文章来源：基因药物汇   在癌症精准治疗飞速发展的今天，靶向治疗、免疫治疗以及新兴的细胞免疫治疗，已经凭借其更加出色的疗效与更少的不良反应，逐步成为了许多癌症患者心目中的新“救星”。 但这些“救星”的疗效虽好，使用过程中却有些“挑人”。靶向治疗需要患者具备特定的驱动基因突变，免疫治疗则是有一些标志物表达水平方面的要求。 能够满足要求的患者拉住了“救星”的手，没能满足要求的患者，以及相当一部分因为耐药等原因陷入了无靶向药可用的境地的患者——又该怎么办呢？   化疗：容易被忽视的“保底”治疗手段 在癌症精准治疗备受关注的今天，很多患者都会忽略化疗的重要性。在临床试验招募的过程中，小汇不止一次地遇到患者尚未完成标准方案治疗，就开始跨线寻找靶向药物的临床试验。 的确，在临床研究中，同线治疗的前提下，许多靶向药物和免疫药物的效果都可以超越化疗。但靶向及免疫方案并非万能，对于相当一部分癌症患者来说，化疗仍然是标准治疗方案，或有着“保底”意义的重要意义，仍然不可忽视。 基因检测未发现可用于治疗的突变、临床上没有针对相应靶点的靶向药物、靶向药物耐药、靶向治疗病情进展、或身体条件不符合使用靶向药物的标准，在这些情况下，患者仍然需要考虑化疗。 化疗是化学药物治疗的简称，通过细胞毒性药物杀灭癌细胞，达到治疗的目的。化疗被誉为癌症治疗的第一次革命，也是癌症治疗的“三驾马车”之一，是全身治疗方案的代表。尽管副作用通常较大，但是化疗“不挑人”的特点，让它有了更大的应用空间。 当然，与新兴的靶向治疗和免疫治疗相比，化疗还有非常重要的一项优势——价格便宜。最传统的化疗药物已经纳入医保，有些药的患者实际支付价格低至几元一支，经济负担更小，更多患者有接受治疗的希望。 而在化疗药物的研发方面，如何在提升疗效的同时减少化疗药物的不良反应，一直是研究者们进行研究与新药开发的重点。   新类型：钌基化疗，开启全新化疗“黄金时代” 目前，最常用的化疗药物类型主要包括有机铂化合物（如顺铂、卡铂等）、蒽环类（如多柔比星等）、紫杉烷类（如紫杉醇等）、长春花属生物碱（如长春新碱等）、喜树生物碱（如伊立替康、拓扑替康等）等。 不同类型的化疗药物抗癌原理不同，因此适应症也不完全相同；且不同的化疗药物间存在交叉耐药的可能，新类型药物的研发，以及不同药物间联合应用方案的研究，一直是提升化疗抗癌能力的重要方向。 与铂类化疗相似，钌基化疗同样也是一类基于过渡金属配合物的抗肿瘤及抗转移药物治疗方案。钌（Ruthenium）本身是一种铂族金属，与铂的性质类似，其配合物在癌症治疗中同样有着出色的效果。 临床研究显示，钌基化疗有望成为铂类化疗的替代物，或在铂类耐药的肿瘤治疗中发挥效果。部分研究结果还指出，某些钌类化疗药对于转移病灶疗效显著，但对原发病灶的影响比较小。 目前，已经达到或完成了人体临床试验的钌类化疗药种类较多，包括NAMI-A和KP1019等。早在一篇发表于2010年的论文中，作者就曾经用“黄金时代”这个词来形容钌类药物蓬勃发展的时代。 2021年5月11日，FDA再次授予钌基小分子化疗药物BOLD-100孤儿药称号，用于胃癌的治疗。此前，这款药物已经在胰腺癌的适应症上获得了孤儿药称号。目前这款药物的Ⅱ期临床试验将在加拿大、美国及日本等多中心进行。 包括钌基化疗在内的各类新化疗药物，必将成为癌症患者化疗的全新希望。   新结构：ADC，为化疗药装上“导弹头” ADC的全称是抗体-药物偶联物，又被誉为“生物导弹”，通常基于靶向药物或化疗药物而研发，在原有药物的基础上进一步提升治疗的精准性。 这类药物一般包括3个结构：单克隆抗体、连接物和细胞毒性药物。抗体用于识别一些特定的、只在或更多地在癌细胞及肿瘤病灶中存在的标志物，作为“导弹”的定位装置；而在定位装置识别到病灶部位之后，连接物断裂，将细胞毒性药物释放出来，对癌细胞实施“精确打击”。 与作用于患者全身的化疗药及靶向药物相比，ADC药物的靶向性更进一步，能够更大限度地将“攻击力”击中到病灶部位。 目前，已经上市的基于靶向药物的ADC药物靶点包括HER2、TROP-2及CD19等，继承其靶向治疗药物的原有特点，主要用于具备特定突变的患者。而基于化疗药物的ADC药，则有望应用于更多类型的患者。 莱古比星：泛癌种新药横空出世，完全缓解率高达7倍！ 注射用莱古比星是一种新型的蒽环类化疗药物，将6-马来酰亚胺基团（EMC）与四肽氨基酸基团（ALA-ALA-ASN-LEU）连接，并与多柔比星相偶联。 6-马来酰亚胺基团与血浆中白蛋白结合，能够形成稳定、无毒性的化合物，可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤，同时延长药物在患者体内的半衰期。 而通过连接6-马来酰亚胺基团与多柔比星的结构，当药物抵达肿瘤病灶时，受到肿瘤细胞及肿瘤相关巨噬细胞所高度表达的天冬酰胺肽链内肽激活，释放活性物质多柔比星和Leu-多柔比星，从而引发肿瘤细胞免疫源性死亡，同时刺激机体抗肿瘤免疫功能，达到在抑制肿瘤生长的同时促进抗肿瘤免疫反应的双重效果。 由于这样的特点，与多柔比星相比，莱古比星对于正常细胞的伤害更小，造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小，安全性更高。 而在针对脑星星胶质母细胞瘤小鼠模型的研究中，采用莱古比星治疗，在有效药物等含量的情况下，莱古比星的疗效比多柔比星更强。 01 联合PD-1治疗，7倍完全缓解率！ 参考2019年发布的临床研究结果，多柔比星与PD-1联合应用，比其他联合用药方案的疗效更加显著，因此，研究者设计了莱古比星联合PD-1药物与多柔比星联合PD-1药物的疗效对比试验。 在小鼠模型中的研究结果显示，多柔比星+PD-1治疗的完全缓解率为12.5%，莱古比星+PD-1则是达到了87.5%。 也就是说，莱古比星联合治疗方案的完全缓解率达到了多柔比星的7倍！ 新剂型：脂质体药物，缓解率翻倍 脂质体的概念，最早于1965年由英国科学家提出。 想要解释脂质体是什么，首先我们要从磷脂分子讲起。磷脂分子是一种由一个“头”加两条“尾”构成的结构，其“头部”亲水，“尾部”疏水，因此大量磷脂分子散于水中的时候，会自然而然地生成一种双层磷脂分子曾构成的封闭囊泡。这类封闭囊泡就被称为脂质体。 我们的细胞也是由磷脂双分子层包裹的结构，脂质体能够更加轻松地与细胞膜融合并将内部包裹的内容物（比如药物）送入细胞当中。 不要小看这简单的一个“囊泡”——许多试验已经证实，在有效成分相同的情况下，脂质体包裹的药物能够取得更好的疗效。 一项Ⅱ期临床试验（NCT02596373）验证了盐酸米托蒽醌脂质体治疗晚期乳腺癌的效果。其结果显示，采用盐酸米托蒽醌脂质体治疗的患者整体缓解率为13.3%，疾病控制率为50%；采用盐酸米托蒽醌治疗的整体缓解率为6.7%，疾病控制率为30%；且采用盐酸米托蒽醌脂质体治疗的心脏毒性较低。   新用法：腔内注射，缓解胸腹水患者痛苦 对于一些有着明确的局部病灶的患者来说，使用化疗药物进行局部注射治疗同样也能够有效地提升疗效。 与全身用药的方案相比，局部注射的化疗方案能够更有针对性地提高患者局部的药物浓度，在增强疗效的同时减轻毒性反应。通过杀伤癌细胞、控制癌症的发展，可以减少胸腹水的生成，因此与利尿剂治疗和局部引流等方式相比，胸腹腔内化疗更具备“治本”的效果。 局部化疗的药物通常应根据患者的原发病灶类型及药物敏感性综合考虑决定。目前临床上常用的化疗药物包括顺铂、卡铂、奥沙利铂、紫杉醇、表柔比星等，其缓解率通常在40%~60%左右，患者的治疗需求仍高度未满足。 针对这一治疗领域，许多新药都仍然处于临床研究的阶段。如我国自主研发的化疗创新药物SCB-313主要用于治疗癌性胸腹水，利用蛋白质三聚体化技术，靶向激活依赖三聚体功能结构的癌细胞凋亡TRAIL信号通路，能够达到引起癌细胞死亡的效果。 目前，这款新药正在招募需进行穿刺引流的恶性腹水，或需引流以缓解呼吸症状的恶性胸水，或原发性和继发性恶性腹膜癌患者。   有化疗“保底”，患者的治疗才更有保障 靶向治疗有靶向治疗的优势，免疫治疗有免疫治疗的独特之处，而化疗药，也有它无可取代的重要意义。 […]

文章来源：e药环球   中国美食，无论是煎炒还是蒸煮，总少不了滋味鲜美的酱油。然而，你真的了解酱油吗？你知道如何选择一瓶好酱油吗？酱油怎么吃才健康？   图片来源：123RF 酱油是什么？ 依据《食品安全国家标准酱油》(GB2717—2018)，酱油是以大豆和/或脱脂大豆、小麦和/或小麦粉和/或麦麸为主要原料，经微生物发酵制成的具有特殊色、香、味的液体调味品。 配制酱油很早就走进了大众视野，它主要是由酿造酱油中添加了一些糖、增味剂、酸水解植物蛋白调味液等其它增鲜配料制成。 近期，中国市场监管总局发布《关于加强酱油和食醋质量安全监督管理的公告》提出，酱油和食醋生产企业不得再生产销售标示为“配制酱油”“配制食醋”的产品；严厉打击使用工业盐、工业醋酸等非食用物质生产食品的违法行为。 也就是说：“配制酱油”不是酱油！赶紧去厨房看看，你家用的是真酱油还是假酱油？ 如果你家用的是酿造酱油，恭喜你！但是你家的酱油的品质如何，你知道吗？ 根据《中国国家标准 酿造酱油》（GB 18186-2000），酱油被分为特级、一级、二级、三级。特级最好，三级最低。不同的级别，酱油的外观状态、口味、香气和含有的营养物质含量是不一样的（如下图所示）。   图片来源：《中国国家标准 酿造酱油》（GB 18186-2000） 酱油鲜不鲜，看氨基酸态氮，酱油中含有多种氨基酸，如天冬氨酸、亮氨酸、缬氨酸，其中谷氨酸是酱油中最主要的鲜味氨基酸，酿造酱油中的谷氨酸占总氨基酸的比例一般在18％～25％左右。 简单来说，质量越好的酱油，氨基酸态氮的数值越大、味道越鲜美、营养越丰富。因此，买酱油看食品标签上的级别是比较省事儿的办法。 配制酱油为什么不好？可能是因为配制酱油中所含的酸水解植物蛋白有产生氯丙醇（有毒物质）的风险（但在生产过程中会按食品安全国家标准，将氯丙醇的含量控制在0.4mg/kg内）。此外，为了增加酱油的鲜味，生产商会添加谷氨酸钠作为增鲜剂。因此配制酱油的标签上会列出多种化学添加剂，如谷氨酸钠、肌苷酸二钠等。近期，配制酱油已被禁止生产和销售。 因此，买酱油首先要判断是否为酿造酱油，然后再挑选酱油的等级。 想要健康，买对酱油只是第一步，吃对方法也是关键。 图片来源：123RF 酱油怎么吃更健康？ 除了注意酱油的品质外，还要注意钠的含量。盐分高的好处是不容易变质，因为酱油中水分多且含有糖，而盐多就能起到一定的防腐效果，可是吃多了盐对健康很不利。 酱油中到底有多少盐呢？ 很多酱油的营养成分表是以15ml为一份，无论是生抽还是老抽，每15ml的钠含量都超过了1000mg，一般来讲一勺酱油中约有1g盐，一大匙（10mL）酱油中含有1.5g～2g盐。 酱油建议拿勺加，如果是直接拿着瓶子往锅里加，手一抖可能就加多了。 除了酱油外，盐、鸡精、味精、蚝油、酱料等各种调味品都是含钠的，而且方便食品、咸肉、咸鱼、火腿和香肠等加工肉类，奶酪，咸味零食，甚至是尝起来不咸的点心、话梅等食品，钠的含量也较高，经常食用，也会摄入较多的盐。 图片来源：123RF 世界卫生组织建议每天盐控制在5g以内（1g盐约含400mg钠）即每天钠的摄入量控制在2000mg以内。美国心脏协会则是建议每天不超过2300mg钠，并且朝着大多数人不超过1500mg钠（约3.75g盐）钠的理想值迈进，认为这样可以改善血压以及心脏健康。 中国是世界上盐摄入量最高的国家之一。根据中国居民营养与健康调查的数据显示，中国居民平均盐摄入量在2002年为12g/天，在2012年为10.5g/天，是世界卫生组织建议摄入量（低于5g）的2倍以上。 除了因汗液流失大量钠的人，如竞技运动员、工人、消防员等，控制钠的摄入（每天少于500mg）不会影响正常人体的正常运作。 为了控制钠的摄入，建议： 放了咸味调料，就要少放盐； 用葱、姜、蒜、辣椒、八角、花椒、柠檬等食材或调料烹饪； 做热菜时不宜过早放入酱油和盐； 用控盐勺、汤勺控制盐和酱油等调味品的添加量； 吃新鲜的食材，少吃加工类的食品。 据一项发表在《中国疾病预防控制中心周刊》的研究显示，2015年中国成年人每天盐最高摄入量的知晓率仅为6.1%，减盐行为践行率为37.3%。 健康源自一羹食一瓢饮，行动起来吧！     参考资料 [1] 范霞, & 陈荣顺. (2019). 种市售酿造酱油风味物质及氨基酸含量分析. 中国调味品, 44(10), 144-148. [2] […]

文章来源：美中嘉和肿瘤防治   这些年，癌细胞合成、能量代谢所需的不同营养素一直被研究，并由此延伸出很多“促癌”和“抗癌”食物。   例如，Omega-3多不饱和脂肪酸就是一种公认的“抗癌”营养素。曾经有一项1000多位结直肠癌患者参与的临床研究表明，诊断癌症后，摄入更多的海洋性Omega-3脂肪酸的患者，与较低的癌症相关死亡和更长的无病生存期具有相关性。   虽然这是一个相关关系的发现，但是已经充分展示了Omega-3脂肪酸的潜力，并激发出我们进一步探索其究竟能否抗癌的巨大兴趣。       半分钟读全文 酸中毒是肿瘤微环境的共同特征，与癌细胞代谢偏好的改变和疾病的进展有关。 Omega-3和Omega-6多不饱和脂肪酸在酸中毒的癌细胞中优先积累，肿瘤无法正确储存这些过量脂肪酸，继而会发生过氧化并诱导铁死亡，使癌细胞程序性死亡。 通过喂食富含Omega-3脂肪酸和DHA的食物，小鼠的肿瘤生长被抑制，且增加DGAT1抑制剂和铁死亡诱导剂后，这种肿瘤抑制作用增强。 Omega-3脂肪酸真的能抗癌吗？ 这篇研究给出的答案是：能。 那么，它是如何抗癌的，以及吃多少抗癌？让我们在科学的指引下一探究竟。 1 可怕的酸中毒，竟是肿瘤转移的好机会 酸中毒是肿瘤微环境的一个共同特征。正常机体酸中毒后会出现乏力、血压下降，严重者会昏迷休克，而癌细胞的代谢与正常细胞不同，使得肿瘤微环境呈酸中毒状态，研究显示这种酸中毒也与疾病进展相关[1]。   在酸性环境中，脂肪酸在DGAT1的帮助下，形成甘油三酯，并储存在脂滴中。而脂滴是癌细胞的能量储蓄场所，在癌细胞侵袭过程中，动员其中的脂肪酸氧化提供能量。   先前的研究曾尝试通过阻止脂滴中的脂肪酸动员，来抑制肿瘤远处转移和扩散，效果并没有达到理想状态。 2 给肿瘤喂食过量“好脂肪”，使其“吃不消” 研究人员另辟蹊径，不再阻止癌细胞对脂肪酸的利用，而是尝试让癌细胞摄取过量的特定脂肪酸，看是否能达到抗癌效果。   结果令人欣喜，喂食富含多不饱和脂肪酸（DHA或Omega-3和Omega-6 PUFAs）的小鼠肿瘤生长明显延迟，而喂食富含单不饱和脂肪酸的小鼠则没有类似现象[2]。 与癌细胞侵袭时利用的脂肪酸不同，Omega-3和Omega-6 PUFAs属于“好脂肪”，肿瘤细胞摄入这类脂肪酸时，不能正确储存，反而毒害了自己。 研究摘要图 深入探究其原理，我们发现，Omega-3和Omega-6 PUFAs会选择性地诱导癌细胞的程序性死亡，即铁死亡。   研究显示，这两种脂肪酸优先在酸中毒的癌细胞中以脂滴的形式积累，而且，过量的这种长链脂肪酸会发生过氧化反应，并诱发铁死亡，导致更强的细胞毒性。 3 两种方式，让肿瘤“雪上加霜” 上文中提到了，酸中毒环境下，DGAT1帮助脂滴形成、脂肪代谢和运输。利用这个特点，研究人员通过使用DGAT1抑制剂，发现可以增强Omega-3和Omega-6游离脂肪酸过氧化引发的细胞毒性，加速肿瘤细胞的死亡。   此外，研究显示，使用铁死亡抑制剂会降低富含DHA饮食小鼠的肿瘤抑制效果，而使用铁死亡诱导剂柳氮磺吡啶则能进一步增强肿瘤抑制效果。 研究小结 Omega-3、Omega-6以及DHA这类长链多不饱和脂肪酸可以抑制肿瘤生长，DGAT1抑制剂和铁死亡诱导剂柳氮磺吡啶能够进一步增强这种饮食的抗肿瘤效果。 平常的摄入量远不够 本研究的作者建议，成年人每天至少摄入250毫克DHA。然而，我们平常的饮食每天平均只能提供50~100毫克，远低于推荐量[3]。 Omega-3脂肪酸的来源 通常我们接触的Omega-3脂肪酸来源主要是深海鱼类，如鲑鱼、鳟鱼、金枪鱼和沙丁鱼等，此外，亚麻籽、奇亚籽和海藻等是Omega-3脂肪酸良好的植物性来源。     参考文献 [1]TGFβ2-induced formation of lipid […]

