更便宜、更广泛、还特能打，悉数K药之“强”

同样使用免疫治疗，如果病人因发生了恶病质、肌肉减少症，那么他们使用免疫治疗的获益将会显著降低。

对于肿瘤，我依然恐惧，不是恐惧于死亡，而是无法选择

度伐利尤单抗开挂，第3个适应症获批

国内一项研究分析了中国患者使用PD-1引起超进展的情况及原因

PD-1抗癌小窍门：谈谈剂量和间隔

在PD-1耐药后配合上局部治疗，疗效居然不错

回顾过去三十年，肺癌诊疗取得了哪些里程碑式的进展？

千万不要滥用抗生素，癌症患者即便是真需要服用抗生素，也需要谨慎。

患友最关心的5个问题，你应该了解

双喜临门

免疫新辅助治疗或许会成为未来一段时间临床研究和临床探索的新时尚

大家好，我是郭不乐，一个跟癌症斗了6年的“沙场老兵”

截止目前，一共有6个PD-1抗体和2个PD-L1抗体在国内上市，这些药到底有什么区别？

当肝癌遇上免疫，希望在前，未来可期！

如何缓解肿瘤带来的压力？

   作为这几年肿瘤治疗的重要突破，PD-1抗体药物给无数癌症患者带来了希望。 目前国内共有5种PD-1抗体药物获批上市，进口的O药、K药，国产的特瑞普利单抗和卡瑞利珠单抗，还有一个中外合资的信迪利单抗。在近日公布的2019国家医保目录中，只有信达和美国礼来合资的信迪利单抗成为唯一被收录的PD-1抗体药物，医保支付价格2843元/100mg，降幅达到64%。   在与信达的合作中，美国礼来公司不只是研发投入这么简单，还深度参与了整个药品的开发、临床试验和审批上市的全过程，两家公司严格的双重审核标准最大程度保证药品出类拔萃的品质和安全性。   信迪利单抗获批的适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。ORIENT-1研究数据表明：针对霍奇金淋巴瘤，信迪利单抗的客观有效率高达85.4%，其中42.7%的患者肿瘤完全消失，疾病控制率97.9%。 除了霍奇金淋巴瘤，信迪利单抗也在积极探索治疗其它癌症类型。目前信迪利单抗有20多项临床试验在进行中，包括一线治疗非鳞非小细胞肺癌、一二线治疗肺鳞癌、治疗对EGFR靶向药耐药的非小细胞肺癌、一线治疗胃癌、一线治疗肝癌、一二线治疗食管癌等。 目前信迪利单抗的临床应用前景如何？能给患者带来什么样的益处？降价后费用是多少……带着这一系列患者关心的问题，我们特邀中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科黄慧强主任作了专题采访。 黄慧强 主任医师 、教授、博士生导师 中山大学附属肿瘤医院大内科副主任 中国老年健康协会淋巴瘤专业委员会主任委员 CSCO中国淋巴瘤联盟副主席 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委 广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会主委 广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委 1 信迪利单抗进入医保后，会给霍奇金淋巴瘤患者带来哪些益处呢？ 黄慧强教授：信迪利单抗进入医保目录是个令人特别高兴的消息。霍奇金淋巴瘤早期通常用常规化疗这种相当便宜的药物就能解决问题，但15%~20%的病人还是需要其他更复杂的治疗手段才能取得较好的疗效。而且现有化疗和移植的效果也不那么理想，所以还是需要其他药物来完善霍奇金淋巴瘤的治疗。目前霍奇金淋巴瘤的靶向药有多种，但考虑疗效、不良反应和性价比，PD-1抑制剂在全球范围内都是治疗霍奇金淋巴瘤的首选药物。   PD-1抑制剂单药治疗霍奇金淋巴瘤患者，即使是复发、难治或移植后的病人，也能够达到60%~70%的有效率，而信迪利单抗更是达到85.4%的有效率，其中二三成的病人能够达到CR的疗效（完全缓解）。即便如此，我们在临床工作中感觉疗效还有提升的空间，比如采用PD-1单抗联合标准治疗方案（放化疗和其他表观遗传药物等）。目前国内外专家一直认为PD-1抑制剂在淋巴瘤治疗领域是应用最主要的药物，将PD-1抑制剂放入淋巴瘤一线治疗还能使部分高危病人的疗效得到进一步的提高。   