保持更棒的身体状态，以及年轻人们都在追求的好身材。 ● 尽量少吃熏制食物。例如：火腿、腌鱼、腊肉等，其中含有的亚硝酸盐、苯并芘均是致癌物质。当然，作为专业“干饭人”如果实在忍不住，偶尔“浅尝”辄止控制好量即可。 ● 戒烟少酒。这条是健康“万有定律”。同时，烟包括电子烟哦，此处不要抱有侥幸心理。 其次，做好针对性体检，对症防治是关键。 越早发现治疗，预后效果就会越好。有数据显示，早期胃癌的5年生存率可达到90%，然而从早期发展到晚期的这段时间，短则几个月，长则1-2年，因此，开展早期胃癌筛查是非常必要的。 ● 定期检查幽门螺杆菌。20岁以上人群每年体检建议都进行一次呼气呼气试验诊断或抽血化验（孕妇及小孩原则上不采用C14检查，如需检查请遵医嘱）。 如不幸确诊幽门螺旋杆菌感染，也无需惊慌，通过持续的抗生素是可以治疗的，治愈后仍需定期检查。 ● 症状针对性检查。如果有胃癌家族史或者有持续性的饭后会感到上腹饱胀不适或隐痛以及食欲减退、嗳气、返酸、恶心、呕吐、有黑便等表征症状，应到医院就诊做相关检查，且建议有此类症状人群每年进行一次胃镜检查，能直观看见胃里情况。 想要远离癌症远一些其实并不难，防患于未然很重要。 一起健健康康做一个称职的“干饭人”！ 想知道更多防治癌症真相，请戳： ○ 真·干货：关于癌症，你必须知道的10件事 ○ 肿瘤标志物最强解读攻略：破除恐慌，辅助抗癌，读完就懂
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