文章来源：新浪医药   政策简报 第五批集采中选结果公布！执行日期另行公布 28日，上海阳光医药采购网发布第五批集采正式中选结果，虽然具体执行日期并未明确，但是据此前据央视新闻的报道，全国患者有望于2021年10月使用上中选药品。与之前公布的拟中选结果相比，正式版的第五批国采结果并无变化——共61个药品采购成功，148家药企的251个产品获拟中选资格，拟中选药品平均降价56%，最高降价98.3%。（上海阳光医药采购网） 第二批高值医用耗材带量采购相关数据填报正式开始 28日，山西省药械集中竞价采购网就开展国家组织人工关节集中带量采购相关数据填报工作发布通知。本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。通知要求，医疗机构填报需求数据为2021年6月28日12时—7月12日17时，完成逐级审核，并由省级药械采购部门提交采购需求汇总表。（山西省药械集中竞价采购网） 产经观察 东北制药董事徐志新辞职 29日。东北制药公告，董事会于2021年6月28日收到徐志新先生递交的书面辞职报告。因个人工作变动原因，徐志新先生申请辞去公司第八届董事会董事职务。徐志新先生辞职后，不在公司担任任何职务。（东北制药公告） 湘泉药业董事邓淞元辞职 6月29日，湘泉药业发布公告，公司董事会于2021年6月28日收到董事邓淞元先生递交的辞职报告，自股东大会选举产生新任董事之日起辞职生效。公告显示，董事邓淞元先生因工作原因辞去公司董事职务。邓淞元先生辞去董事职务后，公司将尽快选举新任董事接替其职务。（湘泉药业公告） 凯莱英向香港联交所递交H股发行上市申请 6月28日晚间，凯莱英发布公告称，公司正在进行申请公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。公司已向中国证监会递交了该次发行上市的申请，并已收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理单》。（凯莱英公告） 波士顿科学2.95 亿美元开启重大收购 据某媒体网站了解，波士顿科学公司将以大约 2.95 亿美元的价格收购 Farapulse 的剩余股份。如果达到某些临床和监管里程碑，该交易包括额外的 9200 万美元付款以及未来三年基于收入的付款。2.95 亿美元的收购将使波士顿科学公司拥有 100% 的所有权。该交易预计将于 2021 年第三季度完成。（新浪医药新闻） 葛兰素史克注销在华《药品经营许可证》 6月28日，山西省药械集中竞价采购网发布一则通知，通知显示：葛兰素史克（中国）投资有限公司的《药品经营许可证》已注销，将不再负责任何进口药品代理和投标工作。（山西省药械集中竞价采购网） 赛诺菲向Stada出售16个消费者健康品牌资产 日前，赛诺菲决定剥离欧洲销售的一系列消费品牌。本周一，两家公司表示，赛诺菲将向德国的Stada Arzneimittel出售16种消费者医疗保健产品资产。根据预计，此次交易将在今年第三季度完成，Stada将获得以上产品在13个国家的注册、商标和商业权利，市场将囊括法国、德国、意大利、波兰和西班牙等，此次出售的产品组合涵盖了感冒和流感药物、护肤品和食品补充剂品牌。（新浪医药新闻） 药闻医讯 九芝堂参股公司糖尿病新药Volagidemab II期试验结果公布 6月29日，九芝堂发布公告称，其参股公司科信美德与母公司美国瑞美德生物医药公司在美国糖尿病协会第81届科学会议上首次发布研发新药Volagidemab治疗1型糖尿病患者的II期临床试验结果。结果为Volagidemab能够降低糖化血红蛋白和每日胰岛素使用量，并且具有临床意义的统计学意义，且Volagidemab治疗并未观察到低血糖事件增加。（九芝堂公告） 礼来和诺和诺德在2型糖尿病方面提供最新研究积极数据 日前，外媒报道，礼来的糖尿病研究药物tirzepatide在对2型糖尿病患者（包括以前从未接受过该疾病治疗的患者）的糖化血红蛋白(A1C)水平下降和体重减轻方面显示出巨大的希望。在SURPASS-1研究中，与安慰剂相比, 可使A1C降低2.07%，体重降低20.9磅。除此以外，诺和诺德提供的数据也显示，与1mg剂量的 Ozempic相比，其2mg剂量的可注射Ozempic (semaglutide)可显著降低A1C。（新浪医药新闻） 创新疗法Anavex 2-73治疗帕金森病痴呆症2期临床结果积极 Anavex Life Sciences公司宣布，在研疗法Anavex 2-73在治疗帕金森病痴呆症患者的2期临床试验中获得积极结果。试验数据显示，作为预测性生物标志物的SIGMAR1 mRNA的表达水平与主要和次要临床疗效终点的反应显著相关。试验结果显示，到第14周试验结束时，Anavex 2-73高剂量组的MDS-UPDRS总分与基线相比改善了10.98分，安慰剂组恶化了3.53分，两组间平均差异为14.51分。（药明康德） 一线治疗晚期肝癌 免疫组合疗法降低疾病进展风险37% 6月28日，Exelixis公司和Ipsen公司联合宣布，在既往未接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中，卡博替尼联合PD-L1抗体atezolizumab作为一线治疗，与活性对照组相比，在关键性3期临床试验COSMIC-312中达到了主要终点之一。在PFS主要终点分析中，与活性对照组相比，卡博替尼联合atezolizumab使疾病进展或死亡的风险显著降低了37%。（药明康德） Kite公司CAR-T细胞疗法表现优于标准治疗 6月28日，吉利德科学旗下Kite公司公布，其CAR-T细胞疗法Yescarta作为二线疗法，在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的3期临床试验中获得积极顶线结果。试验达到无事件生存期的主要终点，还达到了客观缓解率的关键性次要终点。（药明康德） […]

文章来源：VIP说     【 专家导读 】 肿瘤的传统疗法通常不能持续起效，调节免疫反应的免疫检查点的发现改变了癌症治疗，为更多的转移性癌症患者提供了长期的临床缓解和治愈可能。 最近在《Cancer Discovery》（IF：29.5）上的一篇文章，综述了免疫检查点治疗（ICT）的基本原理和ICT在临床上的现状。未来十年，在新技术支持下，我们将更好地了解如何将免疫检查点治疗与其他疗法相结合，从而改善癌症预后。 专家简介 王 刚 北京大学人民医院肝胆外科主治医师，医学博士，毕业于北京大学医学部，师从我国著名肝胆外科专家冷希圣教授。 专业特长：肝脏肿瘤，胆道系统肿瘤，胰腺肿瘤，门静脉高压症，甲状腺肿瘤。 目前临床上的免疫检查点治疗 目前FDA批准了50多个用于人类癌症治疗的ICT，总结见下表。    1   抗CTLA-4单药治疗 2011年，首个ICT——ipilimumab（抗CTLA-4）被FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤。III期试验表明，与疫苗或化疗相比，其总体生存率提高。由于ICT存在假性进展的矛盾现象（即肿瘤先生长，然后再回缩），传统的肿瘤测量方法无法充分体现ICT的优势，生存期是证明ICT获益的最重要指标。接受ipilimumab治疗的患者，约20%获得了超过3年的长期生存，一些患者的生存期为10年，证实了ICT疗效。其他CTLA-4单抗和新形式的抗CTLA-4疗法（包括增强ADCC的糖基化抗体和降低全身活性以提高安全性的前药形式）正在研究中。  2   抗PD-1/PD-L1单药治疗 2014年，PD-1抑制剂被批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。PD-1/PD-L1抑制剂现已被批准用于多种肿瘤类型，包括皮肤癌、泌尿生殖系统肿瘤、肺癌、头颈癌、乳腺癌、淋巴瘤、妇科肿瘤和胃肠癌等。PD-1单抗也被批准用于高度微卫星不稳定性（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）或高肿瘤突变负荷（高TMB）的癌症患者，无论肿瘤类型如何，具体总结见上表。  3   抗CTLA-4联合抗PD-1/PD-L1 尽管ICT单药有很好的疗效，但只有20%-30%的患者有反应。多个抗CTLA-4联合抗PD-1/PD-L1的临床试验表明，在不同的癌症类型中，包括黑色素瘤、肝细胞癌、肾细胞癌、NSCLC、恶性胸膜间皮瘤和结直肠癌（MSI-H/dMMR）等，联合比单药有更高的缓解率。长期随访显示，一部分黑色素瘤和肾细胞癌患者的生存期延长，ICT联合治疗正在多种肿瘤类型中积极研究。  4   免疫联合其他治疗 为提高缓解率也促使了ICT与其他抗肿瘤药物（如化疗）的联合，机制为假设化疗通过诱导肿瘤细胞死亡来杀死肿瘤微环境（TME）中的免疫抑制细胞，同时增加对肿瘤抗原的暴露，从而增强宿主免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除。ICT与同步和/或序贯化疗联合的III期临床数据显示，NSCLC、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、膀胱癌和头颈部鳞状细胞癌的总生存率和/或无进展生存率获益。同样，ICT联合靶向治疗对子宫内膜癌、肾癌和肝细胞癌等也证明了临床获益。  5   免疫相关性不良事件 随着联合治疗的推行，irAE发生的风险增加。irAE可以影响任何器官，严重程度从轻微到致死性不等，早期识别和治疗irAE可以防止其进展为严重事件。目前正在努力研发用于早期预测irAE的生物标志物，包括基于血液的生物标志物，如CD8 T细胞克隆扩增，血清自身抗体等。随着irAE相关机制逐渐清晰，一个主要问题将是irAE的机制是否可以成功地与抗肿瘤功效的机制分离。 合理联合免疫治疗提高临床疗效 了解ICT的反应机制和抵抗机制，通过调节免疫反应的途径制定合理的联合策略，至关重要。  1   解决首要适应性抵抗机制 前列腺癌是一种“冷”肿瘤，研究表明其浸润性T细胞少，PD-1/PD-L1的表达极少，抗PD-1单药对转移性前列腺癌缺乏显著临床获益。雄激素受体拮抗剂恩扎鲁胺联合抗PD-L1的III期临床试验未能达到提高总生存率的主要终点，抗CTLA-4联合放疗的III期研究也未能达到其主要终点。在这些数据基础上，探寻能够增加肿瘤浸润性T细胞，从而增加TME中PD-1/PD-L1表达的疗法与ICT联合，将是未来免疫治疗的策略。  2   免疫抑制性髓样细胞 免疫性冷肿瘤，如多形性胶质母细胞瘤（GBM），肿瘤浸润性T细胞少，但免疫抑制性髓样细胞较多。研究发现GBM特异性CD73hi髓样细胞群，使用抗PD-1治疗后仍持续存在。CD73基因敲除的小鼠，ICT提高了其存活率。这些为确定CD73作为特异性免疫治疗靶点改善GBM对ICT的应答提供了基础，也为GBM的未来临床试验提供了一个组合策略。其他髓系特异性靶点，包括趋化因子受体（CXCR4、CCR2和CSF1R）、细胞内介质（IDO1和PI3Kϒ)、促血管生成药物（VEGF受体、Sema4D和Ang-2）也在探索中。  3   表观遗传学和免疫反应 免疫亚群的功能和表型状态对ICT的反应起重要作用。细胞可塑性通常由表观遗传机制驱动。研究表明，EZH2是在细胞可塑性中起重要作用的关键表观遗传酶，CD28信号导致T细胞EZH2表达增加，抗CTLA-4增加CD28信号，从而导致T细胞EZH2表达增加。临床前研究证明，EZH2抑制剂联合抗CTLA-4治疗可提高生存率。这些研究为EZH1/2抑制剂与联合抗CTLA-4治疗对ICT有原发性耐药性的泌尿生殖系统肿瘤奠定了基础。 优势人群的预测性生物标志物 ICT的主要挑战之一是缺乏优势人群选择的预测性生物标志物，使用单一生物标志物是不够的，捕获宿主和肿瘤免疫生态系统属性的生物标志物组合策略必不可少，见下图。    1   TMB和新抗原负荷 在许多癌症类型中，高肿瘤突变负荷（TMB）与ICT的反应有关。抗PD-1（pembrolizumab）获得FDA批准用于治疗具有高TMB的进展期儿童和成人实体瘤。未来关于TMB作为ICT生物标志物的研究将解决阈值验证问题，并对不同突变模式的免疫原性提供深入理解。另外，随着疫苗疗法的发展，利用肿瘤突变产生新抗原疫苗，联合ICT，可能有助于制定成功的治疗策略。   2   DNA损伤修复途径：MSI-H/dMMR及同源修复缺陷 DNA损伤和免疫原性之间存在根本联系。以MSI-H/dMMR状态为例，具有DNA损伤修复（DDR）缺陷的肿瘤，由于其高突变负荷和较高的ICT应答率，被预测具有高的新抗原形成率。研究显示，dMMR结直肠癌患者对pembrolizumab的应答率明显高于pMMR患者，这一发现后来扩展到多种肿瘤类型。另外，同源修复缺陷，可通过多种途径增强免疫应答。未来，整合特定驱动基因和突变特征的综合方法，对探究生物标志物至关重要。  3   PD-L1表达 通过免疫组化评估肿瘤和/或免疫细胞上PD-L1表达，可以用来选择PD-1/PD-L1单抗治疗人群。然而，某些PD-L1阴性的肿瘤患者中也可以观察到对ICT的反应，这显示出PD-L1作为单一生物标志物的问题。PD-L1的表达受多种因素影响，包括T细胞反应和IFNγ信号转导，肿瘤活检时间和活检部位的变化都可能影响PD-L1表达的检测结果，抗体、组织处理技术和阈值也存在显著差异，因此，未来应将PD-L1表达与其他生物标记物相结合。    4   肿瘤浸润淋巴细胞 20世纪80年代的研究表明，过继来自黑色素瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）可导致肿瘤消退，后来发现TIL与多种肿瘤类型的临床预后相关。TIL作为一种生物标志物正在积极研究中，以指导免疫检查点治疗的患者选择。同样，T细胞排斥是免疫检查点治疗抵抗的机制，某些致癌途径可能使肿瘤利用这种免疫逃避机制。例如，肿瘤细胞内在WNT/β-连环蛋白的激活导致肿瘤微环境中T细胞的排斥。  5   IFNγ基因特征 IFNγ是活化T细胞、自然杀伤细胞（NK）和NK细胞产生的关键细胞因子，是有效抗肿瘤免疫的关键。与临床前数据一致，存在IFNγ途径基因组缺陷的黑色素瘤患者对抗CTLA-4无反应。IFNγ 诱导一系列靶基因，IFNγ相关基因高表达的肿瘤对ICT有较好的临床反应。为开发IFNγ作为ICT的前瞻性生物标志物，相关研究正在进行中。  6   三级淋巴结构 三级淋巴结构（TLS）是近年来出现的对ICT有反应的几种肿瘤类型的生物标志物，包括肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、肉瘤和尿路上皮癌。TLS或TLS样结构由T细胞、B细胞、树突状细胞和其他抗原呈递细胞组成，多种趋化因子和细胞因子参与吸引这些细胞类型并形成TLS。确定驱动TLS形成的具体机制，以及确定这些机制是否可以在其他无反应的肿瘤中诱导TLS的形成，十分重要。  7   组合生物标志物 尽管上述许多生物标志物与ICT反应相关，但许多研究都是回顾性的，需要通过前瞻性临床试验进一步验证。由于肿瘤间和肿瘤内固有的异质性，多种细胞类型的复杂相互作用，以及不断进化的肿瘤免疫微环境，单一的生物标志物的效用是有限的，近期研究表明，现有生物标志物的组合比单一生物标志物具有更好的预测能力。   免疫治疗的未来 […]