以我自己的体会来看，信迪利单抗对中国人的疗效非常好，但目前面临最大问题是病人的可及性，病人能否用得起药是一个问题。PD-1抑制剂在欧美的年平均治疗费用在五六十万之间，进入国内之后即使经过多轮调整，年费用还是需要四五十万。   通常对复发难治的霍奇金淋巴瘤患者的传统治疗方案是GVD方案（脂质体阿霉素，吉西他滨和长春瑞滨），所有药物都是国产，即便如此，一个疗程还是需要1万5左右。   而现在信迪利单抗价格在中国有极大幅度的下调，直接将年平均治疗费用下降到9.7万，算上医保报销后的费用，病人实际只需支付其中的10%~50%，每月仅需自费数千元，平摊到每个疗程后甚至只需要数百到两千的水平，几乎是全世界最低价，这是各方面共同努力之后的巨大进步。当所有病人都能用得起这类好药的时候，我们中国的霍奇金淋巴瘤治疗水平就能够得到整体明显提升，进一步缩小与国外先进医疗水平的差距。我们做过更多深入研究，在某些淋巴瘤治疗领域甚至可以反超国外医疗水平，所以我们非常期待信迪利单抗降价后更多病人能够得到优质的治疗。   2 信迪利单抗是信达生物和美国礼来共同研发的，礼来的参与在信迪利单抗与其他的国内PD-1的比较中有哪些独特的优势？ 黄慧强教授：信达公司生产的产品，本身质量已经相当好。与礼来的合作，是将优质的国产药物放在国际大品牌的共同监管和帮助下，完成更高水平产品的保障，我们对药物的质量更加有信心。   据我所知，信迪利单抗未来的目标不仅希望服务好中国患者，更希望将中国生产的信迪利单抗输送到美国参与当地的临床研究。如果品质不够、没有得到美国FDA认可批准的中国生产药物，通常来说是不能直接用于美国的临床试验，而信迪利单抗达到了这个高度，现在已经用于美国临床研究中，未来期待信迪利单抗能够在欧美正式获批上市，用质量高又价格合理的药物为“一带一路”沿线国家的病人做出自己的贡献。   3 我们知道您主导了信迪利单抗治疗霍奇金淋巴瘤患者的临床试验，能跟我们分享一下临床中的真实案例吗？ 黄慧强教授：霍奇金淋巴瘤好发于年轻人，所以我们的治疗目标非常高，都是奔着长期无病生存甚至治愈去的。传统化疗可以实现部分患者这个目标，但高危复发的病人用化疗是远远不够的，所以信迪利单抗这种性价比极高的PD-1单抗的加入，提高了病人可及性，更多的病人能够获益。   信迪利单抗上市时间不长，临床研究和真实世界的观察都开展过，它的疗效确实很好而且相当安全。现实世界中我们也在摸索将PD-1单抗联合化疗的治疗方案，在达到标准剂量时，相比传统的GVD方案确实能够进一步提高霍奇金淋巴瘤患者的CR率。   我有一个很有意思的病例：来自印度尼西亚的20多岁的小伙子，之前在新加坡用ABVD和其他二线方案治疗，效果不错，但是后来复发，新加坡医生强烈建议他用PD-1单药治疗，他自己感觉单药有效率和CR率不够高、疗效持续时间都不够长，所以希望化疗联合PD-1单抗的方案，但是新加坡医生不同意，因为以前没有类似的临床研究，他们不能冒险。于是小伙来到了广州我这里，但我们起初也只能告知他，这个药物目前也只是获批了单药治疗。经过反复沟通，小伙还是表达出想化疗联合PD-1的强烈愿望。我们在充分陈述这个方案利弊之后，对他采用了这个联合方案。随后证实联合用药的疗效相当好，几个疗程之后评估CR，随后做了自体移植，目前患者状态非常稳定。   PD-1上市和应用时间还比较短，我们的观察和研究刚刚开始，所以还需要更多的病人以及更长的时间来积累它的有效性和安全性数据。我们也希望未来将中国人的数据与全球数据进行对比，以便完善后续药物研发的资料。目前来看中国人的耐受性、安全性、有效性与国外患者情况差不多，将来期望将更多自己的研究成果与国外同行进行交流和分享。   期待未来，信迪利单抗能获批更多的适应症，让更多患者获益。   贴 信达与礼来双logo背后的故事：   据了解，在与信达合作之前，礼来公司原本也有自己的PD-1管线，后来发现信达PD-1抗体的亲和力优于自己的PD-1抗体，于是果断放弃自有的PD-1管线，加入到信达PD-1的开发中。优秀技术与优秀平台双剑合璧，为后来的过关斩将奠定下了坚实的基础。   […]