新冠肺炎，一场席卷全球灾难性的传染性疾病。   随着我们抗击新冠肺炎的步伐不断向前，新冠肺炎疫苗成了我们扼住疾病传播的最有效手段。截止2021年6月25日，根据国家卫健委公布的信息，我国已经累计完成11.2亿次新冠疫苗的接种，超6.3亿人完成了新冠疫苗的接种。   然而，在新冠疫情肆虐的阴影下，癌症患者这个特殊的人群受到了极大的影响。从大数据来看，癌症患者罹患新冠肺炎会导致生存期大幅降低，但也有极少数幸运儿反而受益于新冠肺炎：前不久，我们曾报道过一位病例在罹患新冠肺炎后，癌症完全缓解的案例。（参考文章：不可思议：得了新冠肺炎，肿瘤却消失了？）   那么，癌症患者是否应该接种新冠疫苗呢？目前在美国临床肿瘤协会（ASCO）的指南中，并未禁止癌症患者注射新冠疫苗，而在中国卫健委发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南》中，也明确提及恶性肿瘤患者可以接受新冠疫苗。   但就在最近，国际顶尖医学期刊《Nature Medicine》刊载了一篇临床文章给我们敲响了警钟：该文章记录了1位长期接受PD-1疗法的结直肠癌患者，在进行了辉瑞/BioNTech开发的mRNA新冠疫苗接种后，出现了细胞因子风暴的免疫治疗相关严重副作用。     这位患者的具体情况是这样的：   这位58岁的患者早在2019年前后就被检查出罹患结肠癌，所幸他是结肠癌中的幸运儿——错配修复缺陷型结肠癌（即dMRR型结肠癌），这种类型的癌症对免疫治疗有着非常好的应答。   2019年2月，这位患者开始接受PD-1抑制剂的治疗。虽然PD-1抑制剂的副作用相比传统治疗而言要轻得多，但他仍然遭遇了两次免疫治疗副作用： 01 第一次副作用发生在治疗开始两个月之后。这位患者在接受PD-1抑制剂治疗之前就患有脊髓小脑性共济失调的毛病，接受PD-1抑制剂治疗后这个症状极大的恶化了，因此患者不得不暂停了PD-1抑制剂的治疗，并开始服用激素（泼尼松龙）来控制PD-1抑制剂的副作用。 采取了治疗措施后，患者的症状很快得到了恢复。2019年6月，患者重新开始了PD-1抑制剂的治疗，病情始终保持稳定。 02 直到2020年3月，患者第二次出现了免疫治疗相关副作用。有了上一次应对副作用的经验，这一次这位患者处理起来非常果断，再次服用激素（泼尼松龙），很快副作用就得到了控制，它的结肠癌病情也始终保持稳定，没有进展。 最大的转折发生在2020年12月。   大家都知道，2020年可谓多灾多难的一年，新冠疫情的肆虐给全球人民都带来了深重的灾难，这位患者同样不例外。   2020年12月2日，这位患者接受了一次PD-1抑制剂的治疗，为了同时抵抗新冠肺炎的威胁，他在27天后的12月29日接种了辉瑞/BioNTech开发的mRNA新冠疫苗。在此之前，这位患者并未感染新冠病毒。   糟糕的事情出现了，接下来的几天中（2021年1月3日），患者开始持续出现肌肉疼痛、腹泻和发烧的症状，症状刚开始时患者仅认为是普通的感冒，还持续服用了解热镇痛药物布洛芬，但依然没有太好的效果。   随着症状始终没有改善，患者终于意识到情况不对了。他第一时间找到了医生，并进行了一系列检查。   检查结果显示，这位患者并没有受到病菌感染，也没有感染新冠肺炎，也就是并没有找到真实的病因。在此同时，这位患者的症状还在不断恶化：持续发烧高达39.8°C，血小板减少、炎症标志物增加、铁蛋白显著增加等情况纷至沓来。   在这个危急时刻，终于有医生想起了PD-1抑制剂可能产生的副作用：细胞因子风暴。细胞因子风暴是PD-1抑制剂较为罕见的一种副作用，在细胞因子风暴的状态下，人体会大量释放细胞因子而导致全身炎症反应，很有可能引起急性呼吸窘迫综合征和多脏器衰竭等多种严重后果，是PD-1抑制剂最为危险的副作用之一。   终于找到了可能产生这个症状的症结所在，这位患者立即接受了静脉注射激素（甲基强的松龙）的治疗。对症下药，副作用自然得到了缓解，7天后，患者的各项指标开始恢复正常，患者也获准出院回家。此后，这位患者没有再发生发热等症状，保持良好状态。   辉瑞的mRNA新冠疫苗是不敢再次接种了，但病情还得继续控制。2021年2月8日，这位患者再次接受了PD-1抑制剂治疗，与预料中的一致，这位患者在恢复PD-1抑制剂的注射后并没有出现任何不良的反应。   论文的作者在文章中指出，细胞因子风暴通常发生在PD-1抑制剂治疗后的第4周，而这位患者已经持续使用PD-1抑制剂22个月，细胞因子风暴的发生与单独使用PD-1抑制剂的关系可能并不大；而患者在接种辉瑞的mRNA新冠疫苗后第5天就开始出现细胞因子风暴的副作用，这其中可能有非常紧密的相关性。   也就是说，论文的作者怀疑，是辉瑞的mRNA新冠疫苗诱发了这位患者细胞因子风暴的免疫治疗相关副作用！   当然，仅仅是一位个例病例，并不能代表所有癌症患者都不能接种新冠疫苗。   作者在论文的最后分析到：这位病例情况仅是个例，并不具有普遍性，并且癌症患者通常更容易感染新冠病毒，癌症患者接种新冠疫苗的收益远大于风险。通过报道这个个例事件，作者也希望可以提醒癌症患者们应该谨慎的接种新冠疫苗，保证治疗的最优化。  

文章来源：e药环球   截至2016年，全球只有2700万人（约10.5%）知晓自己感染了乙肝病毒。目前，中国约有7000万人感染了乙肝病毒，但慢性乙肝患者约2000万-3000万人，而且在慢性乙肝患者中，有近九成未得到治疗。 感染了病毒就是乙肝患者吗？在微信后台，刚好有读者留言问到：什么是小三阳？乙肝患者和乙肝病毒携带者，是一回事吗？本期内容，我们就来回答读者的问题并分享相关知识，如果你还有其它问题欢迎给我们留言。 图片来源：123RF 小三阳和大三阳是什么意思？ 在肝功能检查项目中，乙肝五项（乙肝两对半）几乎是必查项目，其具体指标有： 乙型肝病毒表面抗原HBsAg（感染乙型肝病毒的标志） 乙型肝病毒表面抗体HBsAb（乙型肝病毒的保护性抗体） 乙型肝病毒e抗原HBeAg（乙型肝病毒复制活跃的标志） 乙型肝病毒e抗体HBeAb（乙型肝病毒低复制标志） 乙型肝病毒核心抗体HBcAb 小三阳（非活动性表面抗原携带者）是指第145项结果阳性，即乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒e抗体、乙肝病毒核心抗体阳性。e抗原阴性说明病毒复制不活跃，因此传染性相对较小。 大三阳是指第135项结果阳性，即乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒e抗原、乙肝病毒核心抗体阳性。由于E抗原的存在，说明病毒复制率高，相对于乙肝小三阳来说，大三阳的传染性要强一些。 因此，无论是大三阳还是小三阳，都意味着已经感染了乙肝病毒（乙肝病毒携带者）。小三阳携带的乙肝病毒是“沉默”状态，病毒在体内老老实实和人体和睦共处；而大三阳携带的乙肝病毒是“活跃”状态，病毒在体内不停复制，因此传染性和破坏力也强。 除乙肝五项外，还有乙肝病毒DNA检测，这是判断乙肝病毒复制的常用检查，用来判断病毒是否具有传染性。一般数值大于10³认为阳性，次方越大复制能力越强，传染性越强。 温馨提示：受检测方法局限（如化学光免疫分析法和酶联免疫吸附法）和干扰因素得影响，检查结果可能会出现错误（钩状效应），即出现假阴性或假阳性结果。 图片来源：123RF 乙肝患者和乙肝病毒携带者有什么区别？ 乙肝病毒携带者，是指感染了乙肝病毒，但体内携带的病毒可能并没有损伤肝脏。因此病毒携带者没有肝炎症状和体征，1 年内连续随访3 次以上，肝功能等各项检查也正常。虽然不用抗病毒治疗，但这并不意味着就可以放松警惕了，在日常生活中建议戒烟限酒、别总熬夜、情绪稳定，并定期随访。 乙肝患者通常是指乙肝病毒携带者的发病状态（病毒DNA呈阳性），此时病毒正在攻击肝脏，肝脏处于受损状态。因此，肝功能的其它指标很有可能会升高，如谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。但大多数人在感染时没有任何症状，部分人会出现急性病症，症状可持续数周，包括皮肤和眼睛发黄（黄疸）、尿色深、疲劳、恶心、呕吐和腹痛等。 目前中国慢性乙肝患者约2000万-3000万人，但在慢性乙肝患者中，有近九成未得到治疗。乙肝患者若得不到及时治疗，会导致肝脏受损越来越严重。由肝炎可能发展成肝癌和/或肝硬化。 据世界卫生组织估算，2015年全球共有2.57亿人感染了慢性乙肝病毒（定义为乙肝表面抗原阳性），中国约有7000万人感染了乙肝病毒。截至2016年，全球有2700万人（约10.5%）知晓自己的感染状况，其中只有450万（16.7%）人在接受治疗。 家人有大三阳，一起吃饭会传染吗？ 不会，拥抱、喷嚏、咳嗽、共用餐具水杯、共餐等一般不会传染乙肝。乙型肝炎病毒主要由血液、精液和乳汁等液体传染，通过注射针头、手术器械、母婴传播等途径传播，经吸血昆虫（蚊、臭虫）传播未被证实。 但家人中有大三阳，如果共同生活在一起，可能在日常生活中通过皮肤或粘膜的破损，接触到血液或者体液而感染乙肝。为了防止这种情况的发生，建议乙肝患者的家属注射乙肝疫苗，产生足够的乙肝表面抗体后就可能不会得乙肝。 世界卫生组织建议所有婴儿在出生后尽快接种乙肝疫苗。目前，中国采用的是“016”接种程序，即新生婴儿在出生时、出生后第1个月、第6个月分别接种乙肝疫苗。成人和哺乳期也可以打乙肝疫苗，而且如果打了3针疫苗没有产生抗体，可以补打一针。 建议家人尽早接种乙肝疫苗，在没有抗体之前日常生活中要注意： 不要共用剃须刀、牙刷、指甲护理工具或耳环等。 不要共用口香糖，也不要预先咀嚼婴儿食物。 每次发生性行为时都要使用避孕套。 避免接触使用过的针头、注射器、血糖仪、棉签等。 图片来源：123RF 家中有乙肝患者，该怎么办？ 请患者尽快就诊，如果发病状态（各项指标提示肝脏）超过6个月，医生可能会开以下药物治疗： 阿德福韦酯：核苷类似物抗病毒药物。 恩替卡韦：治疗病毒复制活跃，且血清转氨酶持续居高或组织学检查示活动性患者。 干扰素α：可增强免疫系统，治疗肝脏炎症。 拉米夫定：通过抑制病毒的逆转录过程，达到抑制病毒复制，从而起着抗病毒作用。 聚乙二醇干扰素：长效干扰素，该药会刺激食欲、降低白细胞、增加感染机会。 替比夫定：低耐药屏障的抗病毒药物。 艾米替诺福韦片：拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露量。 作为一种可控制的传染病，除遵医嘱服药外，管理疾病的关键还包括定期监测和调整饮食和生活方式，如注意休息、均衡饮食、避免饮酒和熬夜、规律运动，口服药物或营养补充剂之前咨询医生等。   参考资料 [1] Hepatitis B. retrieved 27 July 2020, from […]

文章来源：e药环球   心血管疾病是一种严重威胁人类健康的疾病。尽管在全球范围内，实施了多项有效和安全的预防策略，但心血管疾病仍然是导致全球死亡和过早死亡的主要原因。 近日，一项发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC）子刊JACC: Asia的研究，对1990年到2019年亚洲心血管疾病的死亡趋势，以及危险因素进行了分析。研究作者为首都医科大学附属北京安贞医院赵冬教授。   赵冬教授指出，了解心血管疾病的流行病学特征，才能更好地制定策略和行动，对抗心血管疾病的流行，降低发病和死亡风险。在今天这篇内容中，我们将与读者分享研究的部分重点内容。   图片来源：123RF 全球58%心血管疾病死亡在亚洲 研究指出，亚洲因心血管疾病死亡的人数正在迅速增加。从1990年至2019年，心血管疾病导致的死亡人数从560万增加至1080万，占总死亡的比例从23%增加至35%，男性和女性的心血管疾病死亡率均持续增加。在这些心血管疾病死亡中，近39%为过早死亡，即70岁以下死亡，明显高于欧洲（22%）、美国（23%）和全球（34%）。   2019年，心血管疾病在全球共导致1860万死亡。也就是说，亚洲心血管导致的死亡，占到了全球心血管疾病死亡的一半以上（58%）。   在心血管疾病导致的死亡中，47%是由缺血性心脏病引起；40%由中风引起。这两类疾病也是导致心血管疾病死亡的主要原因。在中国，由出血性中风导致的死亡人数大幅下降，但缺血性心脏病导致的死亡人数增加，心血管疾病死亡的主要亚型已从中风转变为缺血性心脏病。   亚洲大多数国家处于心血管疾病快速增加的阶段。像中国等国家，心血管疾病死亡率相对较高，心血管疾病导致的死亡占总死亡比例普遍高于40%，中国为43%。而韩国和日本，心血管疾病导致的死亡占总死亡的比例则处于下降阶段，分别从1990年的34.9%和36.2%，下降到2019年的26.6%和24.3%。   图片来源：123RF 可改变因素是“重要推手” 研究人员分析，不健康饮食、吸烟、高血压、血脂异常和糖尿病等可改变因素，以及人口老龄化等，是亚洲地区心血管疾病发病和死亡人数增加的“重要推手”。   饮食因素 不健康饮食是心血管疾病的主要风险因素之一。在一些亚洲国家，饮食从传统亚洲饮食向西方化饮食的转变，增加了心血管疾病发病和死亡风险。   有研究发现中国和其他国家的饮食转变特征，包括动物性食物、零食、糖和含糖饮料的食用量增加，粗粮和豆类食用量下降。   此外，亚洲地区10种健康和5种不健康食物或营养素的当前摄入水平，与最佳摄入水平之间存在较大差距。10种健康食物或营养素包括水果、蔬菜、豆类、全谷物、坚果和种子、牛奶、钙、纤维、ω-3脂肪酸和多不饱和脂肪酸酸；5种不健康食物或营养素包括红肉、加工肉类、含糖饮料、反式脂肪酸和钠。   图片来源：123RF   吸烟   自20世纪50年代以来，吸烟已被公认为心血管疾病的风险因素。在亚洲，绝大多数国家的年龄标准化吸烟率在20%以上，其中中国为24.4%。   一项关于亚洲人群心血管疾病风险因素的荟萃分析显示，吸烟者发生致死性心血管疾病事件的风险，是非吸烟者的1.68倍。   肥胖   肥胖主要是不健康生活方式的结果，也是心血管疾病和糖尿病的风险因素。2014年，中国成为男性（4320万）和女性（4640万）肥胖人数最多的国家。   一项对亚洲人群的汇总分析发现，体重指数（BMI）与亚洲人群心血管疾病、缺血性心脏病和中风死亡风险呈U形相关，即体重较低和肥胖，均会增加心血管疾病死亡风险。   图片来源：123RF   高血压   在亚洲许多国家，高血压的患病率较高，是心血管疾病，尤其是中风发病和死亡的主要原因。在中国，成人高血压年龄标准化患病率为19.2%。   尽管血压测量和抗高血压药物的可用性和可及性正在改善，但在大多数亚洲国家，高血压管理的主要挑战仍然是高血压的知晓率低、治疗率低，以及控制率低。   血脂异常   有研究发现，血脂异常与动脉粥样硬化性心血管疾病有着明确的因果关系。2017年全球因缺血性心脏病和缺血性中风死亡的患者中，有390万与非高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平升高有关。   […]

文章来源：e药环球   咳嗽、胸闷、胸疼、呼吸急促以及喘息等，是很多人会出现的一些症状。这些症状很可能与一种影响了全球数亿人、却又无法治愈的疾病——哮喘有关。 近日，一款药物的获批，为哮喘患者控制哮喘带来了新选择。据中国国家药品监督管理局（NMPA）公示，茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂（研发代号，QMF149）获批上市，主要用于控制哮喘。   截图来源：NMPA官网 影响千万中国人 哮喘，是一种常见的慢性呼吸道疾病。据统计，哮喘影响着全球约3.58亿人，中国有超过4800万的哮喘患者，其中轻度哮喘患者占总人群的75%以上，且大部分都未被及时准确的诊断和治疗。   对于为什么会患哮喘，目前还无法明确原因。不过，科学家认为可能是先天遗传和后天环境综合作用的结果。   哮喘的诱因主要有以下几方面：接触各种刺激物和引发过敏的物质（过敏原），如空气中的过敏原，包括花粉、尘螨、霉菌孢子、宠物毛发或蟑螂排泄物等，引发哮喘的过敏原通常因人而异；呼吸道感染，如普通感冒；体力活动；空气污染物和刺激物，如烟雾；某些药物，包括 β 受体阻滞剂、阿司匹林和非甾体抗炎药，如布洛芬、萘普生钠；强烈的情绪和压力；某些食品和饮料（包括虾、干果、啤酒和葡萄酒）中添加的亚硫酸盐和防腐剂；胃食管反流病等。   此外，还有一些因素会增加患哮喘风险，包括哮喘家族史；患有过敏性疾病，例如特应性皮炎、花粉热；超重；吸烟；接触二手烟；接触废气或其他类型的污染。   图片来源：123RF 无法治愈的疾病 患哮喘后，会导致患者出现气促、胸闷或疼痛、喘息、呼吸急促、咳嗽等。随着病情加重，还会出现一系列并发症，严重干扰患者的睡眠、工作和生活。   而对于哮喘的治疗，目前还没有办法完全治愈，只能通过治疗控制症状。适当的治疗对预防由哮喘引起的症状、短期和长期并发症有很大的作用。有研究发现，哮喘的规范化治疗，特别是实施有效的管理，对于提高哮喘的控制水平，改善患者生活质量具有重要作用。   然而，令人担忧的是，虽然有多种哮喘疗法获得批准，但是仍然有超过三分之一的哮喘患者的症状得不到控制，给患者带来严重的个人和健康负担。   图片来源：123RF 治疗新选择 茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂（研发代号，QMF149）是一款每日一次固定剂量复方产品，由长效β2受体激动剂（LABA）茚达特罗和吸入皮质类固醇（ICS）糠酸莫米松这两种有效成分构成。   在一项名为QUARTZ的3期临床试验中，研究人员分析了茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂和对照药物糠酸莫米松的疗效与安全性。   在这项试验中，哮喘控制不充分的患者分别接受低剂量的茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂（150/160 μg），或糠酸莫米松（200 μg）的治疗。   试验结果显示，在12周后，与对照组相比，茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂组，不仅达到了显著改善患者的肺功能这一主要终点，将1秒用力呼气量（FEV1）平均提高了182毫升，还将患者晚间呼气峰值流量（evening PEF）提高26.1升/分钟，而这进一步显示了茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂对肺功能临床意义上的改善。   此外，在第12周时，与对照组相比，茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂组在哮喘问卷评分（ACQ-7）方面显示了对哮喘控制的统计学显著改善，并且得到缓解的比例更高（74.7%对比64.9%）。   我们希望，随着该药物的上市，为哮喘患者提供治疗新选择；而每天一次给药，可以进一步减轻疾病的负担，控制疾病进展，提升患者生活质量。       参考资料 [1] Novartis’ phase III QUARTZ study of new investigational inhaled combination […]

狗狗不仅是人类忠实的朋友，有时候没准还能闻出主人身上的潜伏癌症，救人一命。 毒品，炸弹，糖尿病，新冠，癌症： 无所不嗅的狗 狗狗嗅觉十分敏锐，比人类嗅觉好数万倍。嗅觉灵敏的狗鼻子里有大约2.2亿个气味受体，而人类只有500万个。狗的鼻子强大到足以探测到浓度为万亿分之一的物质，相当于20个游泳池中的一滴液体。 狗的嗅觉由它们鼻子里嗅觉细胞的数量和敏感程度决定。一般来讲，鼻子越大的狗，嗅觉细胞越多，嗅觉就越灵敏。嗅觉优秀的狗包括比格猎犬、拉布拉多、金毛、德牧、寻血猎犬、比利时马利诺斯犬等。 图一. 嗅觉灵敏的一些狗品种。 上排：比格猎犬、拉布拉多、金毛 下排：德牧、寻血猎犬、比利时马利诺斯犬 因为强大的嗅觉能力，经过训练的嗅探犬长期活跃在缉毒、搜救和探寻炸弹的第一线，是警察的好帮手。 此外，有时候狗狗还能嗅出人类的疾病。疾病可能有特定的气味，这一认识可追溯到几千年前。“望闻问切”——气味是传统医学中医用来诊断疾病的依据之一。在西方传统医学里也是如此。 据称，西方医学之父希波克拉底在诊断时，会闻一闻病人——特别是他们的呼吸和尿液。据说黄热病的气味像肉店，肝衰竭像生鱼，伤寒像新出炉的面包。一些护士声称，她们仅凭嗅觉就能判断出病人是否处于死亡边缘。 就拿糖尿病来说，病人在血糖过低时，呼吸或唾液里会产生一种名为异戊二烯的物质，有特殊的气味，能被狗狗嗅到，给照护人员发出警报。具有这种本事的狗被称为“糖尿病通报犬”。 除了糖尿病，还有其他不少疾病，包括癫痫、帕金森病、甚至新冠病毒，有报道说狗狗都能嗅出来。 有时候连癌症狗都能分辨出来。癌细胞因为生长和代谢与正常细胞不同，会产生特殊的气味。有时候，在疾病的晚期阶段，甚至人类鼻子也能闻到这种气味——从患者的血液、尿液、呼吸、口气或皮肤散发出来的““癌症味”。而狗狗因为敏锐的嗅觉，它们可以在疾病早期就捕捉到这种气味。有时候，狗的这种超能力能救主人的命。 癌症诊断，狗狗有多厉害？ 狗狗能嗅出癌症，最早的案例报道在三十多年前，两位皮肤科医生在《柳叶刀》上报道了一个有趣的案例1。美国一位女士上肢有颗黑痣，没什么症状，医生也说没什么事。但她的狗却对这颗痣很在意，经常去闻这个痣，甚至想把它咬下来。她再去做检查，结果这个痣居然是恶性黑色素瘤，一种致命的皮肤癌。 从这以后，狗狗能闻出癌症的逸闻常见报端，直到二十一世纪初，一个类似的故事激起了一个医生的兴趣，他决定用科学的手段测试一下狗鼻子探测癌症的准确度2。他们用七个月的时间训练了六只不同品种的狗，然后看看它们能否识别出膀胱癌患者和健康人的尿液样本。他们发现，这些狗识别膀胱癌的正确率有41%。现在看来，这可能并不令人印象深刻，但结果在统计学上是显著的(试验中随机猜的正确率是7%)。现在我们有更好的方法来训练狗，结果也更加准确。 这些年人们对于狗的这一超能力很有热情，训练狗用来检测各种癌症，包括前列腺癌，乳腺癌，肺癌，卵巢癌等。狗狗识别癌症的准确度也大幅提高。 图二. 奥萨是一只4岁的德牧，在美国宾州兽医工作犬中心工作。图中它一丝不苟地嗅着一个不锈钢轮盘，上面装有卵巢癌恶性样本、良性样本和正常样本，以及其他干扰物 。 比如，在2006年的一项研究中3，五只家养狗先是被训练一段时间，让它们去通过呼吸样本区分癌症病人和正常人，训练结束后，开始双盲测试，结果发现，这些狗检测肺癌的灵敏度和特异度都高达99%。也就是说，100个肺癌样本里，狗能准确识别出其中的99个；100个健康样本里，狗错判成癌症的样本只有一个。狗检测乳腺癌的灵敏度和特异度也高达88%和98%。更重要的是，它们不止能闻出晚期的癌症，对于早期癌症，表现同样优异。 狗狗的这种超能力还被反复验证过。比如肺癌，除了呼吸样本，狗狗也能检测血液样本。2019年的一项研究中4，四条比格猎犬被特训八周，培养从血液样本中识别非小细胞肺癌的能力。训练过程中有一条狗不太有积极性，就被排除在外了。在后来的双盲测试中，剩下的三条狗的表现优异，灵敏度和特异度都在96%以上。 临床用狗？为时尚早 有了这么多研究和证据，什么时候我们可以去看“狗医生”，用它们的灵敏鼻子来做癌症早筛和诊断呢？ 遗憾的是，“临床用狗”为时尚早。尽管狗可以检测疾病，但要在实验室中使用它们来取代标准检测，可能还需要一段时间。主要原因是，狗是怎么嗅探癌症的，这一过程对我们而言仍是未解之谜。它们嗅探的是什么物质？哪些癌症能被准确检测出来？有哪些因素影响了嗅探检测的准确性？这些问题没被弄清楚的话，对狗的训练是个障碍，临床上也很难统一标准，规范应用。 此外，狗的个体之间差异太大，并且即使是同一条狗，不同的时间表现也可能不太一样，要是没吃好睡好，可能就消极怠工了，即使遇到癌症样本也懒得动一下，而人类往往还没意识到发生了什么事。 所以，训练狗狗来检测癌症，听起来很美好，实际上还有很长的路要走。除了更多的研究、筛选、繁育和训练，现在还有的科学家试图做出“电子鼻”，用气相色谱法分析狗狗识别的是癌症样本里的哪些分子，用纳米传感器模仿狗狗鼻子里的气味受体，捕捉这些特殊的分子。关于电子鼻的研究开发进展，我们以后再专门介绍。 尽管狗狗筛查癌症距离临床应用尚远，但如果你恰好养了只嗅觉强大的狗，如果它突然表现异常，比如对你身体某个部位表现出异常兴趣，或者闻到你的呼吸/唾液/尿液后表现焦虑，如果找不出特别的原因，或许你应该去医院看看。 图三.有时候狗对主人身体某个部位表现出异常兴趣，可能也只是虚惊一场。(来源: Pickles by Brian Crane) 参考文献 1. Williams, H. & Pembroke, A. Sniffer dogs in the melanoma clinic? Lancet Lond. Engl. 1, 734 (1989). 2. Willis, C. […]

文章来源：医学界肿瘤频道     人类与癌症对抗已有一两百年的历史。然而，至今我们仍未能攻克大部分的癌症。   免疫逃逸、代谢合成、凋亡……医学界和科学家们试图从肿瘤细胞的各个机制发现规律，找到抑制肿瘤的办法。   德国生理学家Otto Warburg提出“Warburg效应”轰动一时。“饿死癌细胞”这一理论得到了追捧。   小司机 Warburg效应究竟是咋回事呢？莫非真能通过这个途径“饿死癌细胞”？   嘿嘿，我这就跟你说一说。   1924年，Otto Warburg提出：相比于正常成熟细胞，肿瘤细胞以更高的效率吸收更多的葡萄糖来产生能量和满足快速生长需求。   图：Otto Warburg   即使在供氧充足的情况下，肿瘤细胞也主要是通过糖酵解途径，摄取大量的葡萄糖，且产生大量的乳酸。   小司机 通俗地来说，就是肿瘤更喜欢通过无氧呼吸的方式，消耗大量葡萄糖。   这一理论，也帮助我们发现了一个观察肿瘤细胞踪迹的好办法——PET-CT。 PET-CT就是通过示踪剂来观察机体及病灶组织细胞代谢、功能、血流、细胞增殖的和受体分布情况。一般来说，照完是这个样子的——   可以明显看到图中的亮点与其他机体组织不一样   PET-CT的结果直观，可检测大多数种类的原发和转移的上皮性肿瘤，且灵敏度和特异性都高达90%以上。   然而，有时候，医生会发现在PET-CT成像中观察到的葡萄糖（FGD）浓聚部位经过病理检查后发现并不存在肿瘤细胞。   小司机 这是为什么呢？其实，最近一个研究发现：肿瘤细胞虽然爱吃糖，但它们不是“吃糖界”的老大。髓系免疫细胞更爱吃糖！   研究截图  这篇研究被发表在《Nature》上[1]。研究人员发现，在肿瘤组织中（包括了大量的肿瘤细胞和浸润的免疫细胞、间质细胞等），所有癌细胞消耗的葡萄糖约占葡萄糖总量的三分之二，髓系免疫细胞则约占葡萄糖摄取量的三分之一。   图：CD45-（肿瘤细胞群体）对FDG的摄取最多   研究人员随后将小鼠皮下MC38肿瘤中的细胞分为CD45-（肿瘤细胞）和CD45 +（免疫细胞）群体，测定两种细胞的18F放射性。结果十分有趣：就单个细胞而言，与CD45-相比，肿瘤中浸润的CD45 +对FDG的摄取量更大。   在其他肿瘤模型：人肾细胞癌（RCC）、小鼠结肠癌（MC38）、小鼠结肠癌（CT26）、小鼠肾细胞癌（Renca）、小鼠结肠癌（AOM/DSS诱导）、以及（PyMT）基因乳腺癌（GEMM）都表现了相同的结果。   图：多个肿瘤模型中结果基本一致   表明在葡萄糖充足的肿瘤微环境中，肿瘤中浸润的免疫细胞比肿瘤细胞摄入更多的“糖”。   小司机 看来“不吃糖”还不是那么简单的。小心伤敌一千，自损一千二！！！ […]

文章来源：新浪医药 政策简报 上市后生物制品生产工艺变更迎来监管 近日，CDE官网发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告，自发布之日起施行。这是自16年前，即2005年的《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》【国食药监注[2005]493号】发布以来的首次重大修订，生物制品上市后生产工艺变更的监管将成生物制品行业洗牌新“杀器”。（CDE官网）   湖南省大批消化期药品调出医保目录 日前，湖南省医保局发布关于2021年湖南省消化期药品目录的公示。文件显示，湖南省原调增现归入医保药品目录“消化期内药品部分”的药品，从2020年开始三年内逐步消化调出。此次湖南省消化期内药品部分有不少是常用药，包括胶体果胶铋、罗沙替丁醋酸酯、雷贝拉唑、阿瑞匹坦等。（湖南省医保局）     + 产经观察     乐普终止分拆乐普诊断至科创板上市 25日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布《关于终止北京乐普诊断科技股份有限公司分拆至科创板上市申请的公告》，公告指出，乐普于 2021 年6月23日召开第五届董事会第二十次会议，审议通过《关于终止北京乐普诊断科技股份有限公司分拆至科创板上市申请》的议案，同意终止控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司 （简称:乐普诊断） 分拆至上海证券交易所科创板上市事项。（企业公告）   药闻资讯     信达PD-1一线晚期肝癌适应症获批 25日，NMPA官网显示，信达生物的PD-1信迪利单抗新适应症获批，适应症为：联合达攸同（贝伐珠单抗）一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌。（Insight数据库）   海正药业1类新药「海博麦布片」获批上市 日前，NMPA 官网显示，浙江海正药业 1 类新药「海博麦布片」获批上市，用于原发性高胆固醇血症。（Insight数据库）   欧盟批准赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo：治疗2种晚期癌症 赛诺菲与再生元近日联合宣布，欧盟委员会已批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab），作为一种单药疗法，治疗2种晚期癌症。具体为：（1）一线治疗肿瘤高表达PD-L1（TPS≥50%）、有转移性或局部晚期疾病、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR/ALK/ROS1畸变的晚期非小细胞肺癌成人患者；（2）用于接受一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗但病情进展或对该类药物不耐受的局部晚期或转移性基底细胞癌成人患者。（生物谷）   罗氏IL-6受体抑制剂获FDA紧急使用授权 罗氏近日宣布，美国FDA授予其静脉注射IL-6受体抑制剂Actemra/RoActemra（tocilizumab）紧急使用授权（EUA），用于治疗因COVID-19住院的成人患者和两岁及以上的儿童患者。这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗，并需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）。（药明康德）   罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS美国进入优先审查 罗氏旗下基因泰克近日宣布，美国FDA已受理该公司提交的一份生物制品许可申请，该申请正处于优先审查。此次BLA有关一种新的眼内给药系统ranibizumab PDS（雷珠单抗玻璃体植入物），用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。FDA预计将在2021年10月23日前做出审批决定。（生物谷） 优时比创新银屑病疗法IL-17A/F双重抑制剂获欧盟CHMP支持 26日，优时比宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对该公司的在研IL-17A/IL-17F抑制剂bimekizumab（预计商品名为Bimzelx）发表积极意见，支持其获批治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。（药明康德） 新一类降糖药Twymeeg在日本获全球首批 Poxel SA与合作伙伴住友制药近日宣布，Twymeeg（imeglimin hydrochloride，500mg片剂）已在日本获得批准，用于治疗2型糖尿病。（生物谷） 中和抗体和RNAi疗法治疗乙肝最新临床结果积极 近日，Vir Biotechnology公司公布了其旨在功能性治愈乙肝的创新RNAi和中和抗体疗法的最新临床结果。数据显示，它们都能够快速有效地降低血清中的乙肝病毒表面抗原水平（HBsAg），为恢复患者的免疫应答，让患者自身的免疫系统控制病毒复制，达到功能性治愈的目标带来了希望。（药明康德） 治疗1型糖尿病 干细胞移植疗法获得突破 25日，ViaCyte公司宣布，在1型糖尿病（T1D）患者中，其在研干细胞来源的胰岛细胞替代疗法PEC Direct（VC-02）获得积极的初步临床结果。第39周及第42周结果均表明PEC-Direct植入治疗成功改善了患者体内的血糖控制。安全性方面，该患者在同一时期内未报告严重不良事件。（药明康德） […]

文章来源：国际细胞临床与研究     在癌症的治疗中，患者往往会出现疲劳、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、口干、口、舌、喉咙痛等等诸多副作用，严重影响了患者的生活质量， 要给大家介绍的就是癌症患者如何解决治疗期间的一系列副作用。希望能对大家有所帮助。 01 疲劳： 疲劳是癌症治疗最常见的副作用。对于某些患者，治疗结束后可能会继续疲劳。它会严重影响您的生活质量，使您难以准备和吃些营养餐。 临时依靠便餐产品，如即食食品，冷冻晚餐，冷冻或罐装水果和蔬菜，准备好的意大利面酱和速食米。检查标签是否有健康选择-低钠，高蛋白质和高纤维的食物。  保持健康的零食在手。例如干果，全麦饼干上的奶酪和全麦饼干。 感觉最佳时准备食物。准备大量您喜欢的餐点，然后将剩余的食物按餐点大小冷冻。制作可混合的水果奶昔和酸奶奶昔，并将其保存在冰箱中。 多喝水。  尝试锻炼身体。一致的研究表明，经常运动可以缓解疲劳，并增强情绪和食欲。 造成疲劳的原因很多，包括抑郁和入睡困难。与您的医生谈谈您的疲劳以及任何其他相关症状，以确定您是否将从其他治疗中受益。 02 食欲不振，体重减轻和营养不良 由于食欲不振和其他影响进食的因素，体重减轻和营养不良很常见。严重时，您的生活质量以及重要的身体器官（如心脏，肝脏和肾脏）的功能都会受到损害，而您的手术，化学疗法和放射副作用带来的治愈能力也会受到损害。尝试这些技巧增加营养： 每天吃几顿小餐，而不是三顿大餐。 进餐时首先要吃高蛋白食物，而食欲最旺盛的食物-豆类，鸡肉，鱼，肉，酸奶和鸡蛋等食物。 无论何时早餐，午餐或晚餐，您都会在最饿的时候吃最大的一餐。 更改食谱和调味料或在餐厅用餐，保持食物有趣。 将喜爱的食物以及高热量的食物和饮料保存在房屋周围以及您要去的其他地方。 如果您不能在食物中摄取足够的营养，请向您的保健医生咨询奶昔和冰沙，液体或粉状商业营养补充剂等混合饮料，或管饲的可能性。如果您的胃肠道功能不佳，则可能需要考虑全胃肠外营养（TPN）。TPN将营养直接提供给静脉。 03 体重增加 在乳腺癌和其他一些癌症的治疗过程中，荷尔蒙疗法中的妇女，以及化疗导致的“更年期/早期更年期”，通常会导致体重增加。体重增加可能部分归因于饮食和运动习惯的改变，例如由于压力或控制恶心而进食过多，以及由于疲劳而使运动减少。如果类固醇是您癌症治疗的一部分，它们可能是强大的食欲刺激剂。 由于体液retention留，您可能会体重增加；如果是这样，请参见下文。告诉您的医生有关体重增加的信息，特别是如果您在短短几天内迅速增加体重，以便找出原因。 多吃高纤维的蔬菜，水果，全谷类，豆类和其他食物，以帮助您感到饱。 注意份量，检查食物标签和所列的份量。 爱你吃的东西。包括并品尝您最喜欢的食物，以便让您感到满足。 饥饿时吃东西，而舒适时则停下来。如果您发现自己进食来缓解压力，恐惧或沮丧的感觉，并找到无聊的替代饮食方法，请考虑接受心理咨询或药物治疗。 进行有规律的体育锻炼，可以帮助减轻体重和减轻疲劳。 04 体液潴留 如果患者在治疗过程中体重增加而又不吃额外的卡路里，则体重增加可能是由于浮肿或肿胀所致。某些常用药物（如泼尼松和加巴喷丁）会导致人体保留过多的水分。告诉您的保健医生体重快速增加，以便他或她确定原因。 除非医生特别建议您限制饮水，否则请多喝水。 少吃盐和钠少的食物，例如新鲜或冷冻的水果和蔬菜，以及无盐或低钠的零食和汤。用替代品代替加工食品，例如冷切食品，其钠含量高。 保持身体活跃。  休息时抬高双腿。  如果需要，您的医生可以开一些药以最大程度地减少体液滞留。 05 恶心 恶心是癌症治疗的常见副作用。有时可能会伴有呕吐。在某些情况下，预期会进行恶心治疗。 经常和缓慢地吃少量食物，而不是大餐。如果早晨出现恶心是个问题，起床前先将饼干和苏打水放在床边，以轻咬一下。 在室温或凉爽的地方吃食物，因为热的食物会因强烈的气味而加重恶心。 吃饱后坐直，进食后约一个小时休息，仰卧或仰卧休息。 两餐之间喝饮料，而不是随餐喝。喝冷或凉的饮料，然后用吸管饮。 进食前后漱口，如果口中味道不好，请吸吮诸如薄荷糖或柠檬之类的硬糖。  识别可能引发恶心的时间，食物，气味或事件，并在可能的情况下避免触发事件，并尝试更改日程或饮食习惯以避免此类事件发生。 如果食物或烹饪的气味使您感到恶心，请尝试使房间保持通风良好；准备不需要做饭的饭菜；要求其他人做饭或从“餐车上的饭菜”或其他类似服务中获取餐点。 对于因放射疗法或化学疗法而引起的恶心，在治疗的日子要少吃温和的软食，并且在治疗前避免进食一两个小时。如果发现治疗预期会导致恶心，请练习放松或冥想技巧或其他活动来分散自己的注意力。  与您的医生讨论抗恶心药物的使用。 尝试的食物： 吐司和饼干，酸奶，果子露，冰棍，脆饼干，天使食品蛋糕，罐头水果（桃子，梨，水果鸡尾酒），去皮鸡（烤，煮），燕麦片和高汤。 避免食用的食物： 任何脂肪，油腻，油炸，辛辣，非常甜并且有强烈气味的食物。 […]