疫去春来，肿瘤治疗回归正轨，替雷利珠单抗开出处方

重磅：仑伐替尼联合免疫治疗，再次刷新了肝癌治疗记录！

3月刚刚开始，癌症治疗领域就迎来重磅利好消息： 2020年3月4日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于肝癌领域的治疗。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗   对国内肝癌患者来说，这则消息意义重大。毫无疑问，PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破。目前，国内已经有8种药物上市，获批的适应症包括恶黑、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌以及小细胞肺癌。所以，卡瑞利珠单抗的获批标志着国内肝癌治疗也正式进入“免疫新时代”。 图片截自国家药品监督管理局官网   卡瑞利珠单抗是由江苏恒瑞自主原研的PD-1单抗，已经于2019年5月29日被批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。此次肝癌适应症的获批，意味着卡瑞利珠单抗成为目前唯一一个拥有两个获批适应症的国产PD-1抗体，期待能够给更多癌症患者带来希望。   1 “中国特色”的肝癌 需要“中国特色”的患者数据   我国是一个肝癌大国，每年超过30万人死于肝癌，占全球肝癌死亡人数的一半左右。我们熟知的明星傅彪、沈殿霞、林正英都是因为肝癌而英年早逝。   我国肝癌的高发与慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染密切相关，且多数患者初诊时即为中晚期。这与主要诱因为酒精肝、脂肪肝的西方国家的肝癌不同，具有一定的“中国特色”。   因此，基于我国患者的肝癌临床研究显得尤为重要。为广大中国肝癌患者提供新的更有效的治疗手段，是临床最为迫切的需求。   此次，卡瑞利珠单抗肝癌适应症的获批，主要基于一项卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床研究结果。该研究由解放军东部战区总医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头，入组217例一线治疗失败的中国肝癌患者，其中HBV感染比例达83.4%，是迄今为止全球范围内样本量最大的PD-1抗体治疗HBV高感染率的晚期肝癌临床研究，也是目前入组中国患者最多的肝癌适应症临床研究。   卡瑞利珠单抗无论在两周方案(q2w)组还是三周方案(q3w)组均体现了较高的有效率，能给患者带来长期生存获益： 所有患者的ORR为14.7%，其中q2w组及q3w组的ORR分别为11.9%及17.6%； 所有患者的6个月、12个月OS率分别为74.4%和55.9%。   卡瑞利珠单抗具有较好的安全性： 3~4级不良事件只有22%，与同类免疫药物相当，低于靶向的~45%和化疗的~55% 免疫相关不良事件，反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)，虽然发生率较高，但大多数为1-2级，轻度，可控，可逆，且RCCEP的发生与疗效有较强的相关性。   该研究结果先后登顶2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）口头报告专场和2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）创新药物临床研究数据专场；2018年5月国家药品审评中心（CDE）将其纳入优先审评名单；更加振奋的是，该研究结果于2020年2月26日在《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）全文在线发表，这也是中国首个登顶柳叶刀的肝癌免疫研究。这些来自国内外的认可证明了卡瑞利珠单抗针对肝癌的出色疗效。详情参考文章：中国癌, 中国治! 恒瑞PD-1治疗中国肝癌数据出炉, 刊载《柳叶刀·肿瘤学》登上世界舞台   这是由中国学者携手中国原研药物开展的具有中国特色的临床研究，并用出色的研究数据实现了我国肝癌免疫治疗的突破。卡瑞利珠单抗肝癌适应症的获批将开启中国肝癌免疫治疗的大门，引领中国肝癌免疫治疗的发展，为更多肝癌患者带来生存希望。   2 卡瑞利珠单抗开创 免疫联合治疗新格局   除了卡瑞利珠单抗在肝癌中的开创性的免疫单药研究外，恒瑞公司还在积极探索免疫联合治疗，为中国肝癌患者的获益，不懈努力。   早在2016年，卡瑞利珠单抗就启动了联合阿帕替尼用于肝癌的探索性研究，入组的18例肝细胞癌患者（100% HBV阳性），疾病控制率（DCR）高达93.8%，其中8例患者部分缓解（PR），7例患者仍在治疗，有5例治疗时间超过49周。   该研究结果在2018年ASCO获得壁报展示，是在肝癌免疫领域首个将PD-1单抗与抗血管靶向联合的探索性研究之一，成为当年ASCO的亮点，也促成该领域更多研究探索的开展。   随后，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验，已在中国、美国、欧洲同步启动，目前参与中心达29家。这项随机、对照、开放、国际多中心研究，是首例我国PD-1抑制剂在世界肝癌领域的探索，计划入组550例（中国350例，美国欧洲等地200例）患者。该研究立足中国，走向世界，期待后续研究结果。   另一项卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4系统化疗作为一线方案治疗晚期肝细胞癌的随机、开放标签、多中心III期研究也已开展。   随着卡瑞利珠单抗联合治疗的不断探索和方案前移，未来我国肝癌患者的治疗将有更多选择，期待能进一步提高患者的生活质量，改善患者的生存。   3 […]

一群与癌症斗争的80后的故事

方案灵活，经济实惠

战争过后，满目疮痍，如果再加大火力，这个城市(肺)会废吗？40位病人扛得住不？

期待有更多“中国人”的研究来解决中国癌症患者的问题

南京医科大学沈洪兵院士团队分析24例无症状传染者案例，呼吁加强对这类人群防控

一个代号为MC.7.G5的T细胞，可以无差别杀死10种癌细胞，却不影响正常细胞。

“I”药首张处方单：III期肺癌患者的一大步

PD-L1抗体I药购买攻略：最全药店汇总

首个PD-L1单抗挑战单药一线治疗成功

在过去的2020年的1月份，国内外肿瘤免疫治疗方面也有不少重大进展