文章来源：e药环球   近日，一款治疗慢性乙型肝炎的药物——艾米替诺福韦片（又称：艾美酚胺替诺福韦片，商品名：恒沐），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。 相关信息显示，该药物的获批上市，将为患者提供低剂量、高效和安全的治疗新选择，为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案，改善患者生活质量，提升生活品质。   截图来源：NMPA官网 近九成患者未得到治疗 乙型肝炎病毒（HBV）感染，是全球公共卫生面临的重大挑战之一，由其导致的急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎，严重威胁着人类生命健康，也是中国肝癌发生的主要原因之一。   中国是“乙肝大国”，约有7000万人感染乙型肝炎病毒，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万人。更令人担忧的是，很多患者对慢性乙型肝炎认识不足，相关数据显示，慢性乙型肝炎患者中，有近九成未得到治疗。很多患者不知道自己患病；也有患者认为，没有症状也就不需要治疗。   乙型肝炎病毒可以在患者体内保持“隐蔽”状态，使患者不出现症状。如不及时治疗，病毒可在特定条件下重新激活，使患者处于肝损伤的高风险中。   图片来源：123RF 更易进入肝细胞，降低TFV暴露量 艾米替诺福韦片是替诺福韦（TFV）的一种膦酸酯前药，是一款口服药物，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露量。   艾米替诺福韦片的独特之处在于，直到进入肝细胞后才经历结构变化。在肝细胞中，大部分药物被羧酸酯酶和组织蛋白酶A代谢为TFV。而这种在肝脏中选择性激活的前药，可提高活性代谢物TFV-DP，并降低其血清和肾脏浓度，从而有望降低潜在肾脏和骨骼毒性。 低剂量、高效和安全的治疗新选择 2020年9月，牛俊奇教授、丁艳华教授团队在国际权威杂志Alimentary Pharmacology and Therapeutics上发表研究，评估了艾米替诺福韦片对慢性乙型肝炎患者的耐受性、药代动力学和抗病毒功效。   36名受试者被随机分组，分别接受10mg、25mg或40mg艾米替诺福韦片治疗，或300mg对照药物富马酸替诺福韦酯（TDF）治疗，每天用药1次，持续28天。   研究结果显示，在为期4周的疗程中，艾米替诺福韦片的耐受性良好；在抑制乙型肝炎病毒复制方面，和对照药物具有相当的效力。   28天治疗后，10mg、25mg和40mg艾米替诺福韦片治疗组，以及对照药物组，血清乙型肝炎病毒DNA水平的平均降低幅度为-2.70 log10 IU/mL、-2.89 log10 IU/mL、-2.72 log10 IU/mL和-3.04 log10 IU/mL。   与对照药物组相比，艾米替诺福韦片3个剂量组血浆TFV水平显著降低（约降低4.5-25倍），而细胞内TFV-DP水平显著提高（约增加2-11倍）。   截图来源：参考资料[1] 预防感染必不可少 当然，面对慢性乙型肝炎，我们最好是能做好防范措施，减少乙型肝炎病毒感染风险，预防慢性乙型肝炎的发生。   接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎病毒感染的主要方法。世界卫生建议所有婴儿在出生后尽快接种乙肝疫苗。目前，中国采用的是“016”接种程序，即新生婴儿在出生时、出生后第1个月、第6个月分别接种乙肝疫苗。   此外，了解任何性伴侣的HBV状况，不同感染者进行无保护的性行为；不使用非法药物，不共用针头；穿刺和纹身时要谨慎，使用无菌针头；去往乙肝高发地区时提前接种疫苗，也有助于预防乙型肝炎病毒感染。       “本文转载自e药环球 （ID: ey_global），未经授权不得二次转载。   版权说明：本文经药明康德内容团队微信公众号e药环球授权转载，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 […]

文章来源：e药环球   吃饭，是我们每天必不可少的一件事。一日三餐，再吃点零食，不仅有助于补充营养，为身体各器官正常运转提供能量，还会对健康产生影响。 不同饮食模式，会对心血管疾病和癌症死亡风险产生不同影响。如增加蔬菜和水果食用量，与两类疾病发病和死亡风险降低相关。   此外，在不同进餐时间，吃不同的食物，也会对健康产生影响。据一项发表在《美国心脏协会杂志》（JACC）的研究发现，早餐后吃水果零食，晚餐后吃乳制品零食，选择水果类午餐和蔬菜类晚餐，与心血管疾病、癌症或全因死亡风险降低相关；而淀粉类零食，则与心血管疾病和全因死亡风险升高相关。研究通讯作者为哈尔滨医科大学公共卫生学院李颖教授和韩天澍博士。   图片来源：123RF   研究人员对美国国家健康和营养调查（NHANES）中2003-2014年的数据进行了分析，共涉及21503名平均年龄为54.6岁的受试者，其中49%为男性。   通过调查问卷，研究人员统计了受试者的基本健康信息，生活方式，以及高血压、血脂异常和糖尿病病史等信息；并收集了受试者饮食中26类主要食物的摄入情况。   依据饮食中食物种类及占比，研究人员对受试者的膳食模式（一日三餐和零食）进行了分类。   早餐：西式类早餐、淀粉类早餐和水果类早餐。   午餐：西式类午餐、蔬菜类午餐和水果类午餐。   晚餐：西式类晚餐、蔬菜类晚餐和水果类晚餐。   零食：谷物类零食、淀粉类零食、水果类零食和乳制品类零食。   西式类膳食模式的特点是脂肪和蛋白质占比较高，如西式类午餐的常见食物为精制谷物、固体脂肪、奶酪、添加糖、腌制肉类和红肉。而水果类膳食模式以各类水果、奶酪、全谷物、坚果类食物为主，蔬菜类膳食模式以各类蔬菜、豆类为主。   此外，淀粉类膳食模式则是以土豆为代表的高淀粉类蔬菜和精制谷物为主，包括淀粉类早餐和淀粉零食。   图片来源：123RF   截止2015年，共新发死亡2192例，包括676例心血管疾病死亡和476例癌症死亡。   调整其它因素影响后，研究人员发现，在不同进餐时间，吃不同的食物，会对心血管疾病、癌症和全因死亡风险产生不同影响。   水果类午餐与全因和心血管疾病死亡风险分别降低18%和34%相关；蔬菜类晚餐与全因、心血管疾病和癌症死亡风险分别降低31%、23%和37%相关。而西式类午餐，则与心血管疾病死亡风险升高44%相关。   早餐后吃水果类零食，与全因和癌症死亡风险分别降低22%和45%相关；晚餐后吃乳制品类零食，与全因、心血管疾病和癌症死亡风险分别降低18%、33%和26%相关。   值得注意的是，三餐后吃淀粉类零食，均与全因和心血管疾病死亡风险升高相关。   早餐、午餐和晚餐后吃淀粉类零食，分别与全因死亡风险升高50%、52%和50%相关；分别与心血管疾病死亡风险升高55%、44%和57%相关。   而其它膳食模式，并未发现与全因、心血管疾病和癌症死亡风险之间，存在显著关联。   图片来源：123RF   研究人员分析，不同膳食模式对全因、心血管疾病和癌症死亡风险的影响，可能与人体代谢和肠道菌群的昼夜节律模式有关。   蔬菜晚餐通常与晚上较低的能量摄入相关，而晚餐时低能量摄入，可以恢复生物钟基因表达，促进葡萄糖、血脂水平和体重下降；利用蔬菜中膳食纤维生成短链脂肪酸的肠道菌群，在夜间丰度更高，白天逐渐降低，而短链脂肪酸会对心脏代谢和癌症预防产生益处；西式膳食中，通常含有高能量、总脂肪和低质量碳水化合物，与慢性、低度炎症发生、发展相关。此外，晚餐后吃乳制品零食，可能有助于改善睡眠，促进健康。   由于该研究是观察性研究，只是显示了不同膳食模式与全因、心血管疾病和癌症死亡风险之间的关联，并未表明因果关系，而且研究也有局限性，如食物摄入依赖于受试者回忆，可能也会对研究结果产生影响。   图片来源：123RF   李颖教授指出：“我们的研究结果显示，不同类型食物的摄入量和摄入时间，对于保持最佳健康状态同样重要，未来的营养指南和干预策略，可以整合全天食物的最佳食用时间。”   […]

文章来源：新浪医药   政策简报 八部门：到2025年实现常用医用同位素的稳定自主供应 24日，国家原子能机构联合科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫健委、国家医保局、NMPA等7部门正式发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》。《规划》指出，到2025年，一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破，适时启动建设1~2座医用同位素专用生产堆，实现常用医用同位素的稳定自主供应；到2035年，在充分保障我国人民健康需求的基础上，积极推动医用同位素“走出去”。此外，中国还将积极推动符合条件的放射性药物按程序纳入基本医保支付范围。（国家原子能机构等）   新执业药师注册办法公布 24日，NMPA发布通知称，为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作，加强执业药师队伍建设，NMPA组织修订了《执业药师注册管理办法》。内容包括执业药师注册申请人具备条件、药品监督管理部门不予注册标准、执业药师注册内容等。（NMPA） 国家卫健委发文 重视儿童眼保健及视力检查 23日，国家卫健委发布《关于印发0～6岁儿童眼保健及视力检查服务规范（试行）的通知》，《通知》对基层医生提出新任务和工作指标，主要包括提供13次检查，建立儿童眼健康档案；尚未接受红光反射、眼位检查、单眼遮盖厌恶试验和屈光筛查的儿童须转诊；掌握儿童眼健康基本情况，开展健康教育。（国家卫健委） 国家卫健委发文 提高村医基药补助 23日，国家卫健委发布《关于做好2021年基本药物制度补助项目工作的通知》。《通知》提出，人均补助标准提高至10元，并且实现基层基药全覆盖，细化考核指标。（国家卫健委） 产经观察 前杨森医学事务副总裁李滨加入罗氏 23日，罗氏制药宣布，李滨将被任命为罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁，加入罗氏制药中国管理团队并直接汇报于罗氏制药中国总裁周虹，自7月12日起生效。李滨在加入罗氏之前，曾为西安杨森医学事务副总裁。（新浪医药新闻） 梯瓦在价格操纵案中达成92.5万美元和解 近日，梯瓦制药同意以925,000美元与美国密西西比州达成和解。2019年，密西西比州与美国其他43个州一并起诉了包括梯瓦在内的20家仿制药制造商，指控这些公司以不正当手段进行瓜分市场和制定价格规则。调查涉及了100多种受到不正常影响药物，包括治疗多发性硬化症、艾滋病毒、多动症和癌症的药物。（新浪医药新闻） 开发调节性T细胞疗法 Abata剑指多种自身免疫疾病 23日，Third Rock Ventures宣布推出Abata Therapeutics公司，致力于开发基于自体调节性T细胞的变革性细胞疗法，用于治疗进展型多发性硬化和其他严重自身免疫与炎症性疾病。（药明康德） 纳微科技成功在科创板上市 23日，专注于高性能纳米微球制备和应用技术研究的纳微科技成功在科创板上市，发行价为8.07元/股。截至发稿，纳微科技股价上涨幅度超1000%，市值为461.33亿元。（医药魔方） 联众医疗宣布完成D轮融资 近日，联众医疗宣布完成D轮融资。本轮融资的数亿元资金将用于进一步扩大市场占有率、持续完善公司的大数据平台解决方案、推动公司医疗DaaS新业务的发展以及前瞻性技术研发等。（动脉网）   慕恩生物宣布完成过亿元B+轮融资 23日，慕恩生物宣布完成过亿元B+轮融资。本轮融资将主要用于拓展公司微生物组技术平台的优势，加速推进公司多个研发管线的产业化，包括推进两个创新性活菌药物的临床试验及多个农业微生物产品的市场开发和销售。（创鉴汇） Cleerly完成B轮融资4300万美元 Cleerly公司日前宣布，完成4300万美元B轮融资，并推出了其首个针对预防心脏病发作的数字护理路径解决方案。（创鉴汇） Orum Therapeutics获8400万美元开发创新抗癌疗法 23日，Orum Therapeutics宣布完成8400万美元Ｂ轮融资。融资获得的资金将用于推进公司的两款主打抗癌候选药物进入临床开发，并探索其他新型有效载荷。（药明康德）   NuvoAir完成A轮融资1200万美元 NuvoAir日前其宣布完成1200万美元A轮融资。这笔资金将用于加速NuvoAir数字护理平台在美国和欧洲的扩张；推进新产品和服务的开发；并支持NuvoAir与合作伙伴在世界各地进行去中心化的临床试验，将其慢性病管理和临床试验平台提供给更多的患者。（创鉴汇） 药闻医讯 诺华公布多发性硬化症B细胞靶向疗法Kesimpta新长期数据 23日，诺华公司公布了B细胞靶向治疗Kesimpta的新长期数据，显示平均免疫球蛋白G和免疫球蛋白M在接受治疗的复发性多发性硬化症成人患者中保留了3.5年以上。（新浪医药新闻） 信达生物PD-1抑制剂3期临床达主要终点 23日，信达生物宣布，在一项一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的3期临床研究期中分析中，PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗达到了主要研究终点：不仅显著延长了患者的总生存期，并表现出了良好的安全性。（医药观澜） 君圣泰公布核心产品2期临床结果 22日，君圣泰宣布，将在国际会议上展示HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎的临床2期试验结果。与服用安慰剂的患者相比，服用HTD1801的患者在6周后ALP显著降低。同时，试验结果也显示出HTD1801具有良好的安全性和耐受性。（医药观澜） 77%乙肝患者产生T细胞免疫应答 腾盛博药/VBI免疫疗法临床结果积极 腾盛博药和VBI Vaccines今天宣布，双方合作开发的在研免疫疗法BRII-179在治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者的1b/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示这一免疫疗法可诱导B细胞和T细胞免疫应答，在接受核苷类似物治疗的非肝硬化慢性乙型肝炎患者中耐受性良好，未观察到安全性信号。（药明康德） 阿斯利康/默沙东PARP抑制剂在中国获批晚期前列腺癌适应症 今天，阿斯利康和默沙东共同宣布，其共同开发和商业化推广的PARP抑制剂奥拉帕利片已获得NMPA附条件批准单药用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。（新浪医药新闻） 渤健/卫材又一款抗淀粉样蛋白抗体获FDA突破性疗法认定 […]

文章来源：国际细胞临床与研究   范德比尔特大学的一项研究对 150 万人进行了调查，发现那些每天吃酸奶的人，再加上高纤维饮食，他们患肺癌的风险降低了 30%。   医生指出，除了可能有助于预防肺癌之外，酸奶还富含蛋白质和钙，可以降低血压，有助于预防 2 型糖尿病，并含有重要的益生菌——可保持健康的肠道细菌在适当的位置并蓬勃发展。 众所周知，益生菌是通常被认为对接受者有益的活微生物。它们已被证明对急性感染性腹泻患者有效，并且对抗生素相关性腹泻具有成本效益。益生菌可能对癌症患者起作用，因为各种癌症治疗通常会导致腹泻。 哪些食物富含丰富的益生菌呢？我们一起来了解一下吧： 11 种超级健康的益生菌食品 01 酸奶 酸奶是益生菌的最佳来源之一，益生菌是可以改善健康的友好细菌。 它由经过友好细菌（主要是乳酸菌和双歧杆菌）发酵的牛奶制成。 吃酸奶与许多健康益处有关，包括改善骨骼健康。对高血压患者也有好处。 在儿童中，酸奶可能有助于减少抗生素引起的腹泻。它甚至可以帮助缓解肠易激综合征（IBS）的症状。 此外，酸奶可能适合乳糖不耐症的人。这是因为细菌会将部分乳糖转化为乳酸，这也是酸奶尝起来酸的原因。   但是，请记住，并非所有酸奶都含有活益生菌。在某些情况下，活细菌在加工过程中已被杀死。 因此，请务必选择具有活性或活性菌种的酸奶。 另外，请务必在购买前阅读酸奶上的标签。即使它被标记为低脂肪或无脂肪，它仍然可能含有大量的添加糖。 02 开菲尔 开菲尔是一种发酵益生菌牛奶饮料。它是通过在牛奶或山羊奶中添加开菲尔谷物制成的。 开菲尔谷物不是谷物，而是乳酸菌和酵母菌的培养物，看起来有点像花椰菜。 据说kefir这个词来自土耳其语keyif，意思是吃完后“感觉很好”。 事实上，开菲尔与各种健康益处有关。 它可以改善骨骼健康，帮助解决一些消化问题并防止感染。 虽然酸奶可能是西方饮食中最著名的益生菌食品，但开菲尔实际上是更好的来源。开菲尔含有几种主要的友好细菌和酵母菌株，使其成为一种多样化且有效的益生菌。 像酸奶一样，乳糖不耐症的人通常可以很好地耐受开菲尔。 03 酸菜 酸菜是经过乳酸菌发酵的精细切碎的卷心菜。 它是最古老的传统食品之一，在许多国家很受欢迎，尤其是在欧洲。 酸菜通常用在香肠上面或作为配菜。它有酸、咸的味道，可以在密闭容器中储存数月。 除了益生菌的特性，酸菜还富含纤维以及维生素 C、B 和 K。它的钠含量也很高，并含有铁和锰。 酸菜还含有抗氧化剂叶黄素和玉米黄质，它们对眼睛健康很重要。 一定要选择未经高温消毒的酸菜，因为巴氏消毒会杀死活的和活跃的细菌。 04 豆豉 豆豉是一种发酵豆制品。它形成一种坚硬的肉饼，其味道被描述为坚果味、泥土味或类似于蘑菇的味道。 豆豉最初来自印度尼西亚，但作为高蛋白肉类替代品已在全球流行。 发酵过程实际上对其营养成分有一些令人惊讶的影响。 大豆通常富含植酸，植酸是一种植物化合物，会损害铁和锌等矿物质的吸收。 然而，发酵会降低植酸的含量，这可能会增加您的身体能够从豆豉中吸收的矿物质的数量。 发酵还会产生一些维生素 B12，这是大豆所不含的一种营养素。 维生素 […]

根据《2019中国睡眠指数报告》显示，中国超过3亿人存在睡眠障碍，3/4在晚上11点以后入睡，1/3要熬到凌晨1点才睡。而且，睡眠障碍出现明显的年轻化趋势。过去睡眠障碍一直是中老年人的高发病，但近年来越来越多的年轻人睡不着、睡不够、睡不好。 图片来源：123RF 到底是啥原因毁了你的睡眠？影响睡眠的原因有很多，如睡眠呼吸暂停综合征、抑郁症、长期的思想矛盾、精神负担过重以及病后体弱等。此外，还有几个“意想不到”的习惯可能会影响你的睡眠质量： 睡前吸烟 美国睡眠学会指出，虽然很多人以为吸烟可以放松自己，但香烟里含有的尼古丁其实具有刺激作用，会使人入睡困难。 尼古丁有高度成瘾性，并且进入和离开大脑都很快，所以吸烟后要不了很长时间，大脑又会感到需要尼古丁，即使睡着了可能也会醒来；此外，吸烟还会增加睡眠呼吸暂停综合征的风险，不但会降低睡眠质量，还会增加心脏病、糖尿病等疾病的风险。 所以，要想睡得好，戒烟少不了。为了重新获得高质量的睡眠，为了自己和家人的健康，戒烟吧！ 睡眠拖延 明明不早了，还想玩一会儿再睡。这种睡眠拖延，你是不是每天在经历？ 研究发现，随着离该睡觉的时间越来越近，高度拖延人群花在智能手机上的时间多了4.5倍（平均增加约61分钟）。睡前3小时，高度拖延人群平均要玩手机长达79.5分钟，而低度拖延者只花了17.6分钟。 研究者说：“睡眠拖延就像吸烟一样，是一种严重有害健康的行为。”反映到对睡眠的影响，高度拖延的受试者往往更多是晚睡晚起的夜猫子型，相较于低度拖延人群，平均就寝时间晚50分钟，起床晚46分钟。 此外，研究发现，在睡前用电子设备阅读的人，比用纸质书阅读的人少释放50%的褪黑激素（帮助睡眠的激素）。因为大脑会将电子设备（手机、电视机、平板电脑、电脑屏幕）发出的蓝光当作是日光，搞不清现在到底是白天还是晚上，从而抑制褪黑素的分泌，入睡也就变得困难了。 因此，为了好的睡眠，建议在睡前尽量少用电子产品。 睡前喝酒 无论是喝酒庆祝、还是借酒消愁，晚上大概是我们喝酒的“最佳”时间，但饮酒确实可能会影响睡眠。 酒精虽然对身体有一定的镇静作用，喝多了以后就会想睡觉并且很快就会入睡。但是，这种“助眠”效果只是短暂的，因为随后酒精就会扰乱非常重要的睡眠阶段，即快速眼动（REM）睡眠。在此睡眠阶段中，眼球会快速移动，同时身体肌肉放松，不仅让身体恢复，还能增强记忆力、注意力和学习能力。所以，干扰了快动眼睡眠阶段（深度睡眠），可能会在醒后觉得没睡好。 另外，喝酒会摄入大量的水分，而且酒精本身也是一种利尿剂，所以喝酒可能会让人提前醒来，如凌晨3点便被尿憋醒。如果晚上实在躲不开需要喝酒，请少喝点。 睡不好会对健康有哪些影响? 图片来源：123RF 增加心血管疾病的风险 一项超过11万人参与的睡眠研究显示，每天睡眠超过6-8小时这一推荐时长的人群，随着睡眠时长增加，发生或死于心脑血管疾病的风险也逐渐增加。每天睡8-9小时，风险增加5%；每天睡9-10小时，风险增加17%；每天睡眠超过10小时，风险大幅增加41%！ 《美国心脏病学会杂志》（JACC）发表的研究表明，睡眠不足或过多都会增加心梗发作的风险。而对于心梗遗传风险较高的人群而言，每晚保证6-9小时睡眠，还可以在一定程度上抵消这种风险。睡眠时间短于6小时或超过9小时，都与心梗风险升高有关。睡眠时间少于6小时的人群心梗发作风险高20%，超过9小时的人群风险也升高了34%。 更容易感冒 研究发现，每晚睡眠时间少于6小时的受试者，罹患普通感冒的风险是每晚能睡7小时以上的受试者的4.2倍；睡眠时间低于5小时，风险更高，达到了4.5倍。 影响情绪 习惯熬夜的人群更多报告有抑郁和焦虑症状，睡眠质量更低，失眠风险更高。 根据加州大学伯克利分校（University of California, Berkeley）的一项最新研究，整夜安睡尤其是良好的深度睡眠有助于缓解焦虑、稳定情绪，而睡眠不足则导致焦虑程度上升多达30%。 增加糖尿病的患病风险 在成年早期至中期，保持恒定的7至8小时睡眠模式，可能会降低女性患2型糖尿病的风险。 研究发现，与睡眠时间持续7个小时的人群相比， 睡眠时间持续5小时的人群，糖尿病的患病风险升高了43%；睡眠时间持续6小时的人群，风险升高了17%；睡眠时间持续8小时的人群，风险降低了4%。 图片来源：123RF 睡几个小时最健康？ 根据美国睡眠基金会（National Sleep Foundation）建议，通常来说： 成年人最佳的睡眠时间是7至9小时。 老年人的睡眠时间通常会较短一些，为7至8小时。 14到17岁的青少年的推荐每日睡眠8至10小时。 6到13岁的学龄儿童，要比青少年再多出约一小时，为9至11小时。 刚出生的婴儿睡眠需求则最多，它们每天应该要睡14到17个小时。 除了睡眠时间，睡眠节律也很重要，尽量保证每天在差不多的时间入睡和醒来。 研究发现，一类叫做β淀粉样蛋白的蛋白质会在阿尔兹海默病的早期阶段出现，睡眠有助于清除这些蛋白质，但睡眠紊乱会加速它们的积聚，导致阿尔兹海默病。也是就说，白天嗜睡的老年人，其大脑更容易积聚淀粉样蛋白，诱发阿尔兹海默病。 图片来源：123RF 怎样改善睡眠质量？ 除了最开始提到的戒烟限酒、睡前1小时内不要看手机或电脑，还可以让卧室尽量黑暗、安静，并保持卧室温度舒适。 白天可以小睡，但时间建议不超过30分钟；睡前可以通过阅读、听舒缓的音乐或冥想让自己放松下来，给大脑过渡的时间。 如果长期打呼噜，一定要尽快就诊。睡觉打呼噜容易呼吸暂停，导致血氧水平下降，这会损害心脏和心血管的健康，提升患心血管疾病的几率。     “本文转载自e药环球 （ID: […]

文章来源：新浪医药   政策简报 执业药师继续教育新要求来了 21日，云南省药监局发布了《云南省药学专业技术人员继续教育学分管理细则》。《细则》规定，药学专业技术人员继续教育学分分为Ⅰ类学分和Ⅱ类学分两类。药学专业技术人员每年须参加继续教育，所获得的学分不低于25分，其中，Ⅰ类学分不少于5分。（云南省药监局）   药典委公示9个药品标准草案 22日，国家药典委公示了8个化药标准草案：氨酚伪麻美芬片、氨酚伪麻美芬片 、氨酚伪麻美芬片、甲氧苄啶注射液、甲氧苄啶片、甲氧苄啶、注射用头孢唑林钠、头孢唑林钠；1个中药标准草案：小儿化毒散。（国家药典委） 产经观察 硕世生物董事、董事会秘书兼财务总监吴青谊辞职 23日，硕世生物发布公告称，吴青谊因个人原因辞去董事、董事会审计委员会委员、董事会秘书、财务总监职务。（企业公告） 圣湘生物收购真迈生物 22日，圣湘生物董事会发布公告，通过股权转让、认缴新增注册资本的方式，以合计25520万元人民币的价格取得真迈生物14.76%的股权。（企业公告） 领健宣布完成1亿美元融资 23日，领健Linkedcare宣布完成D轮融资，融资将用于建设“管理软件+耗材商城”平台。（动脉网） 英矽智能完成2.55亿美元C轮融资 6月22日，英矽智能宣布完成2.55亿美元C轮融资，本轮所募集资金将用于推进英矽智能目前的治疗项目进入人体临床试验阶段、启动更多全新靶点、疑难靶点的新药研发项目，并进一步发展公司的人工智能和药物研发能力。（医药魔方） 慕恩生物宣布完成过亿元B+轮融资 近日，慕恩生物宣布完成过亿元B+轮融资，本轮融资将主要用于拓展公司微生物组技术平台的优势，加速推进公司多个研发管线的产业化，包括推进两个创新性活菌药物的临床试验及多个农业微生物产品的市场开发和销售。（动脉网）   TRexBio宣布完成5900万美元A轮融资 22日，TRexBio宣布完成5900万美元A轮融资。融资收益将用于扩大公司的研发平台，将人体组织调节性T细胞行为映射到疾病的失调中，并推进其6个临床前治疗项目的开发。（创鉴汇） 海河生物完成近亿元人民币A轮融资 近日，海河生物完成近亿元人民币A轮融资，本轮融资所获资金将用于进一步扩建检测设施及开拓医疗器械CDMO业务。（动脉网） 士泽生物宣布完成数千万级天使轮融资 士泽生物对外宣布，已完成数千万级别天使轮融资。此次融资资金已经相继用于士泽生物研发中心落地，支持团队组建到位、启动关键研发实验等。（动脉网）   药闻医讯 一线治疗宫颈癌 Keytruda组合疗法显著延长患者总生存期 22日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂Keytruda，与含铂化疗联用，在一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的关键性3期临床试验中达到了主要终点。中期分析显示，无论PD-L1状态如何，相比同类含铂化疗，这种组合疗法为患者的总生存期和无进展生存期提供了有统计学意义与临床意义的改善。（药明康德） uniQure公布etranacogene dezaparvovec 3期HOPE-B研究结果 近日，uniQure公布etranacogene dezaparvovec治疗中度至重度B型血友病关键3期HOPE-B试验的阳性52周临床数据。数据显示，采用一步法活化部分凝血活酶时间测定，在单次输注52周后，整个研究人群FIX活性持续增加，平均FIX活性为正常值的41.5%，而在随访26周时，平均FIX活性为正常值的39.0%。在NAb滴度高至678.2的患者中，预先存在的AAV5 NAb与FIX活性之间仍然没有显著的临床相关性，预计这一滴度范围将涵盖93%以上的普通人群。（新浪医药新闻） 总缓解率66.3% 创新ADC关键性临床试验中期结果积极 22日，ADC Therapeutics宣布，其靶向CD25的新型ADC camidanlumab tesirine，在治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者的关键性2期临床试验中获得积极结果。中期分析显示，经过大量前期治疗的患者接受药物治疗后，达到66.3%的总缓解率与27.7%的完全缓解率，且没有出现新的安全性信号。（药明康德） 百济神州抗PD-1抗体两大新适应症获批 22日晚间，NMPA官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体新药替雷利珠单抗针对肺癌和肝癌的两项新适应症上市申请已获得批准。这两项sDNA针对的适应症分别是：联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌患者、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者。（NMPA） 恒瑞医药PARP抑制剂新适应症获批 22日夜间，NMPA最新公示，恒瑞医药PARP抑制剂氟唑帕利胶囊的新适应症上市申请获得批准。本次获批的适应症可能为复发性卵巢癌维持治疗。（NMPA） 首款儿童口服血液稀释药物Pradaxa获FDA批准 日前，勃林格殷格翰Pradaxa已获得美国FDA批准，用于儿童静脉血栓栓塞症，该药也成为了第一种用于治疗3个月至12岁以下儿童的口服稀释血液药物。（FDA）   急性缺血性中风治疗技术获FDA突破性医疗器械认定 Sensome日前宣布，其Clotild智能导丝系统获得美国FDA和放射健康中心授予的突破性医疗器械认定，用于改善缺血性中风患者的治疗。（新浪医药新闻） 阿斯利康/默沙东Koselugo获欧盟批准用于治疗1型神经纤维瘤病 22日，欧盟委员会有条件批准了阿斯利康和默沙东的Koselugo […]

文章来源：美中嘉和肿瘤防治   历来打仗，杀敌同时免不了自损，而打仗的最高境界——以不战而屈人之兵。   肿瘤治疗也是如此，无论是手术还是放化疗，都无法避免对健康组织的损伤。是否在治疗肿瘤中也存在不伤害正常细胞就能消灭肿瘤的神操作呢？   通过一种新的治疗能使肿瘤凋亡，肿瘤消灭但不伤害周围组织，形成一个坑（如下图箭头所指），我们暂且称它为“肿瘤龛（kān）”。这就是希望！ 第一排使用了ELANE，第二排为对照组   这或许是肿瘤治疗的最高境界。那么，这是如何做到的？洋葱带你一起解读这个发表在《Cell》的研究。       半分钟读全文 研究发现，人类血液多形核中性粒细胞（PMN）可以杀死癌细胞，且主要抗癌成分是其释放的中性粒细胞弹性蛋白酶（ELANE）。 ELANE在体外能有效杀死所有癌细胞，又对周围的非癌组织无毒。 ELANE杀癌细胞是通过激活细胞死亡程序来实现，此过程保护了免疫系统，增强免疫反应，击杀扩散的癌细胞。 猪胰弹性蛋白酶（PPE）克服了ELANE在体内被蛋白酶抑制剂限制功效的困难，并取得了显著的治疗效果。 近日，《Cell》上发表的一项研究描述了一个非凡的新机制，这个机制可帮助人体自身的免疫系统在不损害自身细胞的情况下消灭癌细胞。 这个发现为开发出高度选择癌细胞并对正常细胞组织无毒的超级药物提供了基础和方法。 1 抗癌，还得靠自身免疫 人体免疫系统具有识别和攻击抗原性异物的能力，包括细菌、真菌和病原微生物等，芝加哥大学癌症中心的科研人员对免疫系统是否也能攻击癌症，以及如何攻击进行了研究。   研究发现，一种白细胞——多形核中性粒细胞（PMN）具有抗癌作用，它对免疫系统发出的化学信号做出反应，并迁移到体内需要的不同部位，将癌细胞杀死。 2 只杀肿瘤，对正常组织无毒 深入研究的结果显示，中性粒细胞培养基中主要抗癌的蛋白质是其释放的中性粒细胞弹性蛋白酶（ELANE），这个酶将蛋白质分解成更小分子，在此过程中释放CD95死亡域（这是一个负责控制细胞凋亡来保持免疫系统平衡的系统），诱导DNA损伤，提高线粒体功能，最终激活程序性细胞死亡。如此癌细胞就在体内一个个凋亡。   多次体外实验表明，ELANE既安全又有效，能够有效杀死所有的肿瘤细胞，同时对附近的非癌的组织无毒性。   在整个过程中，还有一个重要的成分——组蛋白H1，它在肿瘤细胞中升高，有助于ELANE对癌细胞的选择性。从而做到只杀肿瘤，不伤害正常组织。 3 各种癌细胞，通杀 一个结果令洋葱震惊：ELANE在多种类型的癌细胞系（包括三阴性乳腺癌、肺癌和黑色素瘤）中均激活程序性细胞死亡，但是，在任何测试的非癌细胞中均未激活。   这种高度选择性杀伤过程还能保护免疫细胞，免疫细胞能够与抗原产生免疫反应，并延伸到癌症扩散的部位，消灭范围更广的癌细胞。 道路曲折，但前途光明 尽管ELANE在所有测试的临床前模型中都显著减少肿瘤生长，但是当应用到人体内时，功效发挥变得很有限。   经过对比分析体内和体外的分子学差异，发现肿瘤微环境中的细胞分泌了丝氨酸蛋白酶抑制剂，限制ELANE在体内的疗效。   找到问题，就能到找解决问题的答案！研究人员发现了一种猪胰弹性蛋白酶（PPE）能解决这个难题，它是一种类似于ELANE的蛋白质，同时对肿瘤微环境中的抑制剂不太敏感，且在体内并没有发现明显副作用。在小鼠体内实验中已经取得了很好效果，如下图所示。 小鼠肺组织。上图使用失活的PPE，肿瘤仍存在；下图使用正常的PPE，肿瘤消失   参考文献 Neutrophil elastase selectively kills cancer cells and attenuates tumorigenesis. […]

文章来源：e药环球   慢性肝病（CLD），是全球范围内影响人类健康和生命的重要疾病之一。相关数据显示，全球因慢性肝病导致的死亡人数，已从1990年的90万（占总死亡人数的1.9%），增加到2017年的132万（占总死亡人数的1.9%）。 慢性肝病常见的病因主要有慢性乙型和丙型肝炎感染、酒精性肝病（ALD），以及非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。这些疾病会导致肝脏发生破坏，引起肝纤维化和肝硬化，进而增加肝功能衰竭、肝细胞癌等并发症风险。   之前有研究发现，饮用咖啡对慢性肝病具有保护作用，包括降低肝硬化和肝细胞癌风险。近日，一项发表于BMC Medicine的研究，为饮用咖啡对肝脏有益添加了证据。研究发现，与不喝咖啡的人相比，不论喝哪种类型的咖啡，都与慢性肝病的发病和死亡风险降低相关。   图片来源：123RF   来自英国南安普顿大学（University of Southampton）和爱丁堡大学（The University of Edinburgh）的研究人员，对英国生物样本库（UK biobank）中的数据进行了分析，共纳入了494585名年龄在40-69岁的受试者，其中一半以上为女性。   通过调查问卷，研究人员统计了受试者的身高、体重、种族、吸烟状况、饮酒量，以及糖尿病等慢性疾病史和治疗史等信息；并收集了受试者不同类型咖啡的饮用量，包括研磨或速溶的含咖啡因或不含咖啡因咖啡。   此外，研究人员还统计了随访期间，慢性肝病和相关肝病的发病和死亡情况。   统计发现，在所有受试者中，78%的受试者饮用研磨或速溶的含咖啡因或不含咖啡因的咖啡；22%的受试者不饮用任何类型的咖啡。   图片来源：123RF   在平均长达10.7年的随访期间，共新发3600例慢性肝病，死亡301例；新发5439例肝脂肪变性（肝脏中脂肪堆积，也称为脂肪肝），以及184例肝细胞癌。   调整其它因素影响后，研究人员发现，相比于不饮用咖啡的受试者，饮用咖啡（不论哪种类型），与慢性肝病发病和死亡风险降低相关，包括慢性肝病发病风险降低21%、慢性肝病死亡风险降低49%、肝脂肪变性风险降低20%，以及肝细胞癌风险降低20%。   相比于不饮用咖啡的受试者，饮用研磨咖啡的受试者获益更大，如慢性肝病发病风险降低36%、慢性肝病死亡风险降低63%、慢性肝病或肝脂肪变性风险降低36%，以及肝细胞癌风险降低38%。   此外，研究人员还发现，每天大约 3-4 杯咖啡，可能会起到更大的保护作用。   图片来源：123RF   研究人员分析，咖啡中含有数百种化合物，其中一些成分或一些成分的组合，被认为具有健康益处，包括咖啡因、绿原酸、咖啡豆醇和咖啡醇等，可能会对肝脏起到保护作用，降低慢性肝病发病和死亡风险。饮用研磨咖啡的受试者获益更大，可能与研磨咖啡中含有大量的咖啡豆醇和咖啡醇相关，在动物实验中，这些成分已被证明对肝脏健康有益。   由于该研究是观察性研究，只是显示了饮用咖啡与慢性肝病发病和死亡风险降低之间存在关联，并未表明因果关系。而且研究也有一些局限性，如只统计了研究开始前咖啡饮用量等，可能也会对研究结果产生影响。   研究人员建议，未来需要更多研究，通过更严格地控制咖啡摄入量，来检验饮用咖啡与肝脏健康之间的关系；并在更多样化的受试者中，验证该项研究的发现。   研究第一作者、南安普顿大学Oliver J. Kennedy博士指出：“咖啡很容易获得。我们从研究中发现，饮用咖啡对肝脏健康有益，这可能意味着，饮用咖啡可以为慢性肝病提供一种潜在的预防性措施。这对于那些慢性肝病负担重的国家来讲，尤其重要。”   图片来源：123RF   总而言之，越来越多的研究发现，适量饮用咖啡对健康是有益的，可以成为健康生活方式的一部分。至于“适量”的标准是多少，   此外，对于特殊人群，如孕期女性、对咖啡因会产生强烈不良反应的人群，则应避免饮用咖啡。咖啡有益，但应适量。     […]

文章来源：新浪医药   2021年上半年对生物技术来说是历史性的，美国FDA批准治疗阿尔茨海默病的新药，这是一个有争议的决定，将影响深远。多款疫苗和抗体药物帮助控制了COVID-19大流行，同时，针对癌症常见基因驱动因素的首个药物获得了监管批准。   近日，国外生物制药网站BioPharma Dive发布了《2021年下半年值得关注的TOP8关键临床试验》。文章指出，在接下来的6个月左右的时间里，还有更多的药物在等待着重要的临床试验结果。例如，基因编辑的重要时刻即将来临，一种备受关注的抗病毒药物可能会改变COVID-19的治疗方式；2款基因疗法可能给神经疾病患者带来新的希望……以下是对TOP8关键临床试验的介绍。   01 研发公司：默沙东/Ridgeback Biotherapeutics 疾病领域：COVID-19 药物类别：抗病毒药物 临床试验：NCT04575597   默沙东正在与Ridgeback Biotherapeutics合作开发一种名为molnupiravir的抗病毒药物，该药去年从埃默里大学获得了许可。在早期测试中，molnupiravir可帮助近期出现COVID-19症状的患者更快地清除病毒。今年6月，默沙东与美国政府达成了12亿美元的供应协议。   如果试验证明molnupiravir可以保护患者免受COVID-19最坏结果的影响，那么该药可能成为治疗COVID-19的第一种口服药物，并将成为再生元、礼来、Vir生物技术公司静脉注射抗体药物的方便替代品。辉瑞、Atea制药公司与合作伙伴罗氏、诺华与合作伙伴Molecular Partners，也正在临床试验中测试口服疗法。但这些口服疗法的临床进度慢于默沙东，后者预计今年晚些时候获得3期临床试验结果，可能在9月之前。   02 研发公司：Intellia Therapeutics 疾病领域：转甲状腺素蛋白淀粉样变性 药物类别：基因编辑 临床试验：NCT04601051   CRISPR基因编辑在过去一年中取得了重大进展。将CRISPR开发作为一种基因组编辑方法的2位科学家詹妮弗·杜德纳（Jennifer Doudna）和艾曼纽·夏彭蒂耶（Emmanuelle Charpentier）获得了诺贝尔化学奖。   现在，CRISPR的下一个里程碑可能即将到来。由詹妮弗·杜德纳共同创立的Intellia Therapeutics公司将很快公布基因编辑治疗罕见疾病转甲状腺素蛋白淀粉样变性（transthyretin amyloidosis）的早期试验结果，这是一种可能导致心脏和神经损伤的致命性疾病。   与CRISPR和Vertex在体外进行基因编辑的治疗方法不同，Intellia Therapeutics公司的治疗是直接注入血液。这是一种风险更大的方法，因为它涉及直接在体内改变DNA。但这是一种远不那么复杂的过程，如果被证明是安全有效的，将能够大大扩展CRISPR技术的应用范围。   积极的临床结果也将使Intellia Therapeutics成为Alnylam、Ionis、辉瑞的一个潜在竞争对手，这3家公司均有治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性的药物上市。Alnylam和Ionis已经证明阻止突变的转甲状腺素蛋白的积累可以帮助治疗疾病。Intellia Therapeutics旨在利用基因编辑来实现同样的目标。   03 研发公司：Arcus Biosciences/吉利德 疾病领域：肺癌 药物类别：单克隆抗体 临床试验：NCT04262856   罗氏和默沙东的早期研究表明，在免疫检查点抑制剂治疗方案中加入抗TIGIT抗体可以提高疗效。吉利德、百时美施贵宝、百济神州、葛兰素史克和其他公司也加入了其中，使TIGIT靶点成为肿瘤学领域最具竞争力的竞赛之一。一些后期试验正在进行中。   TIGIT阻断剂的下一个关键时刻可能即将到来，Arcus Biosciences将公布一项研究的2期结果，该研究正在2药方案和3药方案中对domvanalimab进行测试，每一种方案都涉及一种检查点抑制剂，用于治疗肺癌。这一结果也可能对吉利德产生影响，该公司去年在一个广泛的联盟中获得了Arcus几款药物的许可选择权利，其中包括domvanalimab。但这也可能为涉及TIGIT阻断剂的科学争论提供洞察，因为domvanalimab在晚期癌症测试中的设计与其他一些TIGIT阻断药物不同。   04 […]

文章来源：新浪医药   政策简报 国家人工关节集采开启：含人工髋关节、膝关节 21日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织人工关节集中带量采购公告》。公告称，此次带量采购由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节，采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。申报企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台进入人工关节申报系统，系统开放时间为：2021年6月22日9时至6月27日17时。（国家组织医用耗材联合采购平台）   产经观察 览海医疗董事、常务副总裁刘蕾辞职 22日，览海医疗发公告称，近日收到公司董事、常务副总裁刘蕾女士的书面辞职报告。公司暂由董事长密春雷先生代行总裁职责。（企业公告） 荣昌生物科创板IPO获受理 21日，荣昌生物申请科创板上市已获受理。此次科创板IPO计划募资40亿元，其中16亿元用于建设生物新药产业化项目，8.5亿元用于抗肿瘤抗体新药研发，3.5亿元用于自免及眼科抗体新药研发，12亿元用于补充营运资金。（新浪医药新闻） 医脉通通过港交所上市聆讯 22日，医脉通通过港交所主板上市聆讯，高盛及海通国际为联席保荐人。本次募资用途为：(1)在未来三至五年内扩展业务，包括开发及增加解决方案种类、扩阔客户基础、提高客户忠诚度及促进用户增长与参与度；(2)在未来三至五年内投资技术及提高研发能力；(3)有精心挑选战略投资或收购机会；(4)一般营运资金及其他一般企业用途。（港交所） 康诺亚生物通过港交所聆讯 21日，港交所网站公示显示，康诺亚生物的IPO申请已通过聆讯。康诺亚生物本次上市申请的联席保荐人为摩根士丹利、中金公司、华泰国际。募集资金将用于在研产品的开发和商业化等用途。（港交所）   阿尔法西格玛获得PhaseBio的欧洲许可 阿尔法西格玛与PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. 有关bentracimab在欧洲和其他主要市场49个国家的商业化签订了独家许可协议。根据许可协议的条款，这家美国公司将负责开发bentracimab，并获得EMA和MHRA的批准。之后，营销授权将分配给阿尔法西格玛。阿尔法西格玛将负责在EMA或MHRA批准未涵盖的其他地区获得监管批准，以及获得和保持产品营销和销售所需的监管批准，包括价格谈判和上市后承诺。（美通社） 三迭纪完成3.3亿元B轮融资 近日，三迭纪完成3.3亿人民币B轮融资。本轮资金将加速公司的3D打印药物产品开发和商业拓展，推进三迭纪开启全球智能制药新时代的愿景。（医药魔方） OncoNano Medicine宣布完成约5000万美元B轮融资 近日，OncoNano Medicine宣布在B轮融资中筹集了约5000万美元，融资所得将部分用于pegsitacianine在美国和欧洲的3期临床试验，并加速研发新型免疫治疗药物ONM-501。（创鉴汇）   CAMP4 Therapeutics宣布完成4500万美元融资 近日，CAMP4 Therapeutics宣布完成4500万美元融资，融资资金将扩展其平台并将多个临床前RNA疗法推进到人体试验中。（创鉴汇）   约4500万美元助力 LAG-3创新疗法扩展临床开发项目 今日，Immutep公司宣布完成6000万澳元的融资。融资获得的资金将用于扩展该公司基于LAG-3的创新在研疗法的临床开发项目。（药明康德）   RNAi治疗痛风7亿美元合作开发创新治疗模式 21日，Arrowhead Pharmaceuticals与Horizon Therapeutics联合宣布，两家公司就在研RNAi疗法ARO-XDH达成全球合作和许可协议，用于治疗对当前疗法没有应答，症状失控的痛风患者。Arrowhead将从Horizon获得4000万美元的预付款，并有资格获得6.6亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。（药明康德）   药闻医讯 GSK/Vir公布单抗sotrovimab 3期COMET-ICH研究最终数据 葛兰素史克与Vir生物技术公司公布了3期COMET-ICE研究的最终确认结果，该研究显示：与安慰剂相比，单抗药物sotrovimab静脉输注治疗能够显著降低轻度至中度COVID-19高危门诊成人患者的住院或死亡风险。（生物谷） 罗氏gantenerumab在DIAD患者中降低生物标志物水平 华盛顿大学在《自然医学》杂志上发表的一项研究中表示，在显性遗传阿尔茨海默病的试验参与者中，接受罗氏gantenerumab治疗可以降低大脑中疾病和神经退行性疾病的生物标志物，该标志物会导致早发性记忆丧失和其他症状。（新浪医药新闻） 恩格列净获欧盟批准治疗心力衰竭 21日，勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布，欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片扩展适应症，用于治疗射血分数降低型慢性心力衰竭患者。（药明康德） 倍特药业的盐酸二甲双胍缓释片报产获批 21日，NMPA官网显示，成都倍特药业的盐酸二甲双胍缓释片以仿制4类报产获批。二甲双胍是糖尿病患者的首选治疗药物，具有降糖、改善胰岛素抵抗等作用。（NMPA） 恒瑞氟唑帕利新适应症即将获批 21日，NMPA官网显示，恒瑞医药PARP抑制剂氟唑帕利胶囊的新适应症上市申请进入在审批，预计近期即将获批，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。（NMPA） 信达生物FGFR小分子抑制剂Pemigatinib在台湾市场获批 […]

文章来源：美中嘉和肿瘤防治   免疫力低是肿瘤患者最常见，也是比较头疼的一个问题。免疫力低，会导致患者不能耐受后续的治疗，痛苦加剧，生活质量极差，严重的会直接威胁患者生命！由此可见，免疫力确实是对抗肿瘤的“功臣”，增强免疫力对肿瘤患者显得尤为重要！ 古人说“兵马未动，粮草先行”。免疫系统就像人体内的“兵马”，而“粮草”就是营养物质，平时保证均衡的营养摄入，有助于强化身体素质，提高免疫力。   那么，如何通过“吃”提高免疫力呢？吃什么、怎么吃？本篇我们就来聊一下这个备受关注的问题！ 5个原则 好的免疫力离不开食物提供的营养和能量，日常生活中需要注意以下饮食原则： 食物多样化、荤素搭配。每日尽可能摄入谷薯、蔬菜水果、畜禽肉鱼蛋奶、大豆坚果、油脂五大类食物。 足量饮水，促进新陈代谢。每天的饮水量应在 1500 -2000 毫升，多次少量。建议饮用白开水或淡茶水，不喝或少喝含糖饮料。 补充免疫系统最喜欢的7种营养素。蛋白质、维生素C、维生素A、维生素E、铁、锌、硒。 少吃隔夜菜、加工肉类。 戒烟戒酒。 10种食物     香菇   香菇被人们誉为“菇中皇后”，在民间素有“山珍”之称，深受人们的喜爱。   香菇中含有丰富的香菇多糖，据研究，香菇多糖具有重要的免疫药理作用，可改善肌体代谢，增强免疫能力[1]。对慢性粒细胞白血病、胃癌、鼻咽癌、直肠癌和乳腺癌等有抑制和防止术后微转移的效果。   胡萝卜   胡萝卜中的类胡萝卜素能提高人体免疫系统B细胞产生抗体，从而具有提高人体免疫力的功效。类胡萝卜素还能增加自然杀伤细胞的数目，消除体内被感染的细胞和癌细胞。   另外，胡萝卜富含β-胡萝卜素、维生素Ｃ，可以起到抑制癌细胞增长的作用[2]。   大蒜   大蒜能刺激 T 淋巴细胞和巨噬细胞活性，从而提升免疫力。另外，大蒜中的含硫有机物不仅能抑制致癌物质亚硝胺类在体内的合成，而且对肿瘤有直接杀伤作用，多吃有益。   茶   茶里面的茶多酚是人体自由基的清除剂。自由基能够损伤人体细胞及其DNA、加速老化，导致心脑血管类疾病以及癌症的发生[3]。   西兰花   西兰花营养成分较高，包括蛋白质、碳水化合物、脂肪、矿物质、维生素C和胡萝卜素等。其中，矿物质成分比其他蔬菜更全面，钙、磷、铁、钾、锌、锰等含量都很丰富。   重要的是，西兰花中丰富的抗坏血酸（维生素C），能增强肝脏的解毒能力，有助于提高机体免疫力。   苹果   “An apple a day keeps the […]

文章来源：基因药物汇   相信对于很多人来说，“热疗”这个名词并不陌生。热疗在传统中医中的应用历史已有千年，而在现代医学当中，热疗用于治疗癌症的应用也已经有近百年之久。   1866年，来自德国的医生Bush发表了第一篇正式的、关于使用“热”来治疗癌症的文章。Bush描述了一名面部恶性肿瘤患者的案例，在感染了丹毒并发生高热之后，这位患者面部的肿瘤竟然奇迹般地消失了！根据患者的病情，Bush猜测，“热”可能有助于治疗癌症。   至20世纪60年代，随着分子生物学及基因研究的发展，人们逐渐开始从细胞结构与功能的角度分析热疗的机理。随着理论研究与临床实践的发展，热疗逐渐被人们视为一种癌症的“绿色疗法”，并应用于各类癌症的治疗当中。   什么是癌症的热疗？ 热疗属于物理治疗手段，利用物理能量加热人体的全部或部分，使肿瘤病灶的温度上升到有效的治疗温度，并持续一段时间，以达到使癌细胞死亡或提升其它治疗方案的效果且不损伤正常组织的效果。   癌症的热疗又被称为一种“绿色疗法”，既可用于与放疗及化疗等方案联用，也可以作为不宜接受其它方案治疗的患者的姑息治疗手段，能够明显改善疗效、提升患者的生活质量。一部分位于身体浅表部位的肿瘤，如乳腺癌、皮肤癌等也可以直接接受热疗。   热疗前 热疗中 按照治疗的部位，热疗可以分为多种类型，治疗时分别选择不同的温度范围。根据中国临床肿瘤学会肿瘤热疗专家委员会、中日医学科技交流协会热疗专家委员会及中华医学会放疗分会热疗学组最新发布的《肿瘤热疗中国专家共识》，热疗分为浅部热疗（39.5~43℃）、深部热疗（瘤内43~45℃）、全身热疗（≤41.5℃）及体腔灌注热疗（胸腔43~45℃、腹腔入体温度42.0~45.0℃、膀胱根据治疗方式不同温度在42~52℃左右）。   “热死癌细胞”？热疗的原理究竟是什么？ 相信大家对于“发烧”的机理都多多少少有一些了解。发烧又叫发热，指身体制造过多的热能或身体的体温调节失衡，导致身体的温度超过温度设定值，或温度设定值本身过高。   发烧可能因为多种疾病导致，包括各类感染、炎症，以及非感染性的血管炎、血栓以及癌症等。通常情况下，体温升高时免疫细胞的功能同样也会提升，杀死细菌和病毒的能力增强；各类细菌和病毒在人体内的繁殖能力也会因温度的升高而降低，但健康的人体细胞并不会受到影响。   事实上，受到影响的并不只有细菌或病毒——癌细胞，以及癌细胞聚集而成的病灶，同样也会因温度升高而发生一些改变。而热疗这一技术的原理，正是基于此。   01 成也血流，败也血流 我们都知道，癌细胞具备远超过正常体细胞的增殖能力。而为这种强大的增殖能力提供“后勤保障”的，是大量因癌细胞而增生的血管。   正在迅速生长并扩增的肿瘤病灶，都具有非常丰富的血液供应。它们所依赖的血管，通常并不是人体内正常的血管，而是一些额外增生出来的血管（这也是抗血管生成类药物的理论依据之一，通过抑制额外血管的生成，限制肿瘤病灶的扩增）。   对正常的体细胞施加热量，体细胞会通过扩张毛细血管、增加血液流量来“带走”这些额外的热量，因此即使稍微加热了身体的一部分，体温也不会太严重的升高。   但是肿瘤病灶中血管并不完善，毛细血管平时即处于扩张状态，无法像正常组织一样控制血管内血液的流动量。因此施加于肿瘤病灶的热量会积累起来，迅速提升病灶内部的温度，通常情况下，肿瘤组织内部的温度会比周围正常组织高4~8℃；而肿瘤病灶内部的温度又能比周围的温度额外高2~3℃。这样异常的温度提升，从理论上来说，能够直接使一部分癌细胞死亡。   02 高温，癌细胞死亡的“推手” 高温能够损伤细胞膜，并使蛋白质变性。根据目前已有的研究数据，当温度达到42.5℃以上时，细胞的生存率会急剧下降。 当温度上升时，细胞的代谢速度加快，肿瘤病灶内部会逐渐进入缺氧状态。此时，细胞的无氧酵解增强，大量产生酸性的代谢产物（乳酸），病灶中的pH降低。而在这样的内环境之中，细胞更容易被高温灭杀。   热疗有哪些独特的优势？ 热疗的主要优势表现于三个方面。   01 副作用小、易于耐受 接受热疗，患者需要承受的痛苦更小。热疗不会造成创伤或辐射等伤害与痛苦，因此不会为患者带来额外的负担，更加容易耐受。   02 与其它方案联用效果好 热疗是一种比较“百搭”的治疗手段，在与其它方案的联合应用中也能展现出良好的效果，将整体的疗效大幅度提升。 目前，比较明确适合成为热疗的“搭档”的疗法包括放疗和化疗，以及目前新兴的免疫治疗方案等。   放疗+热疗：完全缓解率最高提升3倍 根据临床研究，处于分裂期的癌细胞对于放射线更加敏感。而处于合成期的癌细胞对于放射线不敏感，对于高热更加敏感。 因此，放疗与热疗联合能够发挥协同的作用，疗效更好。一些临床研究也已经证实了这一点。在细胞试验中，仅采用4 Gy剂量的放射线对癌细胞进行照射，癌细胞的存活率为25.8%；而采用4 […]

文章来源：e药环球   鸡蛋是一种富含营养的常见食物，受到多个饮食指南的推荐。《中国居民膳食指南（2016）》指出，蛋类各种营养成分比较齐全，营养价值高，不仅是优质蛋白质的主要来源之一，也含有多种人体所需的营养物质，包括维生素、矿物质和多种生物活性成分。 不过，鸡蛋还是膳食胆固醇的主要来源之一。这也引起了人们的担忧，因为胆固醇摄入过多，会影响血脂水平，增加心血管疾病风险，进而导致死亡风险升高。   那对于鸡蛋，该如何吃呢？多项研究和指南发现，每周食用3-6个鸡蛋，可能是更合适的。   图片来源：123RF 中国人群研究发现，显著改善血脂代谢   一项发表于《中华医学杂志（英文版）》（Chinese Medical Journal）的研究发现，每周食用3-6个鸡蛋，可明显改善血脂代谢。研究通讯作者为中国医学科学院阜外医院顾东风院士。 研究人员对中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险预测（China-PAR）研究的数据进行了分析，共纳入了60952名平均年龄为52岁的受试者，其中38.09%为男性。   通过调查问卷，研究人员收集了受试者的健康信息、生活方式和高血压、糖尿病等慢性疾病史信息；以及过去1年中，每周鸡蛋的食用量，并根据鸡蛋食用量将受试者分为3组：＜3个/周、3～＜6个/周和≥6个/周。   此外，还收集了受试者禁食至少10小时后的血液样本，以测定血脂水平，包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C，所谓的“好”胆固醇）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，所谓的“坏”胆固醇）和非高密度脂蛋白胆固醇（Non-HDL-C）。   统计发现，受试者平均鸡蛋食用量为6.58个/周；30.79%的受试者每周食用鸡蛋＜3个；24.46%的受试者每周食用鸡蛋3～＜6个；44.75%的受试者每周食用鸡蛋≥6个。   图片来源：123RF 调整其它因素影响后，研究人员发现，每周食用3～＜6个鸡蛋，会对血脂指标产生有利影响。   与每周食用鸡蛋＜3个的受试者相比，每周食用3～＜6个鸡蛋，与更好的血脂指标相关，多个血脂指标平均水平有所下降。具体包括总胆固醇水平降低0.606mg/dL；甘油三酯水平降低1.465 mg/dL；低密度脂蛋白胆固醇水平降低0.848 mg/dL；非高密度脂蛋白胆固醇水平降低1.071mg/dL，以及高密度脂蛋白胆固醇水平升高0.461mg/dL。   而每周食用≥6个鸡蛋时，则会对大多数血脂指标产生不良影响，多个血脂指标平均水平升高。   与每周食用鸡蛋＜3个的受试者相比，每周食用≥6个鸡蛋，总胆固醇水平升高1.795mg/dL；低密度脂蛋白胆固醇水平升高1.763 mg/dL；非高密度脂蛋白胆固醇水平降低0.917mg/dL。不过甘油三酯水平降低4.208mg/dL；高密度脂蛋白胆固醇水平升高0.815mg/dL。   图片来源：123RF   由于该研究是观察性研究，只是显示了不同鸡蛋食用量，对血脂指标的影响，并未表明因果关系。而且研究也存在一些局限性，如只统计了鸡蛋食用量，未统计其它蛋类，以及未统计鸡蛋的烹饪方式等，可能也会对研究结果产生影响。   不过，研究人员指出，该研究以中国人群膳食背景为基础，探索了蛋类最佳食用范围。研究结果显示，适度食用鸡蛋，每周3～＜6个，会对血脂指标产生有益影响，与中国成年人脂质代谢改善显著相关。 与心血管疾病和全因死亡风险降低相关 2020年，一项发表在《中国科学:生命科学（英文版）》（Science China Life Sciences）的研究发现，鸡蛋食用量过少和过多，都与心血管疾病风险和全因死亡风险升高相关。中国医学科学院阜外医院顾东风院士和鲁向锋教授是这项研究的通讯作者。   该研究纳入了102136名受试者，其中40.8%是男性。研究人员发现，相比于每周食用3-6个鸡蛋，每周食用鸡蛋的数量＜1个，与心血管疾病风险升高22%、全因死亡风险升高29%相关；每周食用鸡蛋数量≥10个，与心血管疾病风险升高39%、全因死亡风险升高13%相关。   该研究建议，在中国为预防心血管疾病的发生和死亡，应适度食用鸡蛋，每周3-6个。   图片来源：123RF 多吃与死亡风险升高相关 2021年，一项发表在《欧洲公共卫生杂志》（European Journal of Public Health）的研究发现，鸡蛋食用量与死亡风险之间，有着显著关联，每周食用鸡蛋的数量不超过6个，可能是合适的。 […]

文章来源：美中嘉和肿瘤防治   近年来，甲状腺癌发病率呈全球化升高趋势，成为发病率增长最快的实体肿瘤之一。在我国也是如此，尤其一些沿海地区更是高发。比如2015年杭州市疾控中心的统计数据显示，该城市甲状腺癌在女性恶性肿瘤中已排在了首位。   甲状腺癌的高发大致有两方面原因。一方面与检查技术的进步有着密不可分的关系（最大直径为1.0 cm的甲状腺微小癌在以往常规的甲状腺体检中很难发现，而先进的彩超技术却可以让其无处遁形），另一方面也与环境、生活习惯等相关。   一般来讲，甲状腺癌的高危因素包括： 1、家族史 约5%的甲状腺癌患者有同种类型甲状腺癌家族史。通常在乳头状癌中，家族性非髓性甲状腺癌最常见，约占所有乳头状癌发病的6.2%～10.5%。家族性的甲状腺癌通常比散在发生的甲状腺癌预后差。 2、放射线辐射 放射线辐射是目前唯一确定的甲状腺癌的危险因素，如原子弹爆炸、核泄漏事故等。在日常生活中，儿童期接触诊断性放射线检查与成年后甲状腺癌发病存在一定关联，既往头颈部放射性接触史与甲状腺癌的发病也存在关联。 3、碘摄入过量或不足 碘摄入过量与不足均有可能导致甲状腺癌的发生：过量的碘摄入可能与甲状腺乳头状癌的增长有关，碘缺乏可能与甲状腺滤泡性癌的高发有关。 4、肥胖 目前，大部分研究都支持超重或肥胖可增加甲状腺癌的发病风险。2008年发表于柳叶刀杂志的一篇文章中，研究者检索了截至2007年11月的221个数据库，共计141篇文章，研究涉及全身15个部位的20种肿瘤，系统地分析了肥胖与多器官肿瘤的关系。通过对其中五项有关体重指数与甲状腺癌的前瞻性研究进行分析发现，体重指数每增加5Kg/m2，男性和女性甲状腺癌发病的相对危险分别增加1.33（95% CI:1.04-1.70)、1.14（95% CI:1.06-1.23）。 5、女性 有研究发现，女性更容易患甲状腺癌。因为包括雌激素和孕激素在内的女性激素，很可能参与甲状腺癌发生发展，体内雌激素水平越高，越“有助于”甲状腺癌的发生。20～40岁女性处于体内激素水平旺盛期，因此此阶段的女性更容易患甲状腺癌。 以上五个因素是甲状腺癌的高危因素， 应予以重视和警惕。   本文已获得授权，如需转载请联系“美中嘉和肿瘤防治” 

文章来源：美中嘉和肿瘤防治   肿瘤患者生病之后，最担心的事情莫过于“复发、转移”，但常常会忽略另外一个严重影响身体健康的重要问题，就是感染！   很多患者对“感染”不以为意，觉得这相对于肿瘤本身来说是芝麻大的小事情，“炎症而已，严重了消消炎就好了”。但事实并非如此， 2017年的一项研究显示，各类感染所导致的癌症死亡率约占20%！ 癌症患者为什么会被感染？   免疫力低下 患者在长期抗癌过程中，营养摄入不足，消化吸收功能较弱，会导致机体免疫力下降； 放化疗会抑制患者的骨髓造血功能，使白细胞、中性粒细胞减少，免疫系统会遭到破坏； 另外，患者年龄越大，免疫力也会相应地变差。   菌群失调 肿瘤患者在治疗过程中，由于病情需要、手术等原因会应用大量的抗生素，使得患者体内正常菌群失调，加上患者身体比较虚弱，大肠埃希菌、口腔细菌等就会趁“虚”而入，引起机会性感染。   手术、PICC等创口 手术或置入PICC或输液港等都会给患者身体带来创伤，这些创伤为细菌的侵入营造了更“适合的环境”，导致感染，包括创口处的感染、全身感染等。 感染后会有什么症状？ 感染首发的症状往往是发热，根据感染的部位不同，会伴随不同的症状。国内学者统计发现，肿瘤患者的感染部位最多的是下呼吸道感染，约占35.14%；其次是泌尿系统感染，约占14.63%；再次是菌血症，约占13.41%。   下呼吸道感染：常见症状包括呼吸急促、虚弱、发烧、咳嗽和疲劳等。 泌尿系统感染：常见症状为发热、尿频、尿急、尿痛，少数患者会出现血尿。 菌血症：常见症状为高热、恶心呕吐、呼吸急促等。   注 意     建议肿瘤患者定期（如每天睡觉前）测一下体温，如果发觉体温偏高，及时到医院抽血查血常规，看一下是不是感染了！ 感染对于肿瘤患者有怎样的影响？ 如果上述感染不能及时控制，患者的病情可能进一步恶化。 如肺部感染情况得不到缓解，可并发感染性休克和呼吸衰竭；菌血症者可引发感染性休克、心力衰竭、急性肾衰竭等，严重威胁患者的生命。   另外，正常人在连续发烧几天之后，常会存在瘦上一两斤的情况，何况是本就虚弱的肿瘤患者，持续发烧最终会导致恶性循环，身体状况越来越差。 肿瘤患者应该如何预防感染？   营养支持 提高免疫力，是患者预防感染的先决条件，要达到这个目的，就要做到：摄入高营养的食物，荤素搭配，保证身体的营养需求。   放化疗患者食欲较差，应注意少食多餐，以高维生素、低脂肪食物为宜。病情严重或存在进食障碍的患者，需要借助营养药物、静脉输注等方法补充营养。   保持口腔清洁 患者在治疗过程中，免疫力降低，口腔内很容易出现口腔溃疡。这时，患者应该合理选择漱口液预防和治疗真菌的感染，如生理盐水或1%碳酸氢钠液，在睡前和饭后漱口，保持口腔清洁。   按时换药 有手术创口的患者按时返院换药；留置PICC、输液港、CVC、留置针等患者，按要求保护好自己的输液管路，按时返院更换贴膜等；留置尿管、引流管、造瘘袋等的患者，也要按时换管换袋，避免感染。   避免细菌感染 平时注意保暖，避免感冒引发呼吸系统感染。 少到人群密集、不通风的场所，如商场、集市。 去医院复诊时、住院期间，做好防护，戴好口罩，减少亲朋探视，避免交叉感染。   卧床患者勤翻身、叩背 对于病情比较严重、生活不能自理的患者，长期卧床更容易被感染。家属应协助患者勤更换床单被罩、衣服，每天擦拭皮肤、会阴，每2个小时帮助患者翻身叩背，防止压疮和肺炎的发生。 […]

文章来源：国际细胞临床与研究   2021年转眼过半，这半年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，FDA批准了共22款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，值得一提的是KRAS和EGFR20ins两大难治性靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。 全球肿瘤医生网医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息，为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物，给大家带来战胜癌症的信心。 非小细胞肺癌 01 2021年5月29日，全球首款KRAS靶向药AMG510震撼上市！ 2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib（AMG-510）终于获得FDA批准，提前上市！用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时，这款药物也有了自己的大名–Lumakras。 这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义！将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望！ 药物名称：Sotorasib（索拖拉西布 Lumakras AMG510） 生产厂家：安进 FDA批准时间：2021年5月29日 适应症：患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者   02 2021年5月21日，非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市！ 2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义！ 药物名称：Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372） 生产厂家：杨森（Janssen） FDA批准时间：2021年5月21日 适应症：EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者 03 2021年3月3日，FDA批准第三代ALK抑制剂用于一线治疗 2021年3月3日，FDA最新批准了l第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗！ 劳拉替尼（Lorlatinib，LORBRENA）自问世以来就备受青睐，这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性；同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗，相信将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。 药物名称：Lorlatinib（LORBRENA） 生产厂家：辉瑞 FDA批准时间：2021年3月3日 适应症：ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗 04 2021年2月22日，非小细胞肺癌第五款免疫疗法Libtayo获批一线治疗 2021年2月22日，FDA批准PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌患者。这意味着，非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代！ 药物名称：LIBTAYO（cemiplimab） 生产厂家：赛诺菲&再生元 FDA批准时间：2021年2月22日 适应症：PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗 05 2021年2月3日，FDA加速批准了特普替尼上市 2021年2月3日，FDA加速批准了特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治疗MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。 药物名称：特普替尼（Tepotinib，Tepmetko） 生产厂家：默克 FDA批准时间：2021年2月3日 适应症：MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者 胃，食管癌 06 2021年5月6日，FDA批准派姆单抗一线治疗胃癌 2021年5月6日，FDA批准了派姆单抗的新联合用药方案，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者。 药物名称：派姆单抗 生产厂家：默克 FDA批准时间：2021年5月6日 […]

文章来源：e药环球   为降低患癌风险，同时延长癌症患者生存期、提高生活质量，世界癌症领域两大权威机构——世界癌症研究基金会（WCRF）和美国癌症研究所（AICR），曾在饮食、营养和运动等生活方式方面提出十大建议，堪称是迄今为止全面的健康生活方式防癌建议。 不过，知易行难！健康的生活方式，不是一朝一夕就可以建立的。能否长期坚持，是健康生活方式防癌、抗癌的一个主要挑战。为应对这一挑战，美国癌症研究所发起了一项名为《10周健康挑战》（Healthy 10 Challenge）的计划，希望通过为期10周的饮食和运动计划，每周克服不同的挑战，以帮助人们建立健康的生活方式，更好地应对癌症。   如果您正在为如何建立并坚持健康生活方式而苦恼，不如从美国癌症研究所的这份10周健康挑战开始。   截图来源：AICR官网 第1周 争取更健康的餐盘 在第1周，至少有5顿饭遵守2/3-1/3餐盘原则。餐盘的至少2/3，添加抗癌、健康、能保持健康体重的植物性食物。   2/3-1/3餐盘原则的重点是，用蔬菜、水果、全谷物、豆类、坚果和种子等五颜六色的植物性食物，来填满2/3或更多的餐盘。这些食物富含膳食纤维、维生素和其他被称为植物化学物质的天然物质，有助于人们保持健康。   用动物性食物，如家禽、海鲜、瘦肉、鸡蛋和乳制品，填满1/3或更少的餐盘。   2/3-1/3餐盘原则不是一种饮食，而是一种有趣而简单的方法，可以了解自己每天所吃的食物，并添加更多植物性食物以预防癌症。   第2周 站起来，多走动 在第2周，增加5-10分钟的运动时间或多走500-1000步。   如果你每天慢走20分钟，挑战每天增加1到2分钟的运动时间，在周末实现慢走25-30分钟。而且，在整个挑战过程中，每周都要继续增加每天的运动时间。在10周结束时，实现每天45-60分钟适度运动的目标。   如果你每天慢走2000步，挑战一周多走500-1000步，在周末实现慢走2500-3000步。而且，在整个挑战过程中，每周继续增加500-1000步，实现每天10000-12000步的目标。   需要注意的是，癌症生存者在运动前，应咨询医务人员意见，避免运动不当带来的伤害。   图片来源：123RF 第3周 为餐盘加点色彩 在第3周，每顿饭至少要吃一份“五颜六色”的蔬菜或水果。水果和蔬菜含有维生素、矿物质、膳食纤维和天然植物化学物质，可以通过多种机制促进健康、抵御癌症，如刺激免疫系统；减少导致癌症生长的炎症；防止DNA损伤，帮助修复DNA；减缓癌细胞生长速度；以及帮助调节激素分泌等。　 第4周 继续增加运动 在第4周，实现增加5-10分钟中等强度或高强度运动时间；或500-1000步的快走、慢跑或快跑。   如果你每周慢步走105分钟（每天15分钟×7天）；尝试每天增加1-2分钟的快走、慢跑或快跑，到周末时，实现每周步行110-115分钟，其中包括5-10分钟的快走、慢跑或快跑。   如果你每天慢走8000步，尝试每天增加100-150步的快走、慢跑或快跑，到周末时实现每天走8500-9000步，包括500-1000步的快走、慢跑或快跑。 第5周  每天3份全谷物 在第5周，尝试每天吃3份或更多全谷物。美国癌症研究所发现，强有力的证据证明，每天吃全谷物可以降低患癌风险。   与加工或精制谷物相比，全谷物包含谷物的三个可食用部分——麸皮、胚芽和胚乳；含有更多的维生素、矿物质、膳食纤维和天然植物化学物质；可以让人更快地产生饱腹感；含有的膳食纤维还可促进消化。   用全谷物食品代替精制谷物食品，例如白面包，白米饭和精制即食早餐谷物；将精制的早餐麦片换成含至少5g膳食纤维的高纤维全谷物麦片；用100%全麦面包代替白面包。   图片来源：123RF 第6周 少坐多动 在第6周，尝试每天用5-10分钟或500-1000步的运动，来代替坐着的时间。   在看电视、阅读或工作的时候，每30-60分钟进行1、2、5或10分钟的小活动；在阅读电子邮件或打电话的时候，尝试站起来，活动身体；在等人或接人的时候，试着四处走走；将坐着看电视或使用电子设备，改为在跑步机上行走或跑步时，同时看电视或使用电子设备。 第7周 减少红肉和加工肉类 在第7周，实现适量食用红肉；并尽量不吃加工肉类，如果吃加工肉，限制每周食用一次。   适量食用红肉，包括牛肉、猪肉和羊肉，每周不超过340g-510g。美国癌症研究所发现，强有力的证据表明，多吃红肉与结直肠癌风险升高相关。   